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ADC行业:精准制导 日趋成熟的新药平台

投资要点


ADC(抗体偶联)药物由抗体与细胞毒性小分子偶联,兼具抗体的特异性识别与毒素的肿瘤杀伤效果。目前全球已有14款ADC药物获批上市,其中靶向HER2的ADC最多,而目前临床后期的ADC管线涉及FRα、CEACAM5、NaPi-2b等新靶点。


ADC由靶点、抗体、连接子、偶联方式、毒素五大要素构成,存在改进空间。从第一代到第三代,ADC的要素不断改进。免疫原性更小、特异性更高的人源单抗正在被更广泛使用。可裂解连接子的应用使得毒素也可影响到抗原低表达细胞(旁观者效应)。定点偶联可提高ADC均一性,目前产业界正在针对不同靶点探究抗体适合荷载的毒素数量。DNA拓扑异构酶I抑制剂等新型毒素的应用使得ADC药物设计选择更宽泛。


ADC领域已涌现出Kadcyla(HER2),Adcetris(CD30)两款“重磅炸弹”。2021年罗氏的Kadcyla(HER2)销售21.7亿美元和Seagen/武田制药的Adcetris(CD30)销售12.7亿美元。另有四款产品年销售额突破2亿美元:Enhertu(HER2,4.5亿美元)、Trodelvy(TROP2,3.8亿美元)、Padcev(Nectin4,3.4亿美元),Polivy(CD79b,2.7亿美元)。


第一三共、Seagen、ImmunoGen等ADC公司技术平台较完善。第一三共独创的DXd技术平台,诞生了极具潜力的Enhertu(HER2)ADC,不仅在HER2高表达乳腺癌领域同类最佳,也拓展了广泛的HER2低表达乳腺癌市场。Seagen开发了经典的MMAE毒素和MC-Val-Cit可裂解连接子,已有3款ADC上市产品。ImmunoGen专利布局丰富,目前以技术授权为主要收入。


建议关注:荣昌生物、恒瑞医药、科伦药业等。


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