2026年中国体外检测试剂行业重点上市企业对比分析：行业已从同质化价格竞争转入结构分化阶段[图]

上市企业：九强生物 (300406)、美康生物 (300439)、东方生物 (688298)、透景生命 (300642)、利德曼 (300289)、海利生物 (603718)等

相关企业：安徽深蓝医疗科技股份有限公司、成都宜乐芯生物科技有限公司、江苏博闻生物科技有限公司、上海捷门生物技术有限公司、武汉康珠生物技术有限公司、北京万泰德瑞诊断技术有限公司、苏州长光华医生物医学工程有限公司、南京诺尔曼生物技术股份有限公司、浙江世纪康大医疗科技有限公司、上海奥普生物医药股份有限公司等

一、概述

体外检测试剂（简称IVD试剂）是医疗器械领域用于体外检测人体样本（血液、体液、组织等）的试剂产品，处于医疗器械产业链中游，上游为抗原、抗体、酶、微球、校准品与质控品等生物原料，下游为各级医院、第三方医学检验实验室与疾控机构。依据技术路线可划分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂（化学发光、胶体金、酶联免疫、流式荧光等）、分子诊断试剂（PCR、FISH、基因测序相关）、血凝诊断试剂、血型诊断试剂与病理诊断试剂（免疫组化）等细分品类；按应用场景又可分为传染病、心血管、肿瘤、内分泌、优生优育、药物基因组学等检测方向。本次对比的六家企业均将体外诊断试剂列为核心或重要业务，但业务纯度差异明显：九强生物、透景生命、东方生物试剂收入占营业收入比重超过95%，美康生物与利德曼约七成，海利生物已于2024年12月剥离动保业务、转型为口腔修复及医疗服务为主、试剂为辅（占比约三成）。行业整体在2025年面临集采降价、医保控费与终端需求波动三重压力，六家企业试剂收入普遍下滑，仅东方生物逆势增长，盈利水平分化显著。

六家企业沪深分布为：上交所3家（九强生物、东方生物、海利生物，其中东方生物为科创板、海利生物与九强生物为主板/创业板平移口径），深交所3家（美康生物、透景生命、利德曼均为创业板）。六家公司注册地集中于北京（九强生物、利德曼）、上海（透景生命、海利生物）、浙江湖州与宁波（东方生物、美康生物），呈现长三角与京津冀两大体外诊断产业集群，与两地生物医药园区、人才与资本市场资源高度相关。

二、企业基本情况及业务布局

六家公司成立时间跨度较大：最早为海利生物（前身上海松江生物药品厂成立于1981年），其后利德曼（1997年）、九强生物（2001年）、美康生物与透景生命（均2003年）、东方生物（2005年）。多数企业从有限公司整体变更为股份有限公司后上市，成立至上市间隔约4至19年不等：利德曼（1997—2012）、九强生物（2001—2014）、美康生物（2003—2015）、透景生命（2003—2017）间隔均在10年以上，经历较长培育期；东方生物（2005—2020）间隔约15年。注册地址方面，四家位于直辖市核心园区（北京海淀/亦庄、上海浦东/临港），两家位于浙江（湖州安吉、宁波鄞州），均依托当地生物医药产业集群、港口与人才资源，区位资源导向特征明显。

按主业结构可将六家企业归为三类。第一类为试剂专业化平台型：九强生物以七大技术平台构建纯IVD主业，试剂收入占比95.14%；透景生命聚焦免疫与分子诊断高端检测，试剂占比95.24%；东方生物“人医+动保”双赛道但以POCT试剂为绝对主业（占比98.22%），并向上游生物原料延伸。第二类为“试剂+仪器+服务”综合型：美康生物以仪器为引擎、试剂为核心、诊断服务协同发展，试剂占比67.64%，另有约两成第三方医学诊断服务形成缓冲；利德曼覆盖试剂、仪器、原料三大领域，试剂占比73.59%。第三类为转型多元型：海利生物已剥离动保、转型口腔修复及医疗服务为主、IVD为辅，试剂占比仅33.24%，是样本中试剂依赖度最低、主业结构最特殊的一家。共同新方向是向上游原料自产与仪器绑定延伸，以应对集采与价格竞争。

三、体外检测试剂代表性产品对比及业务模式

代表性产品按技术路线分组：九强生物以生化诊断与血凝诊断试剂为支柱，并借迈新生物补强病理诊断（免疫组化、FISH）；美康生物、利德曼以生化诊断试剂为基础，分别向化学发光、质谱、精准血脂与磁微粒化学发光免疫诊断延伸；东方生物以POCT胶体金快速诊断为核心，覆盖传染病、毒品、肿标、心标等数十个检测方向，并布局流式荧光与分子诊断；透景生命以流式荧光/化学发光肿瘤标志物、自身免疫与HPV检测见长，属高端免疫与分子诊断；海利生物（捷门生物）专注特种蛋白诊断试剂五大系列。

产销模式高度趋同：生产端普遍采用“以销定产”，避免库存积压；销售端均为“经销为主+直销为辅”或“经销+直销结合”，且以内销为主导。内销占比普遍超过95%（海利生物99.97%、透景生命97.61%、美康生物97.74%、九强生物95.82%），仅东方生物以外销为主（境外约83.74%），形成显著的出口导向特征，其业绩与海外POCT市场需求及价格竞争高度相关。

四、公司经营业绩

2025年六家公司营业收入排序为：美康生物15.39亿元、九强生物13.56亿元、东方生物9.47亿元、透景生命3.64亿元、利德曼3.26亿元、海利生物1.88亿元，首尾相差约8.2倍。增速方面六家五降一升：五家同比下滑，降幅区间为11.67%（美康生物）至30.69%（海利生物）；唯一正增长为东方生物（+14.43%），其逆势增长主要得益于境外POCT需求与产品放量。海利生物降幅最大，主因2024年12月剥离动保业务致收入基数与结构变化，叠加税收优惠收紧与产品价格下跌。整体看，样本企业营收规模与试剂业务纯度正相关，纯试剂平台（九强、东方、透景）规模波动更直接地反映试剂景气。

按2025年试剂营业收入降序，六家依次为：九强生物12.90亿元、美康生物10.41亿元、东方生物9.31亿元、透景生命3.47亿元、利德曼2.40亿元、海利生物0.62亿元，头部两家（九强、美康）合计占六家试剂总收入的约60%，集中度较高。试剂收入同比同样五降一升：九强生物-19.06%、美康生物-10.59%、东方生物+14.70%、透景生命-15.75%、利德曼-19.22%、海利生物-25.63%；东方生物为唯一增长者，海利生物降幅最深（受业务剥离与价格下行双重影响）。

毛利率是分化最剧烈的指标，按盈利能力分档：高毛利（>70%）为九强生物82.58%、透景生命72.09%，二者凭借血凝/病理/流式荧光/高端免疫等强壁垒品类维持超高盈利；中高毛利（40%—55%）为海利生物51.90%、利德曼49.63%、美康生物47.05%；较低毛利为东方生物40.52%，其以外销POCT胶体金为主、直面海外价格竞争，毛利率显著低于内销高端平台型企业。毛利率同比变动分化：透景生命+3.30pct、东方生物+8.77pct、九强生物+1.82pct逆势提升（成本管控与结构优化），而利德曼-2.90pct、美康生物-2.27pct、海利生物-10.03pct下滑，海利生物降幅最大，反映其特种蛋白试剂价格承压与规模收缩。

五、企业体外检测试剂产销量

从2025年体外检测试剂产量变动看，呈“二增四降”格局：透景生命产量同比+5.90%（逆势扩产）、东方生物+10.26%增长；其余四家下滑，其中海利生物-40.41%、利德曼-28.92%、九强生物-19.59%、美康生物-4.14%。东方生物“价量齐升”与其收入正增长相互印证，而海利生物产销量同降约四成，与其业务剥离及需求收缩一致。

产销率与库存信号分化：东方生物销量+5.76%、库存-17.04%，呈去库存且量价齐升的健康态势；透景生命产量+5.90%但销量-23.46%、库存+8.48%，出现“增产的同时销量大幅回落、库存累积”的背离，年报披露其产销量表以“医疗器械行业”口径列示；利德曼销量-9.60%降幅小于产量-28.92%，库存-5.53%显示以去库存为主；九强生物销量-9.00%、库存-10.38%同步收缩；美康生物产销均小幅回落、库存-3.82%平稳。

六、研发投入

研发投入绝对规模第一为东方生物2.31亿元、九强生物1.82亿元、美康生物1.27亿元，三者合计占六家研发总投入的约八成；投入强度（占营收比重）第一则为东方生物24.36%，其后透景生命16.07%、九强生物13.41%、海利生物12.07%、美康生物8.26%、利德曼7.39%。东方生物以最高强度投入与其外销POCT快速迭代、原料自产战略匹配；透景生命高强度支撑流式荧光/分子诊断高端管线；九强生物在营收下滑背景下仍维持13.41%的强度，体现平台型企业的研发刚性。

从变动看，六家企业研发投入合计随营收下滑而普遍收缩（利德曼0.24亿、海利生物0.23亿规模最小），呈现行业性研发收缩；但东方生物、透景生命、九强生物等试剂纯度高、盈利强的企业仍保持两位数强度，与中小企业在集采与减值下“被动”维持或收缩形成对比。

七、公司发展规划

六家企业的发展规划可归纳为三条主线。主线一“做强试剂主业、巩固技术平台”：九强生物推出2000速生化仪、MDC7600凝血仪、Gi系列发光仪与GTA6000整体解决方案，并布局HBP、KL-6、狼疮抗凝物LA等特色项目；美康生物迭代高速化学发光仪、布局TLA智能流水线与便携式质谱；透景生命以“同品类市场份额第一”为目标、加快高性价比仪器应对集采；利德曼推进“德赛+利德曼”双品牌与仪器+试剂组合。

主线二“延链补链、寻找第二曲线”：东方生物横向布局动物/宠物疫苗与检测产业链、推进全球化（美洲、欧洲、东南亚、“一带一路”）；海利生物以口腔修复材料+种植体全产业链为第二曲线，并借捷门生物向上游原料国产替代突破；美康生物推动质谱项目、VAP/VLP精准血脂检测独立运营；透景生命以投资并购补强产品布局。主线三“结构优化、精益运营与国际化”：多家强调降本增效、数字化转型、渠道整合与海外团队建设（中东、东南亚、俄语区等）。

八、体外检测试剂行业代表性上市企业分析——九强生物

九强生物（北京九强生物技术股份有限公司，300406）成立于2001年3月，2014年10月在深圳证券交易所上市，注册地位于北京市海淀区。公司是国内体外诊断产业领军企业之一，以试剂为主业，构建病理诊断、生化诊断、血凝诊断、发光诊断、血型诊断、POCT诊断、液体活检七大技术平台，全资子公司迈新生物聚焦病理诊断，形成“试剂核心原料+试剂盒开发+创新仪器+诊断服务”布局；2025年试剂收入占比达95.14%，为样本中试剂纯度最高的企业之一，并参与国家计量技术规范编制，具较强标准话语权。

经营业绩方面，九强生物总营收由2023年17.42亿元回落至2024年16.59亿元、2025年13.56亿元，三年持续下滑，主因行业集采降价、医保控费与终端需求承压；试剂收入同步由2024年15.93亿元降至2025年12.90亿元（同比-19.06%）。但盈利能力逆势提升：2025年试剂毛利率82.58%，同比提升1.82个百分点，显著高于样本均值，得益其生化、血凝、病理等高壁垒品类与成本管控。产量由2024年85.68万升降至2025年68.90万升（-19.59%），销量由73.55万升降至66.93万升（-9.00%），产销同步收缩但毛利率不降反升，显示其以质代量的经营取向，在六家中盈利质量最优。

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