2021年全球部分国家及中国医疗健康物联网技术与应用相关政策分析：美国持续对医疗物联网安全制订法规[图]

一、基本定义

医疗信息化最初在物联网解决的思路是就是移动，需要移动计算需要智能识别，从2004年以后在医疗行业兴起的移动医疗的热潮，移动医疗核心是管理观念的转变，从业务系统转向对象管理，这也是物联网的最先的原动力。在医疗物联网的研究应用中得出了非常重要的想法，所有的系统要基于对象。

医疗健康物联网的过程已贯彻到全人、全方位以及全过程管理，医疗物联网分成三方面。

医疗物联网分成三方面：

资料来源：智研咨询整理

物联网是一个基于传统电信网和互联网的信息承载体，它能让所有能够被独立寻址的普通物理对象形成互联互通的网络，而且物联网在全球有统一的标准和技术,适合全面覆盖和规模应用，其与云计算、大数据等新兴技术的紧密结合，解决了技术、网络、应用、产业的碎片化等诸多问题。

二、部分国家医疗健康物联网技术与应用相关政策

医疗健康物联网是物联网技术在医疗行业的一个重要应用领域。随着物联网技术的普及以及与5G、云计算、大数据、RFID、BLE等技术的充分融合与应用，医疗物联网越来越呈现出强大的影响力与生产力，其对推进深化医药卫生体制改革、加快“健康中国”建设和推动医疗健康产业发展，起到重要的支撑作用。

2020年，新型冠状病毒肺炎疫情的蔓延,带来一场没有硝烟的战役。5G融合应用在全国各地、各类场景的疫情防控中被广泛应用，有力地支撑了疫情防控工作及稳步推进复工复产，5G作为新兴基础设施已经成为全球共识，2020年医疗物联网发展进入了政策法规监管集中实施的关键推进节点。

1、美国

由于近年来大规模物联网网络攻击事件频繁出现，美国医疗物联网政策施力角色发生改变，逐渐由自主应对的民间自组织主体转变为立法防护的国家官方主体。近年来，美国持续对医疗物联网安全制订法规。

美国医疗健康物联网技术与应用相关政策

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相关报告：智研咨询发布的《2021-2027年中国医疗物联网行业运营现状及投资规划分析报告》

2、欧盟

欧盟极为重视物联网的发展,通过制定物联网政策,以支持物联网技术研发和创新,提高公众意识等措施,抢抓物联网发展机遇,提高产业竞争力,以摆脱经济危机,促进经济增长，改善百姓生活,应对社会挑战。

欧盟医疗健康物联网技术与应用相关政策

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3、日本

由于日本医疗物联网市场是仅次于美国的第二大市场，因而，在日本智慧医疗市场上，西方发达国家尤其是美国的智慧医疗产品占有很大比例。

日本从上世纪90年代以来，在信息化战略方面已经推出了e-Japan、u-Japan和i-Japan2015等的系列信息化战略，有效促进了日本国内的信息化基础设施建设。早在2004年，日本总务省制定的U-Japan计划的核心内容就包括物联网技术的研发，说明日本比欧洲更早进入物联网的研究和实质性商业应用。

日本医疗健康物联网技术与应用相关政策

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4、新加坡

随着新冠疫情的爆发给所有人的敲响警钟,大家的目光不由地转向医疗保健领域,不仅仅是政策推动,相关互联网和安防企业纷纷转向医疗领域。

新加坡近年发生的SingHealth数据泄露事件集中反映了医疗物联网数据的开放访问可能会使公民面临更大的安全风险，因此新加坡目前仍需在信息和系统安全方面进行提升。

新加坡医疗健康物联网技术与应用相关政策

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5、澳大利亚

得益于澳大利益较为完备的全民医疗保障制度——政府资助为主、所得税资助为辅，并为所有公民和永久居民提供免费性或补贴性医保，澳大利益的医疗物联网普及程度居于发达国家前列。

2019年4月4日，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）发布《医疗器械行动计划》（以下简称《行动计划》）。这是继2018年4月美国FDA发布《医疗器械安全行动计划》以及2018年12月加拿大卫生部发布《医疗器械行动计划》以来又一国际医疗器械管理重大动向。

澳大利亚医疗健康物联网技术与应用相关政策

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二、中国医疗健康物联网技术与应用相关政策

1、国内政策

随着时间的推移和技术的发展，医疗行业愈发发现医疗健康物联网的重要作用。在2020年的新冠疫情中,医疗健康物联网展示了其在公共卫生领域的巨大作用。同时,2020年3月以来,我国陆续出台的“新基建”相关政策,所涉及的七个领域几乎都与物联网技术紧密相关。

中国医疗健康物联网技术与应用相关政策

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2、地方医疗健康物联网技术与应用相关政策及战略规划

以互联网医疗技术和远程医疗应用为基础架构的地方区域医疗中心建设政策的部署和实施，这成为2019年医疗物联网政策的核心任务方向。

地方医疗健康物联网技术与应用相关政策及战略规划

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3、产业技术政策分析

2020年是5G商用部署的关键之年，围绕5G技术框架下的医疗装备与医疗物联网商用民用探索实践成为2020年医疗物联网产业技术政策的首要特征。

国内医疗物联网产业技术政策

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4、临床应用政策分析

2020年的医疗物联网临床应用政策主要集中于人工智能医疗器械临床应用标准制订方面和基于安全可信层面的医疗器械注册评测方面。

国内医疗物联网临床应用政策

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以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《2021-2027年中国医疗物联网行业发展动态分析及投资前景规划报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。