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创新药

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创新药疾病透视系列行业:IGA肾病治疗中创新药的竞争格局分析

创新药研发II期到III期阶段因为疗效不及预期而失败的比例较高,III期由于受试者的数量增多,以及临床试验过程中的影响因素增多,可能导致临床数据不及II期而研发失败

财经研究 2022-09-08

2021年中国新药注册临床试验组长单位、参加单位、试验耗时、受试者招募及临床试验完成情况分析

2019-2021年中国登记的药物临床试验中,北京市临床试验机构作为组长单位参加临床试验的次数最多,占比依次为19.1%、19.1%、21.0%;其次是上海,作为组长单位参加临床试验的次数占比分别为14.0%、、12.0%、14.6%;第三是江苏,作为组长单位参加临床试验的次数占比分别为8.1%、10.0%、9.8%。

智研观点 2022-06-30

2021年中国新药注册临床试验现状:登记总量增长,化学药物占70.8%

2021年中国药物临床试验登记数量首次突破3000项,共登记临床试验3358项,增长率高达29.1%。其中:生物制品临床试验占26.70%,较2020年增长2.9个百分点;化学药物临床试验占70.80%,较2020年减少2.8个百分点;中药临床试验占2.40%,较2020年减少0.2个百分点。

智研观点 2022-06-29

2021年中国各类新药注册申请及完成审评情况:新药注册申请数量逐年攀升,中药申报数量达到巅峰[图]

2021年,中国CDE受理的各类新药注册申请多达11569件,同比增长12.2%。从新药注册申请数量类别分布来看,目前仍以化学药为主,其中化学药申请8174个,约占70.65%;生物药2022个,约占17.48%;中药申请1371个,较2020年的472个提升显著,达到近6年中药申报数量的巅峰。

智研观点 2022-06-15

创新药:肿瘤免疫仍待验证 自免治疗未来可期

OX40 靶点在肿瘤和自身免疫病领域均拥有应用潜力,早期OX40 激动型抗体的失利提示OX40 靶点应用于癌症治疗仍面临较大挑战,我们认为当前差异化的结构设计有望进一步探索OX40 激动型药物的成药潜力;OX40 拮抗型抗体在特应性皮炎领域已初步得到概念验证,未来有望逐步拓展到更多自免适应症。

财经研究 2022-05-31

创新药:陆港两地创新药板块共计38 支个股上涨

A股和港股创新药板块本周走势2022 年5月第二周,陆港两地创新药板块共计38 支个股上涨,21 支个股下跌,基石药业-B、东耀药业-B、创胜集团-B 停牌。其中涨幅前三为君实生物-U(+28.85%)、先声药业 (+26.28%)、华领医药(+23.39%)。

财经研究 2022-05-17

创新药:3CL下一阶段 谁有潜力超越辉瑞PAXLOVID

当前,全球新冠药物开发已经解决了“从无到有”的问题,进入到“从有到优”的阶段。

财经研究 2022-04-21

创新药:“沙星”带量采购 奈诺有望后来居上

带量采购成为常态,第五批带量采购完成。2021 年6 月23 日,第五批仿制药带量采购在上海产生中选结果,最终61 种药品采购成功,平均降价56%。按集采前价格计算,涉及公立医疗机构采购金额550 亿元,创下历次集采新高。

财经研究 2021-06-25
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