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研判2026!中国体外膜肺氧合系统(ECMO)行业产业链、市场规模、竞争格局和未来趋势分析:行业国产替代进程加速,未来临床普及程度进一步提高[图]

内容概要:体外膜肺氧合系统(ECMO)主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,暂时代替心肺功能,为患者的心肺复苏争取时间,是生命支持技术,在重症医学领域发挥关键作用。在2020年以前,体外膜肺氧合系统(ECMO) 鲜为人知。直到2020年新冠疫情爆发,它作为救治危重症患者的关键手段,逐渐被大众所熟知。但由于国内起步较晚,市面上产品被国外厂家垄断,导致价格高昂。近年来,我国政府出台多项政策,积极推动体外膜肺氧合系统(ECMO)行业发展,相关企业如汉诺医疗等也在不断加强研发投入,积极推动国产替代。在此情况下,体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场规模逐渐上涨,2025年中国体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场规模达到10.02亿元,同比上涨2.8%。


相关上市企业三鑫医疗(300453)、东宝生物(300239)等。


相关企业深圳汉诺医疗科技股份有限公司、天津汇康医用设备有限公司、江苏赛腾医疗科技有限公司等。


关键词体外膜肺氧合系统(ECMO)行业产业链、体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场规模、体外膜肺氧合系统(ECMO)行业竞争格局、体外膜肺氧合系统(ECMO)行业发展趋势


一、体外膜肺氧合系统(ECMO)行业相关概述


体外膜肺氧合系统(ECMO)是一种能够临时替代心肺功能的高端生命支持技术,主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,以维持患者生命。ECMO可用于各种原因引起的心跳呼吸骤停、急性严重心功能衰竭(如暴发性心肌炎、心肌梗死合并心源性休克)、心内科及心外科手术围术期保护等。此外,ECMO在急性严重呼吸功能衰竭(如急性呼吸窘迫综合征、肺移植、火灾气体吸入)及各种严重威胁呼吸循环功能的疾患(如重症哮喘、溺水)中也发挥重要作用。


体外膜肺氧合系统(ECMO)主要包括血管内插管、连接管、动力泵(人工心脏)、氧合器(人工肺)、供氧管、监测系统等部分。动力泵(人工心脏),提供动力驱动血液在管道中流动。临床上主要有两种类型的动力泵:滚压泵、离心泵。滚压泵不易移动,管理困难。急救首选离心泵,优势是安装移动方便,易于管理,血液破坏小。氧合器(人工肺),将输入的血液进行氧合,输出氧合后的动脉血。氧合器分为硅胶膜型与中空纤维型两种。硅胶膜型的生物相容性好,血浆渗漏少,血液成分破坏小,适合长时间使用。中空纤维型膜肺易排气,2-3日可见血浆渗漏,血液成分破坏相对大。

体外膜肺氧合系统(ECMO)的组成部分


随着患者临床需求的增加、ECMO国产化进程的持续推进、国家相关支持性政策的发布以及资本的助力,中国ECMO行业呈现出持续发展的态势,经历了萌芽阶段、起步阶段及发展阶段。在2010年前,中国ECMO行业逐渐萌芽,国际厂商如美敦力、迈柯唯等逐步进入中国市场,为国内三级医院等提供ECMO支持。直到2002年,中国内地才开展了首例真正意义上的ECMO支持治疗。但限于当时的经济水平、医疗条件和医疗报销制度的限制,这一设备没有得到大范围推广。2010年后,随着我国医疗水平的逐步提升,ECMO技术逐渐得到认可。伴随着医疗器械行业自主创新及国产替代相关政策的发布,国产ECMO厂商逐步推进自主研发创新,推动了ECMO行业的国产替代进程。2019年底新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)爆发,ECMO被用于重症新冠肺炎患者的救治,开始进入大众视野;并且由于其在新冠疫情救治中起到的重要作用,国家卫生健康委员会在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中将ECMO列为危重症新冠肺炎患者的重要救治技术,极大地促进了国内各医疗机构进一步开展ECMO相关培训学习,成立ECMO中心。展望未来,在患者需求、利好政策及国产ECMO厂商技术革新等因素的推动下,我国ECMO行业将加速拓展应用场景,提高其临床渗透率及国产替代进程,推动行业的快速发展。

体外膜肺氧合系统(ECMO)行业发展历程


二、体外膜肺氧合系统(ECMO)行业产业链


从产业链来看,体外膜肺氧合系统(ECMO)行业上游主要包括电子元器件、微孔中空纤维膜丝(聚丙烯)、硅胶模、固体中空纤维膜(聚甲基戊烯,PMP)等,其中固体中空纤维膜是氧合器的核心原材料,目前全球能够大规模稳定提供这种纤维膜的仅有美国3M公司旗下的Membrana公司,上游价格居高不下。中游是指体外膜肺氧合系统(ECMO)行业。下游是指应用领域,即国内各级三级甲等医院。

体外膜肺氧合系统(ECMO)行业产业链


在我国,体外膜肺氧合系统(ECMO) 的应用场景主要集中在三甲医院的重症医学科和心脏科,同时也在急诊科、呼吸科、胸外科等科室得到应用。因此,随着三甲医院数量的增加,体外膜肺氧合系统(ECMO)的需求也随之扩大。根据国家卫健委数据,2018年以来我国三甲医院数量持续增长,到了2024年,我国三甲医院数量已达到1876家。

2018-2024年中国三甲医院数量情况


相关报告:智研咨询发布的《中国体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场发展现状及竞争格局预测报告


三、体外膜肺氧合系统(ECMO)行业发展现状


体外膜肺氧合系统(ECMO)主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,暂时代替心肺功能,为患者的心肺复苏争取时间,是生命支持技术,在重症医学领域发挥关键作用。在2020年以前,体外膜肺氧合系统(ECMO) 鲜为人知。直到2020年新冠疫情爆发,它作为救治危重症患者的关键手段,逐渐被大众所熟知。但由于国内起步较晚,市面上产品被国外厂家垄断,导致价格高昂。近年来,我国政府出台多项政策,积极推动体外膜肺氧合系统(ECMO)行业发展,相关企业如汉诺医疗等也在不断加强研发投入,积极推动国产替代。在此情况下,体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场规模逐渐上涨,2025年中国体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场规模达到10.02亿元,同比上涨2.8%。

2015-2025年中国体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场规模及增速


从细分市场来看,体外膜肺氧合系统(ECMO) 由不同模块配件组成,主要包括ECMO设备及耗材。2024年,ECMO设备市场规模达到3亿元,市场占比达到31%;ECMO耗材市场规模达到6.7亿元,市场占比为69%。

2024年中国体外膜肺氧合系统(ECMO)细分市场规模情况


四、体外膜肺氧合系统(ECMO)行业竞争格局


过去,体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场份额主要由美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等国外企业主导,但随着政策推动和本土企业自主研发能力提升,近几年来我国ECMO国产化进程加速推进。2023年1月4日,汉诺医疗ECMO产品获批上市,打破我国ECMO产品100%被国外厂家垄断的局面;17日,由北京协和医院与中国航天科技集团有限公司等单位联合研发的ECMO产品获得国家药品监督管理局批准并上市;2月23日,第三款获批的国产ECMO产品也获批上市,来自赛腾医疗。


伴随国产ECMO的突破,我国ECMO国产化率迎来较大提升。根据比地招标网数据,2025年体外膜肺氧合系统(ECMO)中标总金额约3.59亿元。其中迈柯唯、汉诺、赛腾市场占有率较高,分别为50.83%、27.34%、7.98%。前3品牌合计占比达86%,品牌集中度非常高。此外,相比进口ECMO,国产ECMO价格更低,有利于带动ECMO配置率提升。数据显示,2025年汉诺和赛腾的ECMO中标平均价格分别119.53万元和108.79万元,低于迈柯唯的168.27万元、费森尤斯的176.74万元、索林的123.98万元。

2025年体外膜肺氧合系统(ECMO)中标品牌市占率及平均价格


1、深圳汉诺医疗科技股份有限公司


‌深圳汉诺医疗科技股份有限公司成立于2018年5月,是一家从事三类医疗器械研发、生产及经营销售的高新技术企业。公司专注于体外循环、体外生命支持类医疗设备和耗材,全链条产品的研发、制造、临床验证和全球销售,自主研制的体外膜肺氧合ECMO系统拥有完全自主知识产权与核心创新技术,该系统有望在短期内打破国外目前 100%的市场垄断,实现中国在体外生命支持技术领域从零到一的国产化突破。近年来,汉诺医疗的国产ECMO成套系统已经在北京、四川、广东和江苏等地的全国多家医院开展临床试验,完成了多个高危病例的治疗。

汉诺LifemotionⓇ 国产ECMO整体系统


2江苏赛腾医疗科技有限公司


‌‌江苏赛腾医疗科技有限公司成立于2018年7月,是专注于生命支持创新医疗器械研发生产的高科技企业。2023年2月23日,该公司自主研发的体外心肺支持辅助设备(ECMO)经国家药监局附条件应急批准上市,成为国内第三款获批的国产ECMO产品。该设备适用于急性心肺功能衰竭患者的体外呼吸与循环支持,总体性能达到国际同类产品水平。未来,赛腾将继续深耕心血管和重症领域,持续研发,不断创新,提升服务质量,以更好地满足医疗需求,推动生命支持科技不断向前发展。

赛腾医疗OASSIST® 体外心肺支持辅助设备


五、体外膜肺氧合系统(ECMO)行业发展趋势


1、国产替代进程进一步加速


近年来,体外膜肺氧合系统(ECMO)的国产化进程已取得较大的进展,已有3款产品获批上市。但由于起步晚,相较已经在市场上应用多年、国际认可度高的如德国迈柯唯产品,国产体外膜肺氧合系统(ECMO)仍有待进一步发展。未来,行业内企业将借助政策支持与技术积累,加快整机产品的研发与注册进程,在性能上逐步缩小与国际品牌的差距,同时通过成本控制与本地化服务,提升市场竞争力。此外,企业与科研机构、医疗机构合作,加速技术转化与临床验证,推动国产ECMO从技术突破向临床普及迈进,构建自主可控的完整产业链生态。


2、国家政策的持续推动


近年来为了推动医院配置ECMO,我国相继发布《公共卫生防控救治能力建设方案》《十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》。同时ECMO素有高端医疗装备领域“皇冠上的明珠”之称,技术研发难度大、资金壁垒高。为此,我国还发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等政策,推动ECMO行业技术研发和应用。预计未来我国政府将继续出台相关政策,进一步推动ECMO产品的普及和技术水平的提升。


3、产品出海为行业带来新的发展机遇


随着亚太、中东及拉美等新兴市场经济发展和医疗基础设施不断提升,这些地区对重症救治体系建设的投入正在持续加大,ECMO的临床应用需求随之快速增长。但由于全球ECMO设备及耗材供应紧张,加之临床医学界呼吁可稳定的ECMO系统供应商出现,这为国产ECMO厂商出海创造了最佳的机会。未来,国产ECMO厂商将积极拓展海外市场,以进一步扩大市场需求。


以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《中国体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场发展现状及竞争格局预测报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构,提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号,每天及时掌握更多行业动态。

本文采编:CY397
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2026-2032年中国体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场发展现状及竞争格局预测报告
2026-2032年中国体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场发展现状及竞争格局预测报告

《2026-2032年中国体外膜肺氧合系统(ECMO)行业市场发展现状及竞争格局预测报告》共十四章,包含体外膜肺氧合系统(ECMO)行业重点企业调研分析,2026-2032年体外膜肺氧合系统(ECMO)发展策略分析,2026-2032年体外膜肺氧合系统(ECMO)行业发展机会与风险对策等内容。

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