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浙江医药奈诺沙星注射液进入医保目录,创新药蓄势待发[图]

    浙江医药股份有限公司是于1997年5月组建的大型股份制综合制药企业。1999年8月经中国证监会核准,公司向社会公开发行了人民币A股5800万股,同年10月公司股票在上海证券交易所挂牌上市。截止2016年末,注册资本9.3亿元,总资产88亿元。浙江医药通过认真实施“创新创业、竞争发展、科技兴企、人才强企”的发展战略,紧紧抓住产品开发这条主线,突出结构调整,整合各种资源,加强原始技术创新和优势产品技术创新,做好优势品种的DMF文件注册和FDA认证工作,大力推行清洁生产、循环经济,以全球化为立足点,构建完善的市场网络,树立良好的品牌形象,创建先进的企业文化,大力提升了企业的核心竞争力,目前,浙江医药已发展成为一家技术先进、规模庞大、实力雄厚、对全球市场具有影响力的医药企业。2020年浙江医药营业总收入达73.27亿元,较2019年增加了2.83亿元,同比增长4.02%,2021年1-9月浙江医药营业总收入已完成68.12亿元。

2014-2021年9月浙江医药营业总收入统计

资料来源:企业公告、智研咨询整理

    2021年12月3日,国家医保局和国家人力资源社会保障部印发2021年版国家医保药品目录。其中浙江医药1.1类新药奈诺沙星注射液进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(下文简称“医保目录”)。医保支付标准为84.8元(250ml:苹果酸奈诺沙星0.5g和氯化钠2.25g/瓶)。

    奈诺沙星的发展历程:奈诺沙星是一种新型无氟喹诺酮类抗生素,由浙江医药与太景生物合作开发。2016年6月,苹果酸奈诺沙星胶囊获批上市,2019年底胶囊剂型进入国家医保目录,2021年上半年取得4588万元销售额。2021年6月,苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获批上市。

    我们看好未来奈诺沙星注射液放量。未来奈诺沙星市场主要发力点在对莫西沙星(1996年上市)和左氧氟沙星(1998年国内上市)的替代。奈诺沙星在革兰阴性菌药效上不低于竞品,同时对耐药性革兰阳性球菌抗菌活性显著优于莫西沙星和左氧氟沙星,且安全性更佳,可满足产品替代升级的需求。米内网数据显示,终端医院喹诺酮类抗生素注射剂销售额占据整体市场约80%。注射液剂型纳入药品目录,对奈诺沙星市场的成长至关重要。我们认为,左氧氟沙星注射液已集采,莫西沙星注射液未来有望纳入集采,集采完成后,预计莫西沙星和左氧氟沙星的市场空间将从90亿元左右萎缩到20-30亿元。奈诺沙星在药效方面具有一定优势,借助带量采购政策的推动,我们认为奈诺沙星有望成为未来喹诺酮类抗生素的重磅产品。

    ADC临床试验持续推进。ARX788是由Ambrx/浙江医药联合开发,参考现有临床数据,ARX788不逊于已有HER2ADC药物。目前ARX788处于乳腺癌和胃癌II/III期临床试验。我们认为ARX788表现出较好疗效,值得期待,后续仍有待临床III期试验的进一步证实,需关注后续临床数据。我们认为ADC药物和奈诺沙星有望成为未来公司医药制造板块重要增量。

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本文采编:CY331

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