研判2026！中国胰岛素行业分类、市场规模、进出口、集采汇总、新注册上市情况：国产胰岛素从“国产替代”迈向“全球替代”的时代正式开启[图]

内容概况：中国胰岛素行业正处于集采重塑与创新突围的关键转折期。作为全球糖尿病患者最多的国家，胰岛素市场需求庞大且持续增长。胰岛素及其类似药（化+生）在近年中国三大终端六大市场跌宕起伏，2022年-2023年连续下滑后，2024年止跌，2025年则重返200亿元大关，同比增长超15%。全球胰岛素行业呈现鲜明的寡头垄断格局，诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借百年积累的研发、生产和渠道优势，构筑了极高的行业壁垒。但随着专利到期和生物类似药冲击，其胰岛素业务持续承压。从2025年开始，礼来、诺和诺德、赛诺菲等胰岛素传统“霸主”逐步在欧洲收缩传统胰岛素业务，将有限的资源加速投向GLP-1赛道。跨国药企逐步抽身之际，中国胰岛素企业正加速崛起并走向国际。2026年4月29日，东阳光药的甘精胰岛素在美国获批上市，成为首个在美国上市甘精胰岛素的中国企业；5月14日，甘李药业公告，赖脯胰岛素正式获得欧盟委员会上市批准。这是半年内，继甘精胰岛素、门冬胰岛素之后，甘李在欧洲拿下的第三款胰岛素产品。

相关上市企业：甘李药业（603087）、通化东宝（600867）、联邦制药（03933）、东阳光药（06887）、

相关企业：安琪酵母股份有限公司、梅花生物科技集团股份有限公司、阜丰集团有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司、华北制药股份有限公司、山东药玻股份有限公司、楚天科技股份有限公司、三诺生物传感股份有限公司、威高集团有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、宁波康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

关键词：胰岛素、胰岛素市场规模、胰岛素行业现状、胰岛素发展趋势

一、行业概述

胰岛素（Insulin）是由胰腺β细胞分泌的一种蛋白质激素，是体内唯一能降低血糖的激素。其核心功能是促进葡萄糖进入细胞被利用或储存，同时抑制肝糖原分解和糖异生，从而维持血糖稳定。胰岛素主要有两种分类方法，一种是按作用时间分，一种是按来源分。其中按作用时间长短分类与胰岛素的治疗方案密切相关，是最常使用的胰岛素分类方法。根据胰岛素的来源不同，可以分为动物胰岛素、重组人胰岛素和胰岛素类似物三类。

二、行业市场现状

中国胰岛素行业正处于集采重塑与创新突围的关键转折期。作为全球糖尿病患者最多的国家，胰岛素市场需求庞大且持续增长。胰岛素及其类似药（化+生）在近年中国三大终端六大市场跌宕起伏，2022年-2023年连续下滑后，2024年止跌，2025年则重返200亿元大关，同比增长超15%，多年来均是糖尿病用药（化+生）TOP1小类。从细分渠道来看，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）和院外市场（零售药店终端）均实现增长。

国内胰岛素原料药供给已高度自主，对外依赖度持续降低。2026年1-5月，中国胰岛素及其盐进口数量为0.20吨，同比下降25.66%；进口金额为0.18亿美元，同比下降39.60%。同期，中国胰岛素及其盐出口数量为0.46吨，同比增长24.25%；出口金额为0.20亿美元，同比增长6.89%。含有胰岛素的成品药进口规模极小，外资品牌在中国市场的销售模式正从直接进口成品转向本土生产或授权供应，集采政策进一步压缩了进口成品药的市场空间。2026年1-5月，中国含有胰岛素的药品进口数量为6.34吨，同比下降0.39%；进口金额为0.01亿美元，同比下降1.78%。同期，中国含有胰岛素的药品出口数量为587.95吨，同比下降26.97%；出口金额为0.32亿美元，同比下降35.29%。

相关报告：智研咨询发布的《中国胰岛素行业竞争格局分析及投资发展研究报告》

三、企业格局

全球胰岛素行业呈现鲜明的寡头垄断格局，诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借百年积累的研发、生产和渠道优势，构筑了极高的行业壁垒。但随着专利到期和生物类似药冲击，其胰岛素业务持续承压。从2025年开始，礼来、诺和诺德、赛诺菲等胰岛素传统“霸主”逐步在欧洲收缩传统胰岛素业务，将有限的资源加速投向GLP-1赛道。跨国药企逐步抽身之际，中国胰岛素企业正加速崛起并走向国际。2026年4月29日，东阳光药的甘精胰岛素在美国获批上市，成为首个在美国上市甘精胰岛素的中国企业；5月14日，甘李药业公告，赖脯胰岛素正式获得欧盟委员会上市批准。这是半年内，继甘精胰岛素、门冬胰岛素之后，甘李在欧洲拿下的第三款胰岛素产品。

中国胰岛素行业已形成"外资三巨头主导、国产企业快速崛起、产品矩阵决定竞争位势"的多元竞争格局。诺和诺德与联邦制药是唯二覆盖全部12个集采品种的企业，产品线完整度并列行业第一；甘李药业和通化东宝各覆盖10个品种，紧随其后排位国产第二梯队；礼来覆盖9个品种但缺失德谷、地特、甘精三款长效基础胰岛素，赛诺菲仅覆盖6个品种且集中在三代速效与长效领域，未涉足人胰岛素及预混制剂，外资阵营内部已出现明显分化。

中国胰岛素行业技术发展呈现"国产替代加速、三代胰岛素主导、创新复方制剂突破、GLP-1融合趋势显现"的鲜明特征，技术迭代进入深水区。2025年至今获批的12个胰岛素产品中，国产企业占据9个，占比达75%，甘李药业、联邦制药、东阳光药等成为获批主力。甘李药业获批门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素注射液，进一步巩固其在国内三代胰岛素市场的领先地位。联邦制药获批德谷胰岛素注射液（两个规格）。东阳光药则一举拿下精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液三款产品批文，快速构建起覆盖基础、餐时、预混的全谱系产品矩阵。

四、行业竞争趋势

中国胰岛素行业未来竞争将呈现"集采深化驱动国产替代、创新迭代应对替代冲击、全球化布局开辟增量"的三重主线交织态势。随着集采常态化续约推进，价格下行压力持续，但联邦生物、甘李药业等头部企业凭借全品类产品矩阵和规模效应，将进一步挤压外资份额并加速中小厂商出清，市场集中度显著提升；与此同时，GLP-1受体激动剂等新型降糖药的快速普及对传统胰岛素市场形成结构性替代压力，倒逼企业从单一胰岛素向"胰岛素+GLP-1"协同管线转型，胰岛素周制剂、口服胰岛素及胰岛素-GLP-1复方制剂等下一代技术将成为核心竞争壁垒；在国际化方面，国产企业正从原料药出口向高端制剂出海跃迁，欧美认证突破与新兴市场本地化生产并行推进，海外市场成为对冲国内利润压缩的重要增长极，而缺乏创新储备和全球注册能力的企业将在技术迭代与政策重构的双重挤压下逐步边缘化，行业最终向具备全产业链整合能力、创新研发实力及国际化运营经验的头部企业集中。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国胰岛素行业竞争格局分析及投资发展研究报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。

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