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2020年中国止血药市场发展概况:市场规模达106.69亿元[图]

2021年03月24日 13:01:30字号:T|T

    1、止血药的定义及分类

    止血药是指能够制止体内外出血的药物。血液为人体重要的物质,在意外大量出血的情况下如不及时有效的止血,可导致患者昏迷、休克甚至危及生命。在手术过程中,止血药的使用还能够增强医生视野的清晰程度、避免重要组织损伤、缩短手术时间、减少术后引流量、缩短止血时间及减少感染发生几率。故止血药的应用具有重要的临床意义。

    目前市场上的止血药大致可分为作用于血管,作用于血小板和作用于血液凝固过程的三类药物。

    止血药分类情况

资料来源:智研咨询整理

    2、止血药行业品牌发展现状

    从细分产品来看,目前中国已进入医保目录的抗出血药物分别为蛇毒血凝酶、人血来源/畜血来源凝血酶以及纤维蛋白粘合剂,对应多种上市产品。蛇毒血凝酶、纤维蛋白粘合剂生产单位较少,每一种产品仅有1-3家生产厂商。人血来源/畜血来源凝血酶生产成熟、厂家众多,其中凝血酶冻干粉有多达20多家生产单位。

    我国止血药品生产单位

止血药物
药品名称
生产单位
蛇毒血凝酶
蛇毒血凝酶注射液
兆科药业
矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业
注射用白眉蛇毒血凝酶
奥鸿药业
注射用尖吻蝮蛇血凝酶
康辰药业
人血来源/畜血来源 凝血酶
凝血酶
兰州生物、白马制药
凝血酶冻干粉
第一生物、千红制药、珍奥药业、星昊药业、欣泰药业、北潜龙药业、一格制药、辉 南长龙、伟慈制药、南大药业、新百药业、第一生化医药、长城药业、凯夫制药、海 特生物、长联来福、雷允上药业、杭康药业、全新祥盛生物、同源药业
人凝血酶原复合物
泰邦生物、国药集团、华兰生物、南岳生物、康宝生物、上海莱士、新兴医药
外用冻干人凝血酶
华兰生物
冻干人凝血酶
上海莱士
纤维蛋白粘合剂
人纤维蛋白粘合剂
华兰生物、新兴医药
外用冻干人纤维蛋白粘合剂
上海莱士
猪源纤维蛋白粘合剂
倍绣生物、瀚邦医疗、普济医药
资料来源:智研咨询整理

    根据食药监局统计数据: 截止2020年底(下同),我国止血药行业主力品种血凝酶类产品批文数为8条,凝血酶类产品批文数105条。

    我国止血药行业部分产品批文数统计

止血药产品
批文数:条
血凝酶类
8
凝血酶类
105
猪源纤维蛋白粘合
10
人纤维蛋白粘合剂
9
二乙酰氨乙酸乙二胺
121
氨甲苯酸
70
氨甲环酸
111
酚磺乙胺
110
咖啡酸
1
卡络磺钠
89
维生素K1
16
肾上腺色腙
94
氨基己酸
26
人纤维蛋白原
11
人凝血因子Ⅷ
24
重组人血小板生成素
2
凝血因子Ⅶa
25
明胶海绵
1
加贝酯
15
去氨加压素
5
巴曲酶
2
复方角菜酸酯
2
可溶性纤维素钠
1
资料来源:SFDA、智研咨询整理

    2020年我国止血药市场部分产品批文一览

产品名
生产商
批准文号
蛇毒血凝酶注射液
兆科药业(合肥)有限公司
国药准字H20060895
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
国药准字H20051840
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
国药准字H20041419
注射用矛头蝮蛇血凝酶
蓬莱诺康药业有限公司
国药准字H20051839
注射用白眉蛇毒血凝酶
锦州奥鸿药业有限责任公司
国药准字H20080427
注射用白眉蛇毒血凝酶
锦州奥鸿药业有限责任公司
国药准字H20080428
注射用白眉蛇毒血凝酶
锦州奥鸿药业有限责任公司
国药准字H20041730
注射用尖吻蝮蛇血凝酶
北京康辰药业股份有限公司
国药准字H20080633
凝血酶
兰州生物制品研究所有限责任公司
国药准字H62020504
凝血酶
三九集团昆明白马制药有限公司
国药准字H53021114
凝血酶
兰州生物制品研究所有限责任公司
国药准字H62020505
凝血酶
三九集团昆明白马制药有限公司
国药准字H53021115
凝血酶
兰州生物制品研究所有限责任公司
国药准字H62020506
凝血酶
三九集团昆明白马制药有限公司
国药准字H53021112
凝血酶
三九集团昆明白马制药有限公司
国药准字H53021589
凝血酶
兰州生物制品研究所有限责任公司
国药准字H62020503
凝血酶
三九集团昆明白马制药有限公司
国药准字H53021113
凝血酶冻干粉
上海长城药业有限公司
国药准字H31022823
凝血酶冻干粉
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022015
凝血酶冻干粉
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022091
凝血酶冻干粉
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022013
凝血酶冻干粉
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022014
凝血酶冻干粉
湖北潜龙药业有限公司
国药准字H42020044
凝血酶冻干粉
湖北潜龙药业有限公司
国药准字H42020045
凝血酶冻干粉
广东星昊药业有限公司
国药准字H22023387
凝血酶冻干粉
广东星昊药业有限公司
国药准字H22023388
凝血酶冻干粉
广东星昊药业有限公司
国药准字H22022764
凝血酶冻干粉
广东星昊药业有限公司
国药准字H22023390
凝血酶冻干粉
广东星昊药业有限公司
国药准字H22023389
凝血酶冻干粉
无锡凯夫制药有限公司
国药准字H32026618
凝血酶冻干粉
兰州伟慈制药有限责任公司
国药准字H62020377
凝血酶冻干粉
无锡凯夫制药有限公司
国药准字H32026620
凝血酶冻干粉
无锡凯夫制药有限公司
国药准字H32026619
凝血酶冻干粉
武汉海特生物制药股份有限公司
国药准字H42020043
凝血酶冻干粉
武汉海特生物制药股份有限公司
国药准字H42020040
凝血酶冻干粉
武汉海特生物制药股份有限公司
国药准字H42020042
凝血酶冻干粉
武汉海特生物制药股份有限公司
国药准字H42020041
凝血酶冻干粉
河南欣泰药业有限公司
国药准字H41023661
凝血酶冻干粉
北京第一生物化学药业有限公司
国药准字H11020914
凝血酶冻干粉
北京第一生物化学药业有限公司
国药准字H11020917
凝血酶冻干粉
河南欣泰药业有限公司
国药准字H41023662
凝血酶冻干粉
河南欣泰药业有限公司
国药准字H41023663
凝血酶冻干粉
北京第一生物化学药业有限公司
国药准字H11020916
凝血酶冻干粉
河南欣泰药业有限公司
国药准字H41023660
凝血酶冻干粉
北京第一生物化学药业有限公司
国药准字H11020915
凝血酶冻干粉
长春雷允上药业有限公司
国药准字H22021551
凝血酶冻干粉
长春雷允上药业有限公司
国药准字H20033344
凝血酶冻干粉
长春雷允上药业有限公司
国药准字H20033345
凝血酶冻干粉
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
国药准字H50021914
凝血酶冻干粉
浙江杭康药业有限公司
国药准字H33021727
凝血酶冻干粉
浙江杭康药业有限公司
国药准字H33021734
凝血酶冻干粉
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
国药准字H50020440
凝血酶冻干粉
浙江杭康药业有限公司
国药准字H33021736
凝血酶冻干粉
浙江杭康药业有限公司
国药准字H33021733
凝血酶冻干粉
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
国药准字H50020439
凝血酶冻干粉
浙江杭康药业有限公司
国药准字H33021732
凝血酶冻干粉
浙江杭康药业有限公司
国药准字H33021735
凝血酶冻干粉
珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人)
国药准字H44023935
凝血酶冻干粉
湖南一格制药有限公司
国药准字H43020122
凝血酶冻干粉
武汉长联来福制药股份有限公司
国药准字H42020984
凝血酶冻干粉
大连珍奥药业有限公司
国药准字H21024034
凝血酶冻干粉
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22023049
凝血酶冻干粉
南京新百药业有限公司
国药准字H32025081
凝血酶冻干粉
南京南大药业有限责任公司
国药准字H32021172
凝血酶冻干粉
湖南一格制药有限公司
国药准字H43020101
凝血酶冻干粉
常州千红生化制药股份有限公司
国药准字H32021163
凝血酶冻干粉
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22023047
凝血酶冻干粉
南京新百药业有限公司
国药准字H32025082
凝血酶冻干粉
南京南大药业有限责任公司
国药准字H32021169
凝血酶冻干粉
珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人)
国药准字H44023934
凝血酶冻干粉
湖南一格制药有限公司
国药准字H43020121
凝血酶冻干粉
大连珍奥药业有限公司
国药准字H21024161
凝血酶冻干粉
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22023044
凝血酶冻干粉
南京新百药业有限公司
国药准字H32025086
凝血酶冻干粉
南京南大药业有限责任公司
国药准字H32021173
凝血酶冻干粉
上海长城药业有限公司
国药准字H31022822
凝血酶冻干粉
珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人)
国药准字H44023937
凝血酶冻干粉
湖南一格制药有限公司
国药准字H43020100
凝血酶冻干粉
常州千红生化制药股份有限公司
国药准字H32021164
凝血酶冻干粉
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22023046
凝血酶冻干粉
南京新百药业有限公司
国药准字H32025083
凝血酶冻干粉
南京南大药业有限责任公司
国药准字H32021170
凝血酶冻干粉
湖南一格制药有限公司
国药准字H43020102
凝血酶冻干粉
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22023048
凝血酶冻干粉
南京新百药业有限公司
国药准字H32025085
凝血酶冻干粉
珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人)
国药准字H44023936
凝血酶冻干粉
湖南一格制药有限公司
国药准字H43020123
凝血酶冻干粉
常州千红生化制药股份有限公司
国药准字H32021165
凝血酶冻干粉
大连珍奥药业有限公司
国药准字H21024035
凝血酶冻干粉
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22023045
凝血酶冻干粉
南京新百药业有限公司
国药准字H32025084
凝血酶冻干粉
南京南大药业有限责任公司
国药准字H32021171
冻干人凝血酶
上海莱士血液制品股份有限公司
国药准字S20030071
外用冻干人凝血酶
华兰生物工程股份有限公司
国药准字S20050092
人凝血酶原复合物
上海新兴医药股份有限公司
国药准字S10970051
人凝血酶原复合物
上海新兴医药股份有限公司
国药准字S10970049
人凝血酶原复合物
上海新兴医药股份有限公司
国药准字S10970050
人凝血酶原复合物
国药集团上海血液制品有限公司
国药准字S10970102
人凝血酶原复合物
上海莱士血液制品股份有限公司
国药准字S10960071
人凝血酶原复合物
上海莱士血液制品股份有限公司
国药准字S10950035
人凝血酶原复合物
南岳生物制药有限公司
国药准字S20190035
人凝血酶原复合物
南岳生物制药有限公司
国药准字S20190034
人凝血酶原复合物
广东卫伦生物制药有限公司
国药准字S20200023
人凝血酶原复合物
博雅生物制药集团股份有限公司
国药准字S20200025
人凝血酶原复合物
河北大安制药有限公司
国药准字S20200017
人凝血酶原复合物
山西康宝生物制品股份有限公司
国药准字S20190036
人凝血酶原复合物
山东泰邦生物制品有限公司
国药准字S20140008
人凝血酶原复合物
贵州泰邦生物制品有限公司
国药准字S20130008
人凝血酶原复合物
华兰生物工程股份有限公司
国药准字S20083059
人凝血酶原复合物
华兰生物工程股份有限公司
国药准字S20083058
人凝血酶原复合物
华兰生物工程股份有限公司
国药准字S20083057
人凝血酶原复合物
华兰生物工程股份有限公司
国药准字S20083056
人凝血酶原复合物
华兰生物工程股份有限公司
国药准字S20083060
资料来源:SFDA、智研咨询整理

    3、止血药产业发展现状分析

    我国每年有止血需求的病人数接近2000万人,主要分布在外科手术科室及部分内科科室,在多种止血方法中,止血药被广泛使用。近几十年来,血凝酶等止血药物因为其不受手术部位、手术术式等方面的限制,已在各种手术中普遍采用。

    根据智研咨询发布的《2021-2027年中国止血药产业竞争现状及投资前景分析报告 》显示:从我国止血药行业角度来看,2009年止血药市场规模为29.21亿元,2020年我国止血药市场规模增长至106.69亿元,2009年以来我国止血药市场规模复合增长率为12.50%。

    2009-2020年我国止血药市场规模走势图

资料来源:智研咨询整理

    行业营收构成方面,激活凝血因子活性药一直是止血药行业中最大规模的主要品种,激活凝血因子活性药市场规模从2009年的21.08亿元增长至2020年的88.60亿元;降低毛细血管通透性药物规模从2009年的2.75亿元增长至2020年的5.32亿元。

    2009-2020年我国止血药细分品种市场规模走势图

资料来源:智研咨询整理

    4、止血药行业发展前景

    传统止血药物部分药物可带来较多不良反应,且均未能解决止血却又不促进血栓形成、免疫排斥等问题。目前,新型止血药物在创伤早期中疗效良好,但在临床中尚未有实质性进展,且其不良反应仍需进一步确定。因此,确定并减轻不良反应、提高止血效果成为新型止血药物的主要研究问题。而从中西药结合、物理化学机制结合和凝血与抗凝血平衡角度研究已成为主要趋势。
预计到2027年中国止血药市场规模将达到178.93亿元

    2021-2027年中国止血药市场规模预测

资料来源:智研咨询整理

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