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2019年促卵泡素行业市场规模及企业格局分析:重组促卵泡素占据超过70%市场份额[图]

2020年06月12日 14:09:06字号:T|T

    据世界卫生组织(WHO)发布,不孕症在生育年龄妇女中的发病率上升至15%-20%,已成为继癌症和心脑血管疾病外的第三大疾病。全球每7对夫妇中就有一对存在生殖障碍,不孕夫妇约6000~8000万对,其中我国的不孕夫妇至少有1000万对,辅助生殖市场空间广阔。目前女性平均生育年龄持续推后,也从一定程度上造成不孕症发病率的提升,同时二胎政策的放开更进一步刺激了对辅助生殖的需求。

1997-2023年全球不孕患病率及预测

数据来源:公开资料整理

我国不孕不育发病率持续升高

数据来源:公开资料整理

促卵泡素是重要的辅助生殖用药

数据来源:公开资料整理

    智研咨询发布的《2020-2026年中国促卵泡素行业市场深度分析及投资价值咨询报告》数据显示:在不孕率居高不下之际,全球辅助生殖服务行业发展迅猛,市场规模由2013年的187亿美元增长至2019年的265亿美元,复合年增长率达6.0%。

2013-2019年全球辅助生殖市场规模

数据来源:公开资料整理

    促卵泡激素(FSH)是一种重要的辅助生殖用药,是由脑垂体前叶嗜喊性细胞合成与分泌的高度糖基化蛋白,通过与受体结合,促进卵泡生长和发育,刺激卵巢合成和分泌雌性激素,从而产生成熟卵泡。在重组人促卵泡激素(rh-FSH)成为市场主流之前,人们从绝经女性尿液中提取分离得到尿促卵泡激素,直到1997年,默克雪兰诺和欧加农先后上市了重组人促卵泡激素,凭借更高的纯化程度和更好的排卵效果,迅速占领市场。目前国外的尿促卵泡素已经基本被重组人促卵泡激素所替代。我国促卵泡素市场规模较大,2019年样本医院销售额达到10.49亿元,预计终端市场规模将达到30亿元。

2019年重组促卵泡素占据超过70%市场份额

数据来源:公开资料整理

    假设单次辅助生殖促卵泡素的用药周期为10天,每天使用225IU重组促卵泡素,即每天使用3支,日用金额约为700元,单次辅助生殖促卵泡激素用药金额为7000元。目前我国不孕不育患者接近4000万人,其中女性占50%,约为2000万。以目前促卵泡素30亿市场规模为基础,假设辅助生殖成功率在50%,则每年使用辅助生殖的女性人数约为75万,占总人数的3.75%,渗透率仍然较低,未来拓展空间较大。

    重组人促卵泡素在生物活性、纯化程度和安全性上都要高于尿促卵泡素,占据主要市场份额,但由于尿促卵泡素的价格优势,仍占据一定市场份额。2019年我国重组人促卵泡素市场份额为71.77%,尿促卵泡素市场份额为28.23%。

重组人促卵泡激素与尿促卵泡激素的优劣势对比

-
重组人促卵泡激素
尿促卵泡激素
活性
成本
杂质
接近无
病原体微生物
技术工艺
复杂
简单
纯化程度
FSH>99%
FSH>95%
患者接受度
一般

数据来源:公开资料整理

    目前国内促卵泡素厂家主要有默克、欧加农、丽珠集团和金赛药业,欧加农和默克的产品均为重组促卵泡素,丽珠集团的产品为尿促卵泡激素,金赛药业的重组人促卵泡激素(金塞恒)于2015年上市,是唯一国产重组人促卵泡激素。丽珠集团的丽申宝价格相对较低,金赛药业的金塞恒与默克的果纳芬价格接近,欧加农的普利康价格最高。

重组人促卵泡激素与尿促卵泡激素的价格对比

药物名称
产品名
厂家
最新平均招标价格
日平均用药费用
尿促卵泡素
丽申宝
丽珠集团
123.03元/75IU支
369.09元
注射用重组人促卵泡激素
果纳芬
默克雪兰诺
232元/75IU支
696元
重组人促卵泡激素β注射液
普利康
欧加农
325.99元/100IU支
977.97元
注射用重组人促卵泡激素
金赛恒
金赛药业
229元/75IU支
687元

数据来源:公开资料整理

    从市场竞争格局来看,2019年欧加农的普利康市场份额为5.57%,下降较为明显;默克雪兰诺的果纳芬2019年市场份额为55.40%,近几年整体维持稳定;丽珠集团的丽申宝凭借价格优势,市场份额也维持相对稳定,2019年市场份额为30.83%;金赛药业的金塞恒上市时间较晚,但市场份额快速扩大,2019年市场份额达到8.21%。

国内促卵泡素市场竞争格局

数据来源:公开资料整理

    目前国内在研促卵泡素产品较多,进度最快的是LG,目前已经处于申报上市阶段,齐鲁制药、辉凌医药和康宁杰瑞等均处于临床Ⅲ期,预计距离上市仍需要一段时间,目前市场竞争格局有望维持,金赛药业有望在窗口期快速抢占市场。

国内促卵泡素在研产品情况

产品名称
公司
研发阶段
开始时间
重组人促卵泡激素注射液
LG/杭州育源生命
上市申请
2017年6月
注射用重组人促卵泡激素
齐鲁制药
临床Ⅲ期
2018年9月
重组人促卵泡激素注射液
辉凌医药
临床Ⅲ期
2017年12月
重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液
康宁杰瑞
临床Ⅰ期
2017年5月
重组人促卵泡激素注射液
康宁杰瑞
临床Ⅲ期
2018年11月
重组人促卵泡激素注射液
泽研生物/景泽生物
临床Ⅲ期
2019年10月
长效重组人促卵泡激素注射液
双鹭药业
临床Ⅰ期
2019年5月
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
金凯生物
获批临床
2018年6月
重组人促卵泡激素注射液
泰德制药
获批临床
2018年2月

数据来源:公开资料整理 

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