研判2026！中国血细胞分离机行业相关政策、市场规模及重点企业分析：外资主导下国产替代加速突围，有望打开基层放量新空间[图]

内容概况：中国血细胞分离机行业正处于外资主导、国产追赶、需求扩容的关键发展阶段，2025年，中国血细胞分离机行业市场规模为6.59亿元，同比增长10.39%。随着核心部件国产化率提升，设备生产成本有望下降，终端价格更具竞争力，进一步刺激基层市场和血站的采购意愿。

相关上市企业：海尔生物（688139）、威高股份（01066）

相关企业：金发科技股份有限公司、南京聚隆科技股份有限公司、山西太钢不锈钢股份有限公司、浙江三花智能控制股份有限公司、上海康德莱医疗器械股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司、西陇科学股份有限公司、北京赛微电子股份有限公司、中科创达软件股份有限公司、东软集团股份有限公司、美年大健康产业控股股份有限公司

关键词：血细胞分离机、血细胞分离机市场规模、血细胞分离机行业现状、血细胞分离机发展趋势

一、行业概述

血细胞分离机是一种用于从全血中分离出特定血液成分（如血浆、血小板、白细胞、红细胞等）的医疗设备，广泛应用于临床输血、血液病治疗、干细胞采集及血浆置换等领域。血细胞分离机按分离技术原理不同可以分为离心式、滤膜式和吸附式三大类。

二、相关政策

中国血细胞分离机行业的发展深受国家医疗器械监管政策与产业扶持政策的双重影响，政策环境呈现出"鼓励创新、严格监管、国产替代"三位一体的鲜明特征。2025年1月，国务院印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。该政策下，加速审评审批，缩短国产血细胞分离机设备上市周期，同时强化全生命周期监管，倒逼行业质量升级。

三、行业产业链

血细胞分离机行业产业链上游主要包括工程塑料、不锈钢、铝合金、硅胶管、离心转子、精密泵阀、管路系统、分离舱、医用级塑料、滤膜材料、金属材料、化学试剂、传感器、控制芯片、嵌入式软件等原材料以及零部件。产业链中游为血细胞分离机研发制造环节。产业链下游主要应用于血站/血液中心、医院、科研机构等领域。

近年来，国家卫健委通过定期检查和评估，督促医院持续改进医疗质量。2025年，中国医院数量为3.82万家，同比下降1.32%。医院总数量下降，但单体医院规模和服务能力反而提升，血细胞分离机市场潜力正随医疗资源的结构性优化而释放。

四、行业市场现状

中国血细胞分离机行业正处于外资主导、国产追赶、需求扩容的关键发展阶段，2025年，中国血细胞分离机行业市场规模为6.59亿元，同比增长10.39%。随着核心部件国产化率提升，设备生产成本有望下降，终端价格更具竞争力，进一步刺激基层市场和血站的采购意愿。

相关报告：智研咨询发布的《中国血细胞分离机行业市场现状调查及投资前景研判报告》

近年来，我国血细胞分离机批准上市呈现出国产崛起、外资深耕、应用多元化三大显著特征，反映出行业正处于国产替代加速与市场竞争深化的关键阶段。境内注册方面，2022年至2025年共有7款产品获批上市，国产企业梯队已初步形成。进口注册方面，2021年12月至2025年4月共有5款产品获批，费森尤斯卡比、美国血液技术公司、泰尔茂比司特三大外资品牌持续深耕中国市场。

五、企业格局

当前，中国血细胞分离机行业市场集中度极高，行业竞争正从"外资垄断"向"外资守势、国产攻势"转变。以四川南格尔生物医学股份有限公司为代表的本土企业，在血站血小板采集和基层医院常规治疗领域已实现稳定的国产替代。

四川南格尔生物医学股份有限公司于1994年由四川省医学科学院及其附属医院共同创建，主要从事采输血设备、一次性使用耗材和药品的研发、生产和销售。公司是全系统生产输采血耗材和设备的企业，也是输采血领域生产规模领先，技术装备精良，产品种类齐全的股份公司。公司自主研发出血液成份分离机、血细胞分离器、血小板常温保存袋、顶底袋去白细胞采输血器、智能红细胞处理仪、具有电子身份识别功能的血浆分离器、智能血浆采集机等产品。

六、行业竞争趋势

1、进口替代进程加速，国产设备向高端临床应用突破

未来，中国血细胞分离机行业将迎来进口替代的关键转折期。在国家“十四五”医疗器械国产化政策支持和多地集中带量采购（集采）推动下，国产头部企业正从血站血小板采集等中低端市场，向三甲医院造血干细胞移植、CAR-T细胞制备等高端临床应用发起冲击。随着四川南格尔等企业在离心控制、智能识别技术等核心技术上持续突破，国产设备与进口品牌的性能差距正在缩小。

2、临床应用场景从血液科向多学科延伸，设备小型化趋势明显

传统上血细胞分离机是血液科和输血科的专属设备，但未来将显著向风湿免疫科、神经内科、重症监护室（ICU）及康复医学科拓展。治疗性血浆置换（TPE）在自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、多发性硬化、重症肌无力）中的临床证据日益充分，而血脂分离在心血管高危人群二级预防中的应用也进入多中心研究阶段。这一趋势正在倒逼设备形态变革——传统的落地式大型设备难以满足临床科室对床旁操作的需求，因此未来将出现更多小型化、模块化、操作一键式的床旁血细胞分离设备，体积有望更加缩小，为市场带来显著的增量空间。

3、商业模式从“卖设备”向“耗材+数字化服务生态”转型

血细胞分离机的竞争重心正加速从主机销售转向耗材长期消耗和数字化增值服务。由于主机使用寿命普遍较长，单次采购完成后，厂商的核心收入将长期依赖一次性配套管路、分离袋和溶液等耗材的持续供应。未来领先企业将通过耗材芯片加密、云端数据平台和AI辅助决策系统构建更深度的客户锁定。例如，设备可实时上传运行参数至云端，AI算法为临床操作提供个性化参数推荐，这种“设备+耗材+AI临床决策支持”的一站式解决方案将成为差异化竞争的关键。在集采常态化背景下，单纯依赖耗材降价竞争难以为继，唯有提供附加数据价值的综合服务，才能维持客户粘性和利润空间。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国血细胞分离机行业市场现状调查及投资前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。

智研咨询依托全链路上下游企业调研体系，整合供应商名录、交易占比、区域分布及客户画像等多维核心数据，通过可视化图谱技术，构建集供应商、客户、行业分布、市场占有率于一体的全景供应链图谱。助力企业快速锚定关键合作方、洞察行业竞争格局，为企业拓展产业版图、布局上下游合作、构建产业生态提供极具参考价值的全景视角与决策依据，实现被动响应到数智预判的供应链管理升级，为战略决策与资源整合提供高价值的数据底座。

企业供应链图谱服务内容：1.上下游企业深度调研：系统梳理供应链上游供应商、下游客户全名单，精准采集企业基本信息、交易金额占比、合作紧密度等核心数据。2.行业与区域分布解析：整合供应商/客户所属行业分类、区域分布特征，清晰呈现产业集聚格局与行业占比结构。3.全景图谱可视化呈现：基于调研数据构建供应链生态图谱，直观展示上下游关联关系、交易链路及市场份额分布。4.核心价值数据萃取：提取企业技术力量、市场占有率、商业模式等关键信息，同步呈现供应链核心竞争力与竞争态势。5.决策支撑服务：依托图谱数据，提供供应链风险节点识别、优质资源筛选、战略布局方向建议，赋能企业决策。