2019年促卵泡素行业市场规模及企业格局分析：重组促卵泡素占据超过70%市场份额[图]

    据世界卫生组织（WHO）发布，不孕症在生育年龄妇女中的发病率上升至15%-20%，已成为继癌症和心脑血管疾病外的第三大疾病。全球每7对夫妇中就有一对存在生殖障碍，不孕夫妇约6000～8000万对，其中我国的不孕夫妇至少有1000万对，辅助生殖市场空间广阔。目前女性平均生育年龄持续推后，也从一定程度上造成不孕症发病率的提升，同时二胎政策的放开更进一步刺激了对辅助生殖的需求。

1997-2023年全球不孕患病率及预测

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我国不孕不育发病率持续升高

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促卵泡素是重要的辅助生殖用药

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    智研咨询发布的《2020-2026年中国促卵泡素行业市场深度分析及投资价值咨询报告》数据显示：在不孕率居高不下之际，全球辅助生殖服务行业发展迅猛，市场规模由2013年的187亿美元增长至2019年的265亿美元，复合年增长率达6.0%。

2013-2019年全球辅助生殖市场规模

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    促卵泡激素（FSH）是一种重要的辅助生殖用药，是由脑垂体前叶嗜喊性细胞合成与分泌的高度糖基化蛋白，通过与受体结合，促进卵泡生长和发育，刺激卵巢合成和分泌雌性激素，从而产生成熟卵泡。在重组人促卵泡激素（rh-FSH）成为市场主流之前，人们从绝经女性尿液中提取分离得到尿促卵泡激素，直到1997年，默克雪兰诺和欧加农先后上市了重组人促卵泡激素，凭借更高的纯化程度和更好的排卵效果，迅速占领市场。目前国外的尿促卵泡素已经基本被重组人促卵泡激素所替代。我国促卵泡素市场规模较大，2019年样本医院销售额达到10.49亿元，预计终端市场规模将达到30亿元。

2019年重组促卵泡素占据超过70%市场份额

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    假设单次辅助生殖促卵泡素的用药周期为10天，每天使用225IU重组促卵泡素，即每天使用3支，日用金额约为700元，单次辅助生殖促卵泡激素用药金额为7000元。目前我国不孕不育患者接近4000万人，其中女性占50%，约为2000万。以目前促卵泡素30亿市场规模为基础，假设辅助生殖成功率在50%，则每年使用辅助生殖的女性人数约为75万，占总人数的3.75%，渗透率仍然较低，未来拓展空间较大。

    重组人促卵泡素在生物活性、纯化程度和安全性上都要高于尿促卵泡素，占据主要市场份额，但由于尿促卵泡素的价格优势，仍占据一定市场份额。2019年我国重组人促卵泡素市场份额为71.77%，尿促卵泡素市场份额为28.23%。

重组人促卵泡激素与尿促卵泡激素的优劣势对比

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    目前国内促卵泡素厂家主要有默克、欧加农、丽珠集团和金赛药业，欧加农和默克的产品均为重组促卵泡素，丽珠集团的产品为尿促卵泡激素，金赛药业的重组人促卵泡激素（金塞恒）于2015年上市，是唯一国产重组人促卵泡激素。丽珠集团的丽申宝价格相对较低，金赛药业的金塞恒与默克的果纳芬价格接近，欧加农的普利康价格最高。

重组人促卵泡激素与尿促卵泡激素的价格对比

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    从市场竞争格局来看，2019年欧加农的普利康市场份额为5.57%，下降较为明显；默克雪兰诺的果纳芬2019年市场份额为55.40%，近几年整体维持稳定；丽珠集团的丽申宝凭借价格优势，市场份额也维持相对稳定，2019年市场份额为30.83%；金赛药业的金塞恒上市时间较晚，但市场份额快速扩大，2019年市场份额达到8.21%。

国内促卵泡素市场竞争格局

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    目前国内在研促卵泡素产品较多，进度最快的是LG，目前已经处于申报上市阶段，齐鲁制药、辉凌医药和康宁杰瑞等均处于临床Ⅲ期，预计距离上市仍需要一段时间，目前市场竞争格局有望维持，金赛药业有望在窗口期快速抢占市场。

国内促卵泡素在研产品情况

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