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创新药:“沙星”带量采购 奈诺有望后来居上

    带量采购成为常态,第五批带量采购完成。2021 年6 月23 日,第五批仿制药带量采购在上海产生中选结果,最终61 种药品采购成功,平均降价56%。按集采前价格计算,涉及公立医疗机构采购金额550 亿元,创下历次集采新高。

    其中,注射剂的数量占集采品种总数的一半、涉及金额约占70%,成为主力剂型。

    左氧氟沙星价格大幅下降,百亿沙星市场预计逐步萎缩。国内沙星类药物市场约在100 亿级别(2020 年受新冠疫情影响整个品类有所下滑),左氧氟沙星和莫西沙星两大氟喹诺酮药物最为常用,份额合计占比超过90%,其中注射剂型占了绝大部分。

    左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:左氧氟沙星0.5g)首次参加集采,最终6 家企业中标,产品价格由100 元左右下降到17.5-33.65 元区间,平均降幅在75%左右。

    而莫西沙星氯化钠注射液(20ml:0.4g)的中标价普遍在150-200 元区间,目前已有科伦和正大天晴通过了一致性评价,多家国产品种处于审评阶段,有望纳入下一批带量采购。

    带量采购政策执行至今,仿制药全部经历了价格大幅下滑。待莫西沙星带量采购完成后,预计整个存量沙星类仿制药市场将从100 亿级别萎缩到30 亿以内。

    奈诺沙星注射剂获批,有望成为新一代沙星重磅。2021 年6 月21 日,浙江医药奈诺沙星注射剂获批上市。

    抗菌素是基础药物用量最大的市场,同时也是创新品种最少的领域,沙星类市场被左氧氟沙星(1996 年上市)和莫西沙星(1999 年上市)两款老产品主导了20 年。我们认为,奈诺沙星作为新型广谱无氟喹诺酮类抗菌药物,有望成为未来沙星药物里的重磅产品。

    风险提示:医保谈判降价;产品销售不达预期。

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