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2020年中国褪黑素行业发展现状:褪黑素注册企业有15家[图]

    褪黑素(Melatonin,MT)是由脑松果体分泌的激素之一。褪黑素属于吲哚杂环类化合物,其化学名是N-乙酰基-5甲氧基色胺,又称为松果体素、褪黑激素、褪黑色素。

    褪黑素被熟知的功能主要是可以改善睡眠质量(用量0.1~0.3mg),能缩短睡前觉醒时间和入睡时间,改善睡眠质量,睡眠中觉醒次数明显减少,浅睡阶段短,深睡阶段延长,次日早晨唤醒阈值下降。有较强的调整时差功能。

    褪黑素最大的特点应该是,它是迄今发现的最强的内源性自由基清除剂。褪黑素的基本功能就是参与抗氧化系统,防止细胞产生氧化损伤。在这方面,它的功效超过了已知的所有体内物质。最新研究证明,MT是内分泌的总司令,它控制体内各种内分泌腺的活动。

褪黑素的生理功能

资料来源:智研咨询整理

    国内外对褪黑激素的生物学功能,尤其是作为膳食补充剂的保健功能进行了广泛的研究,表明其具有促进睡眠、调节时差、抗衰老、调节免疫、抗肿瘤等多项生理功能。

    在中国,睡眠保健品行业整体受保健品行业、健康行业等多个相关行业政策影响。目前国家对睡眠保健品行业保持鼓励、支持的政策态度,促进行业快速发展。

我国改善睡眠保健品行业相关政策

时间
制定部门
政策名称
主要内容
2018年
国务院关税税则委员会
《2019年进出口暂定税率等调整方案》
调整部分商品进口关税税率,包含最惠国税率、关税配额税率、协定税率等;睡眠保健品原料进口关税税率下调,如糊精及其他改性淀粉,粘合剂等原料的最惠国税率调整为12%、10%,其中新西兰、秘鲁、哥斯达黎加、冰岛、澳大利亚等国协定税率为零等。
2019年
健康中国行动推进委员会
《健康中国行动(2019-2030)》
围绕疾病预防和健康两大核心,提出将开展15个重大专项行动,促进以治病为中心向以人民健康为中心转变,努力使群众不生病、少生病;涉及睡眠方面的目标是:失眠患者患病率逐步降低,成人每日平均睡眠时长增至7-8小时等。
2019年
市场监督局
《保健食品标注警示用语指南》
警示用语内容包括:保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病;保健食品在产品最小销售包装(容器)外明显位置清晰标注生产日期和保质期;保健食品经营者在经营保健食品的场所、网络平台等显要位置标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”等消费提示信息。
2019年
发展改革委、卫生健康委等21部委
《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》
目标为:2022年,基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,健康产业融合度和协同性进一步增强,健康产业科技竞争力进一步提升,人才数量和质量达到更高水平,形成若干有较强影响力的健康产业集群;重点实施10项重大工程,包括:健康产业科技创新工程、健康产业集聚发展工程、健康产业人才提升工程等。
2020
市场监管总局办公厅
关于印发《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》的通知
为贯彻落实《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(市场监管总局第21号令),规范药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作,统一文书格式范本式样,总局研究制定了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》(以下简称《文书格式范本》)。
2021年
国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局
关于发布《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2020年版)》的公告
对最新保健食品原料种类进行规定。

资料来源:智研咨询整理

    中国睡眠经济行业市场规模自2015年从由2353.6亿元增长至2018年的3229.1亿元,年复合增长率约为11.12%;到2019年,中国睡眠经济行业市场规模达到3598.7亿元,同比增长11.45%;2020年,国内睡眠经济的市场规模超过4000亿元;预计2030年将突破万亿元。

2015-2020年中国中国睡眠经济行业市场规模

资料来源:智研咨询整理

    智研咨询发布的《2021-2027年中国褪黑素行业市场供需策略分析及未来前景规划报告》显示:褪黑素水平降低会对人的睡眠质量和身体状况产生不利影响。褪黑素保健品不仅可以改善睡眠质,在防止衰老、延年益寿、促进抗氧化酶产生、降低胆固醇、提高人体免疫功能等方面也有一定的功效。褪黑素曾经在一些国家和地区一度风行,但因为褪黑素的功能并不确切,这股风很快消退。2019年主流销售渠道褪黑素销售额3.64亿美元,常规销售渠道褪黑素销售额3.99亿美元;2020年主流销售渠道褪黑素销售额5.35亿美元,常规销售渠道褪黑素销售额5.73亿美元。

2019-2020年褪黑素销售规模

    (注:2020年数据为截至2020年11月29日)

资料来源:SPINS、智研咨询整理

    1998年,中国褪黑素新增注册企业1家;2005年中国褪黑素新增注册企业有5家,2009年、2010年、2011年、2012年、2014年、2017年、2020年,中国褪黑素新增注册企业各为1家。

1998-2020年中国褪黑素新增注册企业

资料来源:企查查、智研咨询整理

    从中国褪黑素企业省市分布来看,山东省褪黑素企业(在业/存续)5家,为全国第一;其次是广东省、河南省、湖北省各有褪黑素企业(在业/存续)2家;江苏省、浙江省、河北省、新疆维吾尔自治区有褪黑素企业(在业/存续)各1家.

2020年中国褪黑素企业省市分布

资料来源:企查查、智研咨询整理

    国内生产褪黑素的上市公司有:汤臣倍健、仙乐健康、金达威、华北制药、翰宇药业、亚泰集团等企业。

国内生产褪黑素的上市公司上市时间及发展战略

公司
褪黑素产品名
产品上市时间
公司主业
发展战略
汤臣倍健
褪黑素片
2015年
膳食营养补充剂
2021年汤臣倍健将布局更多大单品新赛道,全面布局高潜细分市场,同时以两大形象产品和两大明星产品多引擎推动主业增长。象产品双拳出击,持续夯实主品牌形象。以牛乳初加钙咀嚼片和褪黑素作为明星产品,带动细分品类实现持续高速增长。
仙乐健康
善存褪黑素
2012年
为海内外的营养保健食品客户提供产品研发和生产服务
2020年围绕着“成为营养健康领域的创新领导者和客户的第一选择”这一愿景,深耕营养健康食品的CDMO领域(B端市场),业绩稳步增长。自主开发的产品规划涵盖功能性食品、保健食品以及特殊膳食食品。
金达威
褪黑素助眠软糖
2016年
辅酶Q10原料生产龙头
2020年受疫情的影响,消费者在保健食品消费理念和消费意愿上都发生了一定的转变,保健食品的消费属性也逐渐从可选消费品转变为必选消费品。金达威积极推进新项目建设,增强产业链布局,重视技术创新与研发投入,不断推出新品,同时提高海内外销售团队的运营能力,夯实“双主营业务”模式的优势,为未来业务增长奠定良好基础。
华北制药
褪黑素软胶囊
1998年
化学药企
2020年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,国家药品集采稳步推进,仿制药一致性评价加速等复杂多变的内外形势和局面,华北制药紧扣高质量发展目标任务,在认真做好疫情防控和复工复产基础上,统筹抓好市场营销、科技创新、项目建设、高水平开放合作、生产系统优化、经营风险防控各项工作,华北制药保持了稳健的发展态势。
翰宇药业
褪黑素缓释片
2017年
多肽药物生产和医疗器械
翰宇药业始终重视研发投入,在已有产品的基础上,继续坚持自主研发,并且大力推进产品的商业合作及引进。2020年,翰宇药业发展面临激烈的市场竞争以及复杂的外部环境的挑战,翰宇药业上下努力克服外部不利因素,坚持共同协作,积极进取。
亚泰集团
褪黑素维生素B6胶囊
己获得保健食品批准证书
地产、水泥、证券为主,贸为辅医药、商
2021年,亚泰集团将以“六五规划”为指引,以“二次高质量创业”为行动指南,以2021年计划工作纲要为依据,切实发挥三级运营体系作用。通过优化资金管控流程,确保企业经营资金调度有序、收支平衡;通过创新营销思路、加大营销投入、加强队伍建设、优化价格体系,实现营销新突破;通过经营提升、企业重组、资源整合,探寻企业经营突破点,挖掘企业达标发力点,找到企业营收利润增长点;通过严格督促企业落实计划,努力经营,全面提升决策能力和专业管理水平。

资料来源:智研咨询整理

    2020年国内生产褪黑素的上市公司汤臣倍健、仙乐健康、金达威、华北制药、翰宇药业、亚泰集团公司的营业总收入分别为60.95亿元、20.67亿元、35.04亿元、114.93亿元、7.22亿元、194.98亿元。

2016-2020年国内生产褪黑素的上市公司营业总收入(单位:亿元)

资料来源:企业公告、智研咨询整理

    从利润总额来看,2020年国内生产褪黑素的上市公司汤臣倍健、仙乐健康、金达威、华北制药、翰宇药业、亚泰集团公司的利润总额分别为17.69亿元、3.12亿元、11.46亿元、1.87亿元,翰宇药业、亚泰集团分别亏损5.88亿元、0.35亿元。

2016-2020年国内生产褪黑素的上市公司的利润总额(单位:亿元)

资料来源:企业公告、智研咨询整理

本文采编:CY315

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标签: 褪黑素
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