趋势研判！2026年中国多联多价疫苗行业发展历程、政策、批签发情况、重点企业及未来趋势：政策与市场双重驱动，多联多价疫苗优势显著[图]

内容概况：A群C群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（三联苗）由智飞生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（五联苗）由赛诺菲巴斯德生产。从多联苗批签发批次数据来看，2024年多联苗合计批签发127批次，同比增长11%。在三联苗领域：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019年第四季度起无批签发记录，造成2020年一定的联苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。在四联苗领域：2024年四联苗批签发27批次，同比增长17%，其中2024年第四季度民海生物批签发3批次。在五联苗领域：2024年五联苗批签发100批次，同比增长10%，其中2024年第四季度赛诺菲巴斯德五联苗批签发22批次，同比增长5%。2025年第一季度，多联苗合计批签发17批次，同比下降26%。其中，四联苗无批签发批次；五联苗批签发17批次，批签发数据全部来自于赛诺菲。

上市企业：智飞生物（300122）、康泰生物（300601）、沃森生物（300142）、万泰生物（603392）、科兴制药（688136）、金迪克（688670）、华兰生物（002007）、赛伦生物（688163）、东亚药业（605177）、成大生物（688739）等。

相关企业：深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、辉瑞投资有限公司、葛兰素史克（中国）投资有限公司、复星雅立峰（大连）生物制药有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司等。

关键词：多联多价疫苗行业发展历程、多联多价疫苗行业相关政策、多联多价疫苗行业产业链、细胞培养基行业市场规模、多联苗批签发情况、肺炎疫苗批签发情况、HPV疫苗批签发情况、流感疫苗批签发情况、多联多价疫苗行业发展趋势

一、多联多价疫苗行业概述

多联多价疫苗是一种由多种抗原组成的疫苗，能够同时预防多种病原体引起的疾病。多联多价疫苗包括多联疫苗和多价疫苗。其中，多联疫苗则是针对不同种类传染病的防护；而多价疫苗是针对同一种传染病病原体的不同血清型所制成的疫苗。

二、多联多价疫苗行业发展历程

中国疫苗行业的发展相对较晚，初期主要依赖单价疫苗来预防疾病。然而，随着科技的不断进步和全球疫苗市场的快速发展，中国疫苗行业逐渐迎来了多联多价疫苗的时代。21世纪初，中国开始逐渐引入多联多价疫苗，这些疫苗能够同时预防多种病原体或疾病的不同型别，提高了预防效果并减少了接种次数。这一阶段的引入标志着中国疫苗行业向多元化、高效化方向迈进的开始。随着疫苗技术的不断进步和科研投入的增加，中国开始自主研发多联多价疫苗。2011年康泰生物自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）上市，成为中国首个自主研发的多联多价疫苗。这一里程碑式的事件标志着中国疫苗行业在自主研发方面取得了重大突破，也为中国多联多价疫苗行业的发展奠定了坚实基础。近年来，中国多联多价疫苗行业在创新研发方面取得了显著进展。不仅有更多的疫苗品种陆续上市，而且疫苗的生产工艺和质量控制水平也得到了明显提升，多联多价疫苗已成为疫苗行业发展重要方向。

三、多联多价疫苗行业政策

疫苗产业是我国当前大力发展的重要战略产业之一，对提升全民健康水平，增强居民的幸福感、获得感、满足感具有重要意义。为了推动疫苗产业的持续创新与发展，我国颁布了《疫苗管理法》，其中明确强调国家对于疫苗基础研究和应用研究的支持，旨在促进疫苗研制和创新的不断深入。这意味着预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备已经被纳入国家战略层面，显示出国家对于疫苗产业的重视和期待。此外，我国还将重大疾病防治疫苗等列为鼓励类产业，这些规划和政策不仅为疫苗产业的持续健康发展提供了明确的方向，还通过给予产业支持，优化产业结构，为多联多价疫苗的研发和生产创造了有利的外部环境，有助于加快多联多价疫苗的发展步伐。例如，2024年12月，国家疾控局等6部门印发《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知》，各地要统筹做好上述免疫程序调整的准备工作，根据《中华人民共和国疫苗管理法》有关规定和上述免疫程序调整要求，依法依规及时合理安排国家免疫规划疫苗采购工作，确保适龄儿童及时全程接种国家免疫规划百白破疫苗。2025年10月，国家疾控局等7部门印发《关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知》，工业和信息化部门、药监部门及各级疾控部门要加强HPV疫苗生产供应监测，做好生产要素保障，组织生产企业提前做好原辅料准备和生产排期，及时帮助企业解决困难问题，确保疫苗生产稳定。药监部门要根据疫苗产量情况，合理安排批签发资源，保质保量完成批签发工作。

四、多联多价疫苗行业产业链

多联多价疫苗产业链上游为原材料，包括病毒、细菌等生物原材料，培养基、化学试剂、细胞基质以及药品包装材料等。产业链中游为多联多价疫苗的研发、生产和质量控制。产业链下游为多联多价疫苗的销售、分发和冷链物流等。终端为需求方，包括疾控中心、医院和接种单位等。

细胞培养基作为多联多价疫苗生产的核心原材料，为疫苗生产细胞提供了不可或缺的营养支持与生长环境。随着全球对传染病预防需求的提升，以及多联多价疫苗研发与生产的加速推进，市场对高质量细胞培养基的需求持续增长。同时，作为生物制药行业的关键基础材料，细胞培养基也受益于整个生物制药领域的快速发展，实现规模扩张。数据显示，中国细胞培养基行业市场规模从2019年的9.77亿元增长至2024年的55.96亿元，年复合增长率为41.77%。在疫苗创新与生物医药产业升级的双重推动下，2025年中国细胞培养基行业市场规模将达到62亿元。

相关报告：智研咨询发布的《中国多联多价疫苗行业市场现状调查及未来前景研判报告》

五、多联多价疫苗行业发展现状

随着科研技术的不断进步和疫苗研发的深入，我国疫苗企业在自主研发方面取得了显著进展，康泰生物、智飞生物等企业自主研发的多联多价疫苗已经上市，不断丰富市场的产品种类。目前，国内市场已拥有多个多联多价疫苗，涵盖多联苗、肺炎疫苗、HPV疫苗、流感疫苗等。

1、多联苗

A群C群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（三联苗）由智飞生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（五联苗）由赛诺菲巴斯德生产。从多联苗批签发批次数据来看，2024年多联苗合计批签发127批次，同比增长11%。在三联苗领域：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019年第四季度起无批签发记录，造成2020年一定的联苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。在四联苗领域：2024年四联苗批签发27批次，同比增长17%，其中2024年第四季度民海生物批签发3批次。在五联苗领域：2024年五联苗批签发100批次，同比增长10%，其中2024年第四季度赛诺菲巴斯德五联苗批签发22批次，同比增长5%。2025年第一季度，多联苗合计批签发17批次，同比下降26%。其中，四联苗无批签发批次；五联苗批签发17批次，批签发数据全部来自于赛诺菲。

2、肺炎疫苗

肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。数据显示，2024年肺炎疫苗批签发110批次，同比下降27%。其中，2024年，13价肺炎结合疫苗批签发71批次，同比下降23%。民海生物批签发22批次，同比增长47%；沃森生物批签发22批次，同比下降66%；辉瑞批签发27批次，同比增长108%。2024年，23价肺炎多糖疫苗批签发39批次，同比下降34%。2024年批签发中，共计6家企业获批签发，默沙东批签发4批次，同比下降33%；民海生物批签发11批次，同比下降8%；智飞生物4批次；科兴生物5批次，成都所10批次。

2025年第一季度，肺炎疫苗批签发23批次，同比下降30%。其中，13价肺炎结合疫苗批签发19批次，同比持平，沃森生物批签发9批次，同比增长125%；民海生物批签发6批次，同比下降40%；辉瑞批签发4批次，同比下降20%。23价肺炎多糖疫苗批签发4批次，同比下降71%，共计3家企业获批签发，沃森生物批签发2批次，同比增长100%；科兴生物1批次，同比持平。

3、HPV疫苗

HPV疫苗可分为双价HPV、四价HPV和九价HPV。数据显示，2024年HPV疫苗批签发195批次，同比下降64%。其中，双价HPV批签发89批次，其中GSK批签发5批次，同比下降50%；泽润生物15批次，同比下降44%；万泰生物69批次，同比下降78%。2025年第一季度，HPV疫苗批签发57批次，同比增长63%。其中双价HPV批签发42批次，同比增长367%，批签发数据全部来自于万泰生物；四价HPV 0批次；九价HPV批签发15批次，同比下降38%。

4、流感疫苗

流感疫苗主要包括三价流感疫苗、三价亚单位疫苗和四价流感疫苗。2024年中国流感疫苗批签发303批次，同比下降11%。其中，三价流感疫苗批签发115批次，同比增长60%；三价亚单位疫苗批签发15批次；2018年四价流感疫苗获批上市，2024年批签发166批次，同比下降36%。四价流感疫苗批签发企业中，科兴生物批签发26批次，华兰疫苗64批次，金迪克10批次，赛诺菲巴斯德32批次，武汉所18批次，长春生物11批次，国光生物5批次。鼻涕流感疫苗2020年8月首次获批签发，2024年批签发7次，全部来自百克生物。2025年第一季度，流感疫苗批签发29批次，同比增长263%。其中，三价流感疫苗批签发28批次，同比增长460%，全部来自于科兴生物；四价流感疫苗获批签发1批次，同比下降67%，全部来自于科兴生物。

六、多联多价疫苗行业企业格局和重点企业分析

我国多联多价疫苗市场竞争较为激烈，参与企业数量众多。在多联疫苗领域，以智飞生物、康泰生物及赛诺菲巴斯德为代表的企业在批签发数量上占据领先地位，凭借长期的技术积淀与市场深耕，形成了显著的市场份额和品牌竞争力。肺炎疫苗领域，沃森生物是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市PCV13的厂家，填补了中国在肺炎疫苗领域的空白。其在肺炎疫苗领域具有较强优势。在流感疫苗市场，金迪克与华兰生物共同主导了四价流感疫苗的供应。在HPV疫苗市场，目前主要由外资企业默沙东主导。展望未来，随着行业技术门槛与准入标准的不断提升，市场集中度预计将逐步提高，具备持续创新能力、先进生产工艺与核心技术的优势企业将在竞争中占据更有利的位置。

1、重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆智飞生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从2002年初创发展至今，公司始终秉持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，担当“防未病治已病，守护人类健康”的使命，贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以民众健康需求为导向，不断完善“预防＆治疗”的产业布局，强化科技创新与商业化落地能力，凭借优质产品和专业化服务体系，筑牢全民健康防线。公司共有15种产品上市，其中1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为国民提供传染病防控多元化的产品选择。2025年上半年，公司疫苗产品严格遵照国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售，公司在售疫苗产品的批签发情况如下。

2、深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳康泰生物制品股份有限公司拥有专利90余项，在研品种近30项，公司产品管线丰富，已实现了从婴幼儿到成人、老人的全生命周期布局，已形成了具有行业竞争力的多元化创新化产品管线，主要聚焦多联多价疫苗、成人疫苗以及创新疫苗。公司在多联多价疫苗方面具有领先优势。联合疫苗方面，一是以百白破为基础的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）已上市，是联合疫苗数量最多的国产疫苗；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）已获得Ⅰ期临床试验初步数据，目前正在与国家药品监督管理局药品审评中心沟通Ⅲ期临床事宜，同时也具备六联疫苗的研发基础；二是以麻风为基础的联合疫苗，麻风二联苗已实现上市，麻腮风三联疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段，同时也具备麻腮风水痘四联的研发基础；三是与阿斯利康成立合资公司拟开展呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）组合疫苗的研发。多价疫苗方面，公司自主研发的“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创，20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段、24价等更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗的研发正在推进中；四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册获得受理；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于III期临床试验阶段；四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期临床试验阶段；二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）已获得药物临床试验批准通知书。公司结合销售计划、安全库存等情况安排疫苗产品的生产，按批次申请批签发。公司主要上市销售的产品获得的批签发具体情况如下。

注：水痘减毒活疫苗于2024年7月获得首次批签发证明。

七、多联多价疫苗行业发展趋势

1、技术平台创新驱动迭代升级

未来中国多联多价疫苗的发展将高度依赖于新型技术平台的突破与应用。以mRNA、病毒样颗粒、重组蛋白等技术路径将推动疫苗从传统“多联多价”向更灵活的模块化设计转型。通过平台化技术，企业能更快速响应新发变异病原体，在单一载体中整合更多抗原组分，实现免疫覆盖范围的系统性扩大。这不仅将显著缩短研发周期，更能通过精准的免疫原设计突破现有联苗的抗原干扰等瓶颈，推动产品向更高联数、更优效价的方向迭代。

2、市场需求导向驱动场景细分

随着公众健康管理意识提升，市场需求将从单一疾病预防向全生命周期健康管理转变。疫苗研发将更精准地对接不同年龄、地域及特定风险人群的需求。例如，针对老年人、慢性病患者的“呼吸道联苗”，以及融合地域流行病原的地方性多价疫苗将成为重点。此外，疫苗将从单纯预防向治疗性领域拓展，如肿瘤治疗性疫苗与预防性疫苗的结合。这种以真实世界需求为核心的精细化开发，将催生更多具有差异化价值的疫苗产品。

3、生产工艺智能化与质量控制升级

多联多价疫苗的复杂性将推动生产体系向全过程智能化与质量控制标准化发展。通过引入连续流生产工艺、过程分析技术及人工智能驱动的质量控制模型，实现对多抗原表达、纯化及制剂过程的精准控制。数字化追溯体系将覆盖从细胞培养到成品灌装的全链条，确保各组分比例稳定性及批次间一致性。生产技术的革新不仅将提升产能与成本效益，更是保障高联数疫苗安全性与有效性的基石，为行业高质量发展提供核心支撑。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国多联多价疫苗行业市场现状调查及未来前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。