创新药行业周报：创新药主线建议提升商业化价值兑现因子权重

2025 年上半年，在国内创新药研发管线海外授权交易密集落地及国际会议数据读出推动下，创新药主线持续活跃并取得显著超额收益，同时在不同疾病治疗领域对应的细分板块中呈现一定外溢行情特征。当前位置，市场短期关注点集中在中报业绩兑现及 2025 年国家医保目录谈判情况，选股思路建议持续关注研发管线价值兑现因子边际变化，同时提升商业化价值兑现因子权重，建议重点关注纳入医保的弹性品种。

B7-H3 靶点 YL201 获美国FDA 突破性疗法认定：根据宜联生物官网显示，2025 年6 月23 日，宜联生物宣布YL201 获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定（Breakthrough TherapyDesignation），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。YL201 是一款基于宜联生物医药自主创新TMALIN?技术平台开发的靶向B7H3 的ADC药物。目前，YL201 项目正在全球范围内开展多项临床研究。其中，小细胞肺癌、鼻咽癌适应症在中国已进入临床III 期研究阶段。同时YL201 也在积极开展多项单药及联用试验，探索其在多种实体瘤的治疗潜力。B7-H3 是B7 家族的重要成员，在促进肿瘤生长及转移方面发挥着关键作用。B7-H3 能有效抑制T 细胞和NK 细胞的功能，并抑制细胞因子的产生，从而可能促进癌细胞的免疫逃逸。B7-H3 高表达广泛见于各种实体瘤，包括肺癌、BC 和前列腺癌。B7-H3 因在肿瘤免疫逃逸中的作用已成为一个活跃的研究领域及潜在治疗靶点，并成为多种癌症类型的潜在支柱治疗靶点。截至2025.6.29，全球并无获批B7-H3 药物（包括ADC），全球共有4 款产品进入临床二期阶段，其中两款为国内产品。

投资建议

2025 年国内创新药产业有望迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会。

基本面边际变化持续支撑二级市场回暖。

1、盈利元年：创新产品陆续商业化，头部创新药企业开启盈利周期。

2、创新成果加速转化：全球突破性临床数据陆续读出，带动海外授权市场持续活跃，研发成果加速兑现。

创新药支持政策持续释放

1、支付政策落地元年：首个丙类医保目录年内推出，支付政策变化开启有望持续推动创新药市场规模扩容。

2、全产业链支持政策持续深化：药品价格形成机制及进一步支持创新药  政策有望落地新举措。

从中期维度来看，行业需求端确定性优势显著，供给端产业及市场竞争格局持续改善，整体供需格局不断优化，持续看好创新药投资机会。

国内创新药产业步入盈利驱动新周期，我们构建了临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐两条投资主线。

1、Pharma 转型创新兑现：Pharma 公司行业沉淀深厚，业绩韧性强劲，穿越多轮周期，当前创新管线步入兑现期，我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。建议关注华东医药、奥赛康、健康元。

2、Biotech 持续成长，产品海外注册催化：看好研发平台和商业化得以验证，潜在产品海外注册落地的公司。

长期，产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段，Biotech 业绩逐步走向盈利周期，传统Pharma 公司存量业务逐步出清，创新管线步入兑现期，随着支持政策持续落地，板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会，维持行业“买入”评级。

风险提示

1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。

2、医药相关政策收紧风险。

3、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。

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转自湘财证券股份有限公司 研究员：张德燕