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中国特殊用途化妆品注册情况、监管中面临的主要问题及解决策略分析[图]

2020年11月27日 13:49:21字号:T|T

    一、概述

    我国依照风险管理的原则,对化妆品实施分类管理。依据《化妆品卫生监督条例》,化妆品被分为两大类:特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。《条例》第十条规定:特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。这9类用于特殊目的的化妆品产品,被认为风险相对较高,相比于非特殊用途化妆品,在监督管理方面更加严格。

特殊用途化妆品分类

资料来源:智研咨询整理

    二、注册情况

    总体来看中国化妆品生产企业呈上升趋势,2019年中国共有化妆品生产企业5060家,较2014年年的4216家增加了844家。

2014-2019年中国化妆品生产企业统计

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    智研咨询发布的《2021-2027年中国化妆品行业竞争格局分析及战略咨询研究报告》数据显示:2015-2018年中国获批的特殊用途化妆品首次申报数量呈下滑趋势,2019年大幅增加,2019年中国共批准国产特殊用途化妆品首次申报4694件,较2018年增加了3236件。

2014-2019年中国特殊用途化妆品首次申报批准情况分析

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    2015-2019年中国获批的特殊用途化妆品延续数量持续增长,2019年中国共批准特殊用途化妆品延续2672件,较2018年增加了1335件。

2014-2019年中国特殊用途化妆品延续批准情况分析

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    2017-2019年中国获批的特殊用途化妆品变更批数量逐年下滑,2018年中国共批准特殊用途化妆品变更1507件,较2017年减少了1003件;2019年中国共批准特殊用途化妆品变更1107件,较2018年减少了400件。

2014-2019年中国特殊用途化妆品变更批准情况分析

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    三、特殊用途化妆品监管面临的主要问题

    目前,在特殊化妆品市场前景好利润高的同时,在化妆品的生产、销售、监管与宣传等方面出现不规范现象,严重制约了化妆品市场发展及对消费者造成了较大危害。目前中国特殊用途化妆品监管面临的主要问题有:法规定义限制特殊用途化妆品监管;化妆品安全评价体系不健全;对标签、说明书和广告宣传监管不力;不良反应监测机制不完善等。

中国特殊用途化妆品监管面临的主要问题

资料来源:智研咨询整理

    四、解决策略

    面对中国特殊用途化妆品监管面临的主要问题,解决策略主要有:从法规定义上,需要明确特殊化妆品范畴;强化原料的名单管理;加大宣传和标识管理力度;构建化妆品安全评价体系,深化上市后监管质量等。

解决策略

资料来源:智研咨询整理

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