2025年中国甘精胰岛素市场政策、产业链图谱、市场规模及发展趋势研判：原研企业赛诺菲品牌优势显著，但集采后面临国产替代压力较大[图]

内容概要：庞大的糖尿病患者群体带动我国胰岛素市场需求快速增长，甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物，具有长效、平稳的特点，能更好地模拟生理性基础胰岛素分泌，减少低血糖风险，在糖尿病治疗中具有重要地位，其优势使得它在市场上具有较强的竞争力，据统计，2024年我国门甘精胰岛素行业市场规模达60.83亿元，同比增长4.13%，占胰岛素行业整体规模的22.36%。

上市企业：甘李药业（603087）、通化东宝（600867）、联邦制药（03933.HK）

相关企业：宜昌东阳光长江药业股份有限公司、辽宁博鳌生物制药有限公司、赛诺菲（北京）制药有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、山东新时代药业有限公司、礼来苏州制药有限公司、合肥天麦生物科技发展有限公司、复星万邦（江苏）医药集团有限公司

关键词：甘精胰岛素市场政策、甘精胰岛素产业链图谱、甘精胰岛素市场规模、甘精胰岛素竞争格局、甘精胰岛素发展趋势

一、概述

甘精胰岛素（Insulin Glargine）是由大肠埃希菌通过重组DNA技术生产，主要作用是调节糖代谢，通过促进骨骼肌和脂肪等外周组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄精产生而降低血糖，临床用于治疗糖尿病。

目前，甘精胰岛素主流剂型为注射液，甘精胰岛素注射液属于长效胰岛素，常规每日给药一次，可在腹壁、三角肌或大腿皮下注射给药，不能与其它任何胰岛素或药物混合或稀释。按规格不同，甘精胰岛素注射液可以分为甘精胰岛素注射液（3ml:300单位）和甘精胰岛素注射液（1.5ml:450单位）。

二、市场政策

我国高度重视包括门甘精胰岛素在内的胰岛素行业发展，相继发布《国家残疾预防行动计划（2021—2025年）》《“十四五”国民健康规划》《完善国家组织药品（胰岛素专项）集中带量采购和使用配套措施的通知》《中医药振兴发展重大工程实施方案》《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》《健康中国行动—糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》《关于规范注射剂挂网工作的通知》《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版征求意见稿）》等一系列政策对甘精胰岛素的生产、销售和使用进行严格监管，确保药品的质量和安全，推动行业往健康、高质量发展发展。

三、产业链

甘精胰岛素行业上游主要包括基因工程菌种（如毕赤酵母）、培养基、化学试剂、纯化材料、药品包装材料等原材料供应商以及生物反应器、发酵系统、纯化系统、灌装生产线等生产设备供应商；行业中游为甘精胰岛素生产企业；行业下游主要包括医疗机构、药店等药品流通渠道以及终端消费者（即使用者），甘精胰岛素使用者主要是需要基础胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者。

受人口老龄化进程加快、生活方式改变、饮食结构不合理、超重和肥胖人数的增加等诸多因素影响，近年来，我国糖尿病患病率持续走高，据统计，2024年我国糖尿病患病人数达14800万人，同比增长4.89%，我国糖尿病患病人数持续增加带动门甘精胰岛素市场需求持续增长。

相关报告：智研咨询发布的《中国甘精胰岛素行业市场全景调研及发展潜力研判报告》

四、发展现状

庞大的糖尿病患者群体带动我国胰岛素市场需求快速增长，甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物，具有长效、平稳的特点，能更好地模拟生理性基础胰岛素分泌，减少低血糖风险，在糖尿病治疗中具有重要地位，其优势使得它在市场上具有较强的竞争力，据统计，2024年我国门甘精胰岛素行业市场规模达60.83亿元，同比增长4.13%，占胰岛素行业整体规模的22.36%。

五、竞争格局

1、整体格局

我国甘精胰岛素市场竞争格局正经历从外资主导到国产企业崛起的深刻变化，目前市场已形成了“原研药企、国产龙头、后续跟进者”多元竞争的局面，并呈现出“存量市场国产替代”与“增量市场创新突破”并行的特点。赛诺菲作为甘精胰岛素的原研企业，凭借其品牌优势和技术实力，在我国甘精胰岛素市场占据重要地位，但近年来，国家组织药品集中采购（集采）对我国甘精胰岛素市场竞争格局产生了深远影响，以甘李药业、通化东宝为代表的国内企业通过集采实现了快速放量和市场份额的提升，未来，随着集采的持续和深入，以及对成本控制、产能规模的要求，市场份额将进一步向头部企业集中。

2、代表国产企业分析

（1）甘李药业股份有限公司

甘李药业股份有限公司是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业，具备完整胰岛素研发管线。公司主要产品包括甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、门冬胰岛素 30 注射液（锐秀霖®30）多款胰岛素类似物产品和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械领域，包括可重复使用的笔式胰岛素注射器、不可重复使用的笔式注射器、一次性使用注射笔用针头及一次性胰岛素笔用针头等，方便患者配套使用。2024年甘李药业营业总收入达30.45亿元，毛利润22.79亿元，毛利率为74.83%。

（2）通化东宝药业股份有限公司

通化东宝药业股份有限公司主要从事药品研发、生产和销售，主要业务涵盖生物制品、中成药、化学药，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发，为糖尿病及内分泌病病人提供综合解决方案。治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛素注射剂（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液（注册商标：平舒霖）、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液、预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液）（注册商标：锐舒霖）、利拉鲁肽注射液（注册商标：统博力）、恩格列净片（注册商标：唐捷恩）、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。

2024年4月23日，公司参加了全国药品集中采购（胰岛素专项接续），本次胰岛素续标，公司全系列胰岛素产品成功以A类中选，其中甘精胰岛素、预混型门冬胰岛素均以A1类中选，此外，公司重磅新品预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液）首次纳入集采。2024年通化东宝营业总收入完成20.1亿元，毛利润14.85亿元，毛利率为73.90%。

六、发展趋势

未来，随着国内企业在甘精胰岛素的研发和生产方面取得了显著进展，产品质量不断提高，与进口产品的差距逐渐缩小，同时，国内企业在价格方面具有一定优势，随着集采政策的持续推进，国产甘精胰岛素的市场份额将进一步提升，国产替代进口的趋势将更加明显，此外，随着国内企业产品质量的提升和国际市场准入的突破，将有更多的国产甘精胰岛素产品走向国际市场，参与全球化竞争。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国甘精胰岛素行业市场全景调研及发展潜力研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。