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美诺华上半年CDMO业务高增长,制剂一体化及产能扩张持续推进[图]

    宁波美诺华药业股份有限公司成立于2004年,计划通过内在发展、兼并重组、资本上市等方式,坚持以“现代化企业,世界级产品,国际化标准”为目标,按照“原料药+生物制药+成品药”全产业链立体化发展模式和“控制上游,发展下游,强力推进药品终端消费产业,大力拓展新型生物制药领域”的发展思路,大力实施人才创新、科技创新和管理创新战略,以先进技术为优势,高素质人才为本,借鉴世界先进企业的管理经验,将公司培育成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际制药企业。

    公司2021 年H 1 实现营收6.92 亿元,同比增长6.21%;实现归母净利润1.16 亿元,同比增长9.84%;扣非归母净利润9798 万元,同比增加1.39%;经营性现金流净额1.11 亿元,同比减少6.80%。各业务板块稳步推进,CDMO 实现高速增长。公司2021Q2 实现营业收入3.53 亿元,同比下滑3.42%;归母净利润6601 万元,同比增长5.93%。

2014-2021年上半年美诺华营业总收入统计

资料来源:公司年报、智研咨询整理

    分业务看,2021H1,公司原料药CDMO 业务实现营收1.06 亿元,同比增长113.4%,特色原料药业务实现营收4.54 亿元,较上年同期略有下降;制剂业务实现营收0.64 亿元,同比增长47.08%(其中自研制剂业务实现营收0.17 亿元,同比增加3309.49%)。2021H1,公司与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO 战略合作协议,截至报告期末,该项目已经启动三个产品的研发工作。我们认为与默沙东的合作对公司CDMO 新业务有深远影响,将不断提升公司技术能力、项目管理能力和交付能力,CDMO 未来有望带动公司业绩快速增长。

    制剂新产品申报不断推进,依靠集采有望实现一体化放量。2021 年5月,公司此前中标的培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林胶囊开始集采执行,截至报告期末,培哚普利叔丁胺片发货量已超过首年约定量的56%,普瑞巴林胶囊发货量已超过首年约定量的47%,制剂业务放量明显。此外2021H1,公司联合科尔康美诺华共同提交注册审评品种1 项。截至报告期末,累计实现欧洲制剂定制生产服务产品13 项,累计8 个战略联合开发制剂产品正在进行中国 CDE 审评,预计下半年至2022 年有望陆续获批上市;自研制剂方面,公司阿哌沙班片、异烟肼片一致性评价审批进展顺利,有望在下半年或2022 年获批上市。磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片已通过BE 研究,计划下半年递交CDE 审评,维格列汀片等2 个研发项目即将进入BE 试验阶段,另有14 个在研项目同步推进。依靠集采品种放量及新品种申报,公司原料药制剂一体化不断推进。

    产能扩张进展顺利,持续构建规模化能力。截至2021H1,公司在建工程中安徽美诺华“年产 400 吨原料药技改项目”部分主体基本完工,其中部分车间已达试生产条件;浙江美诺华“年产 520 吨原料药(东扩)项目”土建部分主体基本完工,目前正在进行罐区基础施工;“年产 30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”主体二次结构已完工,预计2021 年12 月完成机电安装工作。“美诺华医药科技高端制剂项目”桩基部分基本完成,继续进行主体工程建设。我们认为,公司在建工程项目进展顺利,未来充裕的产能将对CDMO、API、制剂三大业务形成有力支撑。

本文采编:CY331

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标签: 原料药

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