趋势研判！2025年中国依达拉奉行业发展历程、产业链图谱、发展背景、市场规模、竞争格局及发展趋势分析：市场集中度较高[图]

内容概要：庞大的脑卒中患者群体带动我国依达拉奉市场需求持续扩大，2016年，我国依达拉奉注射液的销售额攀至巅峰，达到了55.48亿元，2019年该药品被正式纳入首批国家重点监控合理用药目录，2020年销售额骤降至13.85亿元，跌幅高达67.88%，2022年，第七批国家药品集采启动，依达拉奉成为唯一一个进入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》而被集采的产品，依达拉奉注射液销售额进一步下降，2024年我国依达拉奉注射液销售额降至1.53亿元。

上市企业：博大制药（871194.NQ）、先声药业（02096.HK）、哈三联（002900）、联环药业（600513）、国药股份（600511）、华润双鹤（600062）

相关企业：长春海悦药业股份有限公司、药源生物科技（启东）有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司、西安利君制药有限责任公司、四川美大康华康药业有限公司、石家庄凯达生物工程有限公司、陕西健民制药有限公司、山东新华制药股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、南京优科制药有限公司、乐声药业石家庄有限公司、晋城海斯制药有限公司、江苏正大丰海制药有限公司、吉林四环制药有限公司、湖南一格制药有限公司、湖南五洲通药业股份有限公司、河南润弘制药股份有限公司、河北创健药业有限公司、海南全星制药有限公司、海南合瑞制药股份有限公司、福建天泉药业股份有限公司

关键词：依达拉奉发展历程、依达拉奉产业链图谱、依达拉奉发展背景、依达拉奉市场规模、依达拉奉竞争格局、依达拉奉发展趋势

一、概述

依达拉奉是一种自由基清除剂，在脑缺血再灌注过程中，会产生大量的活性氧自由基（如超氧阴离子、羟基自由基等），这些自由基会攻击神经细胞膜、蛋白质和核酸，导致细胞损伤和死亡，依达拉奉能够迅速与这些自由基结合，使其失去活性，从而保护神经细胞免受氧化应激损伤。依达拉奉通常耐受性良好，常见的不良反应包括肝功能异常、皮疹等，但多为轻度且可逆。在药物分类上，依达拉奉属于西药，是处方药，其剂型有注射液、舌下片等。

二、发展历程

依达拉奉原研药由日本田边三菱制药研发，2001年在日本获批用于治疗脑卒中。2003年，先声药业成为中国第一家推出依达拉奉注射液的企业，开启了依达拉奉在中国的应用历程，2015年至2018年期间，依达拉奉的市场需求不断增长，销售额迅速上升，成为神经系统药物中的重要品种。

2019年7月，依达拉奉被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，这对依达拉奉的临床使用和市场销售产生了较大影响，销售额开始下滑。2022年，第七批国家药品集采启动，依达拉奉成为唯一一个进入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》而被集采的产品。2022年9月，南京百鑫愉医药与北京天坛医院合作开发的依达拉奉舌下片获批，用于治疗肌萎缩侧索硬化症。2024年12月，先声药业的依达拉奉右莰醇舌下片获批上市。2025年7月，华东医药的依达拉奉片上市许可申请获NMPA受理，这些新型剂型的出现，为患者提供了更多的治疗选择，也推动了依达拉奉行业的进一步发展。

三、产业链

依达拉奉行业上游主要包括原料药、医药中间体、包装材料、制药设备等行业；行业中游为依达拉奉生产企业；行业下游主要包括医院、DTP药房等药品流通渠道以及患者，依达拉奉主要用于急性缺血性脑卒中（脑梗死）的治疗，此外，也用于肌萎缩侧索硬化（ALS）等其他神经系统疾病的治疗。

由于依达拉奉属于处方药，通常需由医生诊断后开具处方，而医院是诊断和治疗的核心场所，医保报销政策也更多覆盖院内药品，这使得医院成为我国依达拉奉最主要的流通渠道，据国家统计局数据显示，截止2024年底，我国医院数量达3.9万个，同比增长1.7%，我国医院数量持续增加对依达拉奉的需求也逐步扩大。

四、发展背景

依达拉奉主要用于治疗急性缺血性脑卒中（脑梗死），在发病后的黄金时间窗内（通常是48小时内）使用，可以改善患者神经功能缺损的症状，降低致残率，改善预后，近年来，我国人口老龄化程度不断加深，老年人口数量持续增加，而脑卒中、肌萎缩侧索硬化等神经系统疾病的发病率与年龄密切相关，老年人口的增多导致这些疾病的患病人数上升，据统计，2021年我国脑卒中患者人数攀升至2633.54万人，患病率高达1864.32/10万，2024年我国脑卒中患者人数进一步增至2746.1万人，随着我国脑卒中患者人数的增加，带动依达拉奉市场需求持续增长。

相关报告：智研咨询发布的《中国依达拉奉行业市场全景分析及发展趋势研判报告》

五、发展现状

庞大的脑卒中患者群体带动我国依达拉奉市场需求持续扩大，2016年，我国依达拉奉注射液的销售额攀至巅峰，达到了55.48亿元，2019年该药品被正式纳入首批国家重点监控合理用药目录，2020年销售额骤降至13.85亿元，跌幅高达67.88%，2022年，第七批国家药品集采启动，依达拉奉成为唯一一个进入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》而被集采的产品，依达拉奉注射液销售额进一步下降，2024年我国依达拉奉注射液销售额降至1.53亿元。

六、竞争格局

1、整体格局

我国依达拉奉市场集中度较高，据国家药品监督管理局数据显示，截止2025年8月28日，依达拉奉获批批文共计54条，涉及企业32家，包括先声药业有限公司、长春海悦药业股份有限公司、药源生物科技（启东）有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司、西安利君制药有限责任公司、四川美大康华康药业有限公司、石家庄凯达生物工程有限公司、陕西健民制药有限公司、山东新华制药股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、南京优科制药有限公司、乐声药业石家庄有限公司、晋城海斯制药有限公司、江苏正大丰海制药有限公司、江苏联环药业股份有限公司、吉林四环制药有限公司、吉林省博大制药股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、湖南一格制药有限公司、湖南五洲通药业股份有限公司、河南润弘制药股份有限公司、河北创健药业有限公司、海南全星制药有限公司、海南合瑞制药股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司和福建天泉药业股份有限公司，其中，先声药业是我国依达拉奉市场的领军企业，2003年，先声药业成为中国首家推出依达拉奉注射液的公司，此外，先声药业的依达拉奉注射液还是国内首个上市的渐冻症治疗药物，在该适应症领域具有先发优势。

2、行业内代表企业分析

（1）先声药业有限公司

先声药业成立于1995年，是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，履行“为患者而生“的企业使命。2024年先声药业营业总收入达66.35亿元，毛利润53.25亿元，毛利率为80.25%。

（2）吉林省博大制药股份有限公司

吉林省博大制药股份有限公司公司占地面积55000平方米,建有2个小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施。公司主导产品包括依达拉奉注射液、复方氨酚苯海拉明片、盐酸吗啉胍原料等，其中，依达拉奉注射液（易达生），为公司的主导产品——国家二类新药，被国家科技部、商务部、质量检验检疫总局、环保总局评定为国家重点新产品，被纳入美国《卒中指南》和《国际脑血管病指南》，同时进入医保目录，年产量10ml：300万支；20ml：200万支。2024年博大制药营业总收入达7333.8亿元，同比增长3.23%，毛利率为56.17%。

七、发展趋势

未来，依达拉奉的剂型不断创新，如华东医药的依达拉奉片（TTYP01）上市许可申请已获NMPA受理，该剂型为全球唯一依达拉奉口服片剂，具有更好的患者顺应性和便利性，可覆盖脑卒中患者急性期和康复期，未来可能会有更多新型剂型出现，进一步拓展市场空间，此外，医保政策对依达拉奉行业的发展具有重要影响，随着新药审批加速和医保覆盖范围扩大，依达拉奉的可及性和负担性将得到显著提升，这将进一步扩大市场需求，但同时，医保控费也可能对产品价格产生一定压力，企业需要在保证产品质量和疗效的前提下，合理控制成本，以适应医保政策的变化。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国依达拉奉行业市场全景分析及发展趋势研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。