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医药保健

山西印发《关于全面加强药品监管能力建设的通知》,滨海新区加强重点场所药械质量安全检查丨医药保健行业动态日报【2022年1月11日】

1、国家药监局网站发布《国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十批)的通告(2022年第2号)》

头条 2022-01-12

《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》发布,宿迁生物医药产业蓬勃发展丨医药保健行业动态日报【2022年1月7日】

1、1月7日,国家药监局网站发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》

头条 2022-01-10

国家药监局药审中心“指导原则”频发,辉瑞创新药物康新博获批的第二个适应症丨医药保健行业动态日报【2022年1月6日】

1、《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》公开征求意见

头条 2022-01-07

多项医药指导政策集中发布,人福医药注射用RF16001获得临床试验批准丨医药保健行业动态日报【2022年1月5日】

1月5日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》意见的通知

头条 2022-01-06

国家药监局发布三项医药相关指导原则,康方生物-B两款新型肿瘤免疫治疗药获批开展临床研究,宣肺败毒颗粒在加拿大获批上市丨医药保健行业动态日报【2022年1月4日】

1、国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)》的通告(2021年第62号)

头条 2022-01-05

《第一类医疗器械产品目录》发布,恒瑞医药1类新药羟乙磺酸达尔西利片获批上市,共12起投融资事件丨医药保健行业动态日报【2021年12月31日】

通过加强中医药服务价格管理、明确中医药医保支付的政策和范围等措施,充分发挥医疗保障制度优势,深化医疗保障制度改革,以更大的力度和更强的决心,支持和促进中医药传承创新发展。

头条 2022-01-04

集中带量采购成果明显,《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》出台丨医药保健行业动态日报【2021年12月30日】

2021年度安徽省药品集中带量采购产生中选结果,45种药品进入采购范围。本次集采45个品种原采购金额12.14亿元,中选金额3.09亿元,节约药品费用9.05亿元,节约率74.55%。

头条 2021-12-31

34款医械产品批准证明文件发布!丨医药保健行业动态日报【2021年12月29日】

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则。

头条 2021-12-30

医药保健行业投融资日报(2021年12月28日):共有10起投融资事件

根据智研咨询不完全统计:2021年12月28日医药保健行业共有10起投融资事件,其中生物制药领域3起,医疗服务行业6起,医疗器械行业1起。

头条 2021-12-29
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