研判2026！中国数字PCR仪行业产业链、市场规模、竞争格局、发展趋势：数字PCR仪临床需求爆发，行业市场规模不断上涨[图]

内容概要：随着生物技术的飞速发展，数字PCR仪作为新一代的核酸检测技术，正逐渐在生命科学研究、临床诊断、食品安全检测等领域崭露头角。数字PCR仪的出现，为核酸定量分析提供了更精确、更灵敏的方法，弥补了传统PCR技术的一些局限性，被广泛认为是PCR技术发展的重要里程碑。在过去的几年中，中国数字PCR仪市场规模呈现出稳健的增长态势。数据显示，2019-2025年中国数字PCR仪行业市场规模从15.84亿元增长至88.15亿元，年复合增长率为33.1%。这一增长不仅得益于技术优势的驱动，还得益于国家政策的支持。预计未来随着数字PCR仪的不断推广和应用，科研人员、临床医生以及相关行业从业者对其优势和应用价值的认识逐渐加深，市场接受度不断提高，将进一步推动了市场需求的增长。

相关上市企业：迈克生物（300463）、普门科技（688389）、科华生物（002022）、安图生物（603658）、万孚生物（300482）、亚辉龙（688575）、美康生物（300439）、九强生物（300406）、中源协和（600645）等。

相关企业：北京新羿生物科技有限公司、臻准生物科技（上海）有限公司、领航基因科技（杭州）有限公司、广州永诺生物科技有限公司、苏州思纳福医疗科技有限公司、上海小海龟科技有限公司、山东艾克韦生物技术有限公司、苏州锐讯生物科技有限公司、杭州朗基科学仪器有限公司等。

关键词：数字PCR仪行业产业链、数字PCR仪行业市场规模、数字PCR仪行业中标数量占比、数字PCR仪行业发展趋势

一、数字PCR仪行业相关概述

数字PCR仪（dPCR）是第三代PCR技术的重要工具，通过将样本分割成数万个独立反应单元（如微滴或微孔），在每个单元中单独进行PCR扩增，最终通过统计阳性信号的数量实现绝对定量分析。它主要分为液滴数字PCR（ddPCR）和芯片数字PCR（cdPCR），无需依赖标准曲线即可直接定量，适用于单细胞分析、癌症早期诊断、稀有突变检测（灵敏度达十万分之一）及复杂样本中低拷贝核酸检测。

数字PCR仪（dPCR）是当前分子诊断领域的一股新势力。继第一代的普通PCR和第二代的荧光定量PCR（qPCR）之后，它崭露头角。普通PCR主要用于定性分析，通过扩增特定DNA片段，再利用凝胶电泳等方法来判断是否存在目标基因，但无法精确测定基因的拷贝数或浓度。荧光定量PCR虽然实现了定量检测，它是在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号的变化实时监测整个PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析。然而，qPCR的定量依赖于标准曲线，且易受扩增效率、反应条件等因素的影响，导致定量结果存在一定误差。

与传统PCR相比，数字PCR仪具有显著优势。在灵敏度方面，数字PCR仪能够检测到极低丰度的核酸分子，可实现单分子水平的检测，这是传统PCR技术难以企及的。在定量准确性上，数字PCR仪不依赖标准曲线，直接对核酸分子进行计数，避免了因扩增效率差异带来的误差，能提供更精确的定量结果。此外，数字PCR仪对复杂样本的耐受性更强，能有效减少背景干扰，在检测含有抑制剂或杂质的样本时，表现出更好的稳定性和可靠性。

二、数字PCR仪行业产业链

从产业链来看，数字PCR仪行业上游主要包括各类原材料和核心零部件的供应。在原材料方面，关键的生物原料如DNA聚合酶、引物、探针等，其质量和性能直接影响数字PCR仪检测的准确性和灵敏度。核心零部件方面，主要包括光学元件、流体控制元件等。其中，微流控芯片是数字PCR仪的核心部件之一，它实现了样品的微量化处理和反应单元的分割，其制造工艺复杂，涉及微机电系统（MEMS）技术、光刻技术等多种先进制造技术。

产业链中游主要是数字PCR仪的研发、生产与销售，目前市场上的数字PCR仪主要分为微滴式和芯片式两大类型，各有其特点和优势。微滴式数字PCR仪以Bio-Rad 的QX200系统为代表，具有分割单元数多、检测通量高的特点；芯片式数字PCR仪如赛默飞的QuantStudio 3D dPCR系统，则在反应体系的稳定性和检测精度上表现出色。国内企业如新羿生物、臻准生物等也推出了具有自主知识产权的数字PCR设备，在性能和价格上具有一定的竞争力。

产业链下游是数字PCR仪的应用领域，涵盖了临床诊断、科研、食品安全检测、农业等多个方面。在临床诊断领域，数字PCR仪可用于病原微生物检测，能够快速、准确地检测出病原体的存在和载量，为疾病的早期诊断和治疗提供依据；在科研领域，数字PCR仪被广泛应用于基因表达分析、新一代测序文库定量分析、单细胞分析等研究中，为生命科学研究提供了更精确、更灵敏的技术手段；在食品安全检测领域，数字PCR仪可用于检测食品中的致病菌、转基因成分等，保障食品安全；在农业领域，可用于动植物病原检测、品种鉴定、转基因作物检测等，助力农业的健康发展。

从下游应用领域来看，数字PCR仪最初主要应用于临床诊断的各个方面：在肿瘤诊断领域，数字PCR仪能够检测出极微量的肿瘤相关基因突变，如在肺癌患者的血液样本中精准检测表皮生长因子受体（EGFR）的突变，为靶向治疗方案的制定提供关键依据；在传染病检测方面，它可以对低病毒载量的样本进行准确定量，像在乙肝、丙肝等病毒感染的早期诊断和疗效监测中发挥重要作用；在产前诊断中，数字PCR仪能够检测胎儿游离DNA的拷贝数变异，用于筛查唐氏综合征等染色体疾病，提高检测的准确性和可靠性。

在临床实践中，体外诊断技术可为80%以上的临床决策提供关键依据，在疾病预防、早期筛查、精准诊断和个体化治疗等方面发挥着不可替代的作用。近年来，在经济发展，医疗健康产业投入不断提高，人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下，我国体外诊断行业市场规模总体呈现上升趋势。但2023年随着疫情高峰的过去，行业逐渐告别了高速增长的阶段，市场规模同比下降18.8%。随后2024年行业市场需求逐渐恢复，2025年行业市场规模达到1300亿元。随着体外诊断市场的发展，对数字PCR仪的需求也会不断增加。

相关报告：智研咨询发布的《中国数字PCR仪行业市场研究分析及投资机会研判报告》

三、数字PCR仪行业发展现状

随着生物技术的飞速发展，数字PCR仪作为新一代的核酸检测技术，正逐渐在生命科学研究、临床诊断、食品安全检测等领域崭露头角。数字PCR仪的出现，为核酸定量分析提供了更精确、更灵敏的方法，弥补了传统PCR技术的一些局限性，被广泛认为是PCR技术发展的重要里程碑。在过去的几年中，中国数字PCR仪市场规模呈现出稳健的增长态势。数据显示，2019-2025年中国数字PCR仪行业市场规模从15.84亿元增长至88.15亿元，年复合增长率为33.1%。这一增长不仅得益于技术优势的驱动，还得益于国家政策的支持。预计未来随着数字PCR仪的不断推广和应用，科研人员、临床医生以及相关行业从业者对其优势和应用价值的认识逐渐加深，市场接受度不断提高，将进一步推动了市场需求的增长。

从2024年各单位中标数量来看，医院仍是采购主力，市场占比为36.19%；其次是高校，市场占比为27.62%；政府机构排名第三，市场占比为17.14%。

四、数字PCR仪行业竞争格局

在中国，数字PCR仪的研究和应用虽然起步相对较晚，但在国家鼓励医疗器械创新的大背景下，以及精准医疗和个性化用药等需求推动下，数字PCR仪成为了近年广受关注的热点领域，保持着稳定快速的增长。近年来国内诞生了如领航基因、新羿生物、永诺生物、思纳福医疗等企业，开始与国外企业同台竞技。从企业中标数量来看，2024年中标的数字PCR厂商数量共16家，分别是新羿、领航、伯乐、凯杰、赛默飞、罗氏、思纳福、永诺、迈克、中科仪器、小海龟、STILLA、锐讯、朗基、达迈、艾克韦。其中11家为国产品牌，仅5家为进口品牌。值得一提的是，在中标数量占比排行中，新羿、领航位列前两名，占比分别为20%、17.14%，伯乐、凯杰分别以15.24%、13.33%的市场份额位列第三、第四名，赛默飞和罗氏以6.67%的占比并列第五。

1、北京新羿生物科技有限公司

‌北京新羿生物科技有限公司成立于2015年，是一家专注于分子诊断技术自主创新的国家高新技术企业。公司聚焦基于微液滴数字PCR系统研发、制造和销售，产品涵盖微液滴数字PCR全产业链，包括芯片、仪器、体外诊断试剂等核心产品。2022年1月，与清华大学等单位联合研发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获国家药监局（NMPA）批准，成为全球首个获批的基于数字PCR技术的感染性疾病检测产品；2024年9月，“人EGFR基因突变检测试剂盒(数字PCR法)”获NMPA批准；2025年1月至2月，其自主研发的D50全自动数字PCR仪及D2数字PCR平台相继获批III类医疗器械注册证。至此，新羿生物已成为国内首家同时拥有NMPA仪器和试剂三类证的数字PCR企业。

2、领航基因科技（杭州）有限公司

‌‌领航基因科技（杭州）有限公司是一家专业从事基因科技领域产品研发、 生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司专注于数字PCR（ Digital PCR) 技术的研发，相关产品已获得多张NMPA注册证和CE认证。 现已推出高通量、高性能、全自动的数字PCR系统平台，广泛应用于科研、临床、公共卫生等诸多领域，为用户提供一站式服务解决方案。未来，领航基因将持续突破革新，充分发挥自身在科技成果转化和高新技术产业发展中的作用，致力于成为全球领先的基因科技产品和服务提供商。

五、数字PCR仪行业发展趋势

1、技术创新与升级

随着科技的不断进步，数字PCR仪将不断迭代升级，在检测通量、灵敏度、准确性、操作便捷性等方面将取得更大突破。例如，多色荧光检测技术的发展将使数字PCR仪能够同时检测多个目标基因，进一步提高检测效率和信息量；微流控芯片技术的不断创新将实现更小体积的反应单元和更高的分割精度，降低检测成本并提高检测灵敏度；自动化、智能化的数字PCR设备将逐渐成为市场主流，简化操作流程，减少人为误差，提高检测的可靠性和重复性。这些技术创新将不断拓展数字 PCR 的应用领域和市场需求。

2、产业协同发展

数字PCR仪产业链上下游企业之间的合作将更加紧密，形成协同发展的良好局面。上游原材料和零部件供应商将不断提高产品质量和性能，为中游设备和试剂制造商提供更好的支持；中游企业将加大研发投入，推出更多创新产品，满足下游市场的需求；下游应用领域将不断拓展，反馈市场需求，促进产业链的良性循环，共同推动数字PCR仪市场的快速发展。

3、积极拓展国外市场

尽管我国数字PCR仪起步相对较晚，但发展迅速。近年来，国内多家企业和科研机构在数字PCR技术领域取得了重要突破，成功研发出具有自主知识产权的数字PCR设备和试剂，逐渐打破了国外企业在该领域的垄断局面，推动数字PCR仪在国内的广泛应用和普及。未来，数字PCR仪生产将不仅满足国内市场需求，还逐步拓展国际市场。如通过建立海外销售网络、与国际科研机构合作等方式，不断提升国产数字PCR仪的国际影响力和竞争力，以进一步抢占了市场份额，促进了市场规模的增长。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国数字PCR仪行业市场研究分析及投资机会研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。