专精特新专栏：某康复辅具生产企业顺利通过2024年第六批专精特新“小巨人”认定[图]

内容概要：依托智研咨询专精特新申报服务，2024年某康复辅具生产企业顺利通过第六批专精特新“小巨人”认定。下面将从企业基本情况、行业发展现状、专精特新“小巨人”认定标准等多个角度来详细分析该企业能够顺利通过专精特新“小巨人”认定的核心因素，并且归纳总结出企业技术创新、业务模式创新和特色培育等方面的成功经验，推动行业中小企业转型升级，帮助更多企业成长为专精特新“小巨人”，促进行业高质量发展，提升国家经济竞争实力。

关键词：专精特新“小巨人”、康复辅具生产行业、企业认定

一、企业基本情况

企业是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。企业产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，拥有丰富的产品线，能够为消费者提供一站式解决方案，有效满足消费者对品质和品类的需求。

二、康复辅具行业发展现状

康复辅助器具（简称康复辅具），是指能改善、补偿、替代、辅助治疗和预防残疾的产品，包括设备、仪器、技术和软件等。康复辅助器具广泛用于老年人、残疾人、伤病人等功能障碍者人群，涉及日常生活的起居、洗漱、饮食、移动、如厕、家务、交流等各个方面，可以提升老年人自理能力，改善伤残人士生活质量。

近年来，我国人口老龄化程度不断加深，据国家统计局数据显示，2023年我国65周岁及以上人口数量达21676万人，占全国人口总人数的15.38%，老年人口数量庞大且持续增加，老年人由于身体机能下降，患病率和残疾率较高，对轮椅、拐杖、护理床等康复辅具的需求旺盛，此外，我国残疾人群体庞大，据国家统计局数据显示，截至2023年，我国残疾人总人数达8591.4万，占总人口的6.34%，残疾人对康复辅具的依赖程度高，需求多样化，包括假肢、矫形器、助行器、盲人辅助器具等等，庞大的市场需求带动我国康复辅具行业规模持续扩容，2023年我国康复辅具行业市场规模达1299.85亿元，其中电动轮椅占5.4%，助听器占5.1%，制氧机占4.8%。

三、专精特新“小巨人”认定标准

专精特新“小巨人”企业认定需同时满足专、精、特、新、链、品六个方面指标。具体认定标准如下：

1、专业化指标

坚持专业化发展道路，长期专注并深耕于产业链某一环节或某一产品。截至上年末，企业从事特定细分市场时间达到3年以上，主营业务收入总额占营业收入总额比重不低于70%，近2年主营业务收入平均增长率不低于5%。

2、精细化指标

重视并实施长期发展战略，企业治理规范、信誉良好、社会责任感强，生产技术、工艺及产品质量性能国内领先，注重数字化、绿色化发展，在研发设计、生产制造、供应链管理等环节，至少1项核心业务采用信息系统支撑。取得相关管理体系认证，或产品通过发达国家和地区产品认证（国际标准协会行业认证）。

3、特色化指标

技术和产品有自身独特优势，主导产品在全国细分市场占有率达到10%以上，且享有较高知名度和影响力。拥有直接面向市场并具有竞争优势的自主品牌。

4、创新能力指标

满足一般性条件或创新直通条件。

其中创新直通条件中，满足以下一项即可：1.近三年获得国家级科技奖励，并在获奖单位中排名前三。2.近三年进入“创客中国”中小企业创新创业大赛全国50强企业组名单。

5、产业链配套指标

位于产业链关键环节，围绕重点产业链实现关键基础技术和产品的产业化应用，发挥“补短板”“锻长板”“填空白”等重要作用。

6、主导产品所属领域指标

主导产品原则上属于以下重点领域：从事细分产品市场属于制造业核心基础零部件、元器件、关键软件、先进基础工艺、关键基础材料和产业技术基础；或符合制造强国战略十大重点产业领域；或属于网络强国建设的信息基础设施、关键核心技术、网络安全、数据安全领域等产品。

四、某康复辅具生产企业申请专精特新“小巨人”的优势分析

1、专业化指标

企业是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。目前，企业已经从事康复辅具细分市场10余年，主营业务收入总额占营业收入总额比重为70.1%，高于评定所要求的70%。

2、精细化指标

企业严格遵循ISO13485、医疗器械 GMP 和三级安全生产认证等管理体，建立了包括产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量控制制度，产品的核心生产工艺及关键质量控制节点均实现自主控制。同时，企业坚持不懈地开展工艺技术的创新和优化，积极推进数字化转型，搭建自动化生产线，引入 ERP、WMS 等信息管理系统，实现对生产进度、生产效率、质量信息、设备运行等关键环节的数字化监控，不断提升产品质量和生产效率，降低生产成本和能耗。

3、特色化指标

企业凭借领先的产品研发创新、卓越的产品品质以及良好的品牌建设和完善的营销服务网络，与行业内知名的连锁药房建立了长期稳定的合作关系，同时借助电商平台的快速发展，培育了具有一定规模和品牌忠诚度的用户群体，得到线上和线下渠道客户的广泛认可，拥有较好的用户口碑和较强的品牌影响力。

4、创新能力指标

该企业近2年研发费用总额占营业收入总额比重分别为3.98%和4.01%，均高于评定所要求的3%。企业高度重视研发，建立了完善的研发人才引进、培养和激励机制，组建了涵盖临床医学、医学检验、机械工程、材料学、软件工程、计算机技术等多学科、多层次、结构合理的研发团队，拥有多项自主知识产权和创新技术以及良好的新产品设计和开发能力。

5、产业链配套指标

经过十余年的专业化经营，企业已发展为集研发、生产、销售和服务于一体的全生命周期个人健康管理领先企业。企业坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动、以质量为中心的标准开展研发工作，紧跟市场需求和行业发展趋势，凭借精准和高效的研发模式，更具针对性地进行产品策划、性能设计、品牌定价与推广，实现研发成果快速转化。

6、主导产品所属领域指标

该企业康复辅具生产产品符合制造强国战略十大重点产业领域。

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