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医药行业:“物理防护+疫苗+特效药+快速新冠检测”构筑严格防控机制

     受国内上海、苏州等地疫情影响,上周恒生指数单周(2021 年11 月22 日至2021年11 月26 日)下跌3.87%。12 个恒生行业指数中仅恒生公共事业(+1.66%)上涨,其余均下跌。上周,恒生医疗保健业单周跌幅3.90%,跑输恒生指数0.03个百分点,在12 个恒生行业指数中排倒数第二名。

      上周五,WHO 将南非报告的新冠突变株B.1.1.529 升级成为关切变异株(Variant ofConcern, VOC),并将其命名为Omicron。受此影响,美国股市三大指数出现较大幅度下跌,抗疫概念相关个股则出现上涨:Moderna(MRNA)上涨20.57%、BioNTech(BNTX)上涨14.19%、辉瑞(PFE)上涨6.11%。

     2021 年11 月26 日,世界卫生组织召开新冠病毒咨询小组科学家会议,将近期南非流行的变异毒株B.1.1.529 升级成为关切变异株(Variant of Concern, VOC),并将其命名为Omicron。B.1.1.529 突变株最早于2021 年11 月11 日在非洲南部的博兹瓦纳发现,后在当地广泛传播,24 日首次报告给世卫组织。目前在南非、以色列、比利时、意大利、英国、奥地利和中国香港等地已监测到该变异株的输入,国内因严格的“清零”防控政策,暂未有南非新型毒株的发现。

     根据GISAID 显示,Omicron 突变位点数量显著多余其他的新冠病毒变异株,其中有约30 处位于Sipke 蛋白,多个突变位点与增强细胞受体亲和力和病毒复制能力相关,具体影响还需后续更多的数据披露来确定。根据国家卫健委公布,研究表明新冠病毒S 蛋白若出现K417N、E484A 或N501Y 突变,提示免疫逃逸能力增强;而Omicron 变异株同时存在“K417N+E484A+N501Y”三重突变;此外,Omicron 变异株还存在其他多个可能降低部分单克隆抗体中和活性的突变。突变的叠加可能降低部分抗体药物对Omicron 变异株的保护效力,针对现有疫苗免疫逃逸的能力情况,还需要更多的数据来进行判断。

     “物理防护+疫苗+特效药+快速新冠检测”成最佳组合。目前来看,国内新冠疫苗进展快于“特效药”,在“以预防为主,治疗为辅的”的背景下,疫苗仍是第一道防线,另外治疗药物研发也在快速推进,有望成为较好补充。我们认为,新型突变Omicron 将有望提升疫苗板块估值。前期疫苗股有了不小的调整,相关标的短期会有机会,疫苗板块重点关注康希诺生物-B(6185.HK;688185.SH)、三叶草生物-B(2197.HK)和新冠特效药概念重点关注开拓药业-B(9939.HK)、腾盛博药-B(2137.HK);CXO 板块关注药明康德(2359.HK;603259.SH)。

     投资建议

     我们认为现阶段Omicron 变异毒株在中国清零政策下,对中国影响处于可控范围内,不需过分恐慌,提高疫苗接种率和加强接种,建立免疫屏障是主要预防手段。

     展望2021 四季度,我们继续建议布局景气赛道及超跌核心资产,主要分三条主题:

     1)景气赛道中优选CXO 板块、医疗服务、医美龙头:国内研发服务外包产业链具备全球竞争优势,受益于海内外下游需求增长,行业高景气可以持续,推荐龙头药明康德(2359.HK;603259.SH)、药明生物(2269.HK)、康龙化成(3759.HK;300759.SZ)。医疗服务板块中优先海吉亚医疗(6078.HK)、锦欣生殖(1951.HK)。

     国内医美渗透率低,建议关注医思健康(2138.HK)。2)品种商业化后快速增长的biotech:重视具有未来潜力品种及其海外市场空间,建议关注:信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)。3)超跌龙头:核心资产调整较多建议逢低布局,建议关注:中国生物制药(1177.HK)、石药集团(1093.HK)等个股。

     核心观点

     上周市场回顾:

     受国内上海、苏州等地疫情影响,上周恒生指数单周(2021 年11 月22 日至2021 年11 月26日)下跌3.87%。12 个恒生行业指数中仅恒生公共事业(+1.66%)上涨,其余均下跌。上周,恒生医疗保健业单周跌幅3.90%,跑输恒生指数0.03 个百分点,在12 个恒生行业指数中排倒数第二名。上周五,世界卫生组织将南非报告的新冠突变株B.1.1.529 升级成为关切变异株(Variantof Concern, VOC),并将其命名为Omicron,受此影响,美国股市三大指数出现较大幅度下跌,但抗疫概念相关个股则出现上涨:Moderna(MRNA)上涨20.57%、BioNTech(BNTX)上涨14.19%、辉瑞(PFE)上涨6.11%,默沙东(MRK)由于其新冠口服产品疗效不及预期下跌3.79%。

     个股方面,涨幅前5 名个股分别是中国生物科技服务(8037.HK,101.75%)、永胜医疗(1612.HK,34.88%)、恒大汽车(0708.HK,33.99%)、中国再生医学(8158.HK,21.85%)、腾盛博药-B(2137.HK,20.47%)。跌幅前5 名个股分别是密迪斯肌(8307.HK,-26.38%)、阿里健康(0241.HK,-17.48%)、

     康德莱医械(1501.HK,-16.21%)、再鼎医药-SB(9688.HK,-12.35%)、奥星生命科技(6118.HK,-11.20%)。

     行业动态:

     1) 2021 年11 月26 日,世界卫生组织召开新冠病毒咨询小组科学家会议,将近期南非流行的变异毒株B.1.1.529 升级成为令人担忧的突变株(Variant of Concern, VOC),并将其命名为Omicron。B.1.1.529 突变株最早于2021 年11 月11 日在非洲南部的博兹瓦纳发现,后在当地广泛传播。截至11 月28日,中国香港已经检测到了多例B.1.1.529突变株确诊病例。(WHO、Nature、红星新闻)

     2) 2021 年11 月26 日,默沙东新冠小分子药物Molnupiravir,更新临床试验数据,根据全部1433名入组患者数据,降低整体住院率或死亡率30%。(默沙东)3) 2021年11月26日,第六批国家药品集采胰岛素专项拟中选结果公示,企业中标率超过90%,平均降幅达48%,预计每年可节约费用90 亿元。本次集采集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,包括16 个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约2.1 亿支,按集采前价格计算,涉及采购金额约170 亿元。(人民网)

     4) 2021 年11 月26 日,国家医疗保障局印发《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》,文件指出,到2024 年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP 付费方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果;到2025 年底,DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。要建立相关改革的协同推进机制,探索中医药按病种支付范围标准方式,并于过年医保谈判药品“双通道”管理、药品医用耗材集中带量采购等政策措施的协同推进机制。(国家医保局)5) 2021 年11 月26 日,国家卫健委发布《关于医疗机构检查检验结果互认管理办法(征求意见稿)》,以进一步提高医疗资源利用率,减轻人民群众就医负担,保障医疗质量和安全。征求意见稿指出医联体牵头医院应当推进医联体内数据信息的互联互通,加强检查检验的质量控制,提升检查检验的同质化水平。(国家卫健委)重点公司动态:

     【辉瑞(PFE)、BioNtech(BNTX)】当地时间11 月26 日,两家公司宣称已经启动mRNA 新冠疫苗对omicron 变异株的有效性进行评估,最晚两周内出结果,可以在100 天内在需要时开发一种新的疫苗。

     【Moderna(MRNA)】宣布针对B.1.1.529 (Omicron) 变体的解决战略,并表示公司正在迅速努力测试当前疫苗剂量中和Omicron 变异株的能力,预计未来几周将提供数据。

     【康宁杰瑞制药-B(9966.HK)、先声药业(2096.HK)、思路迪】三家公司合作的产品皮下注射PD-L1 单抗KN035(恩沃利单抗)获得国家药监局在中国的附条件上市批准,用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗,包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊利替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。根据公开资料,KN035(恩沃利单抗)是一款靶向PD-L1 的单域抗体Fc 融合蛋白,是全球首个上市的通过皮下  给药的PD-1/PD-L1 单抗,具有给药时间短、安全性良好等差异化优势,其由康宁杰瑞与思路迪共同开发完成,先声药业将支持商业化。

     【腾盛博药-B(2137.HK)】由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196 和BRII-198 联合用药临床Ⅲ期已揭盲,给药组在治疗28 天后实现零死亡,对照组8 例死亡。这也是目前我国进展最快的抗体药物,有望12 月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比,该药是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。

     【开拓药业-B(9939.HK)】11 月25 日,开拓药业宣布其在研潜在“first-in-class”新药福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄激素性脱髮(AGA)的关键性III 期临床试验IND 申请获得NMPA 同意。福瑞他恩是全球首个进入III 期临床试验用于AGA 治疗的外用雄激素受体(AR)拮抗剂。

     【亚盛医药-B(6855.HK)】11 月25 日亚盛医药三代BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼获批上市,用于治疗成人伴有T315I 突变的慢性髓系白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)。

     重点推荐标的:

     药明康德(2359.HK;603259.SH)、康宁杰瑞制药-B(9966.HK)、信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)、方达控股(1521.HK)、锦欣生殖(1951.HK)、爱帝宫(0286.HK)等。

     风险提示:

     政策风险、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险。

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