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2019年中国狂犬疫苗行业市场现状及竞争格局分析:Vero细胞狂苗占据主要市场,二倍体占比尚小[图]

    狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的动物源性传染病,病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入人体,嗜神经性是狂犬病病毒感染的主要特征,临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法,死亡率超过90%。在暴露后接种狂犬疫苗是预防狂犬病发病的关键。

不同类型狂犬疫苗比较

原代地鼠肾/鸡胚细胞
Vero
细胞
人二倍体细胞
优点
免疫效果和安全性好
免疫效果更好,不良事件少
安全性极好,不良反应极少,无致癌风险
缺点
可能会导致病毒污染
存在致癌风险
细胞增殖慢,疫苗成本高,价格贵
生产企业
河南远大、中科生物等
辽宁成大、吉林迈丰等
成都康华

数据来源:公开资料整理

    狂犬病死亡率极高,疫苗预防是关键。得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降,发病人数从2014年的924人下降到2018年的422人,同期死亡人数从854人下降到410人。狂犬病死亡率居高不下,近年来都在97%左右。狂犬病治疗缺少特效药,疫苗预防是关键。

    狂犬病死亡率居高不下

数据来源:公开资料整理

    Vero细胞狂苗占据主要市场,二倍体占比尚小;二倍体根据疫苗生产时培养病毒株的载体细胞不同,目前共有五种载体细胞狂犬病疫苗,分别为Vero细胞、地鼠肾细胞、人二倍体细胞和鸡胚细胞,其中鸡胚细胞的狂犬病疫苗已有两年无批签发记录。近两年狂犬病疫苗的批签发总量相对平稳,2018年批签发5884万件,同比-5%,2019年批签发5592万件,同比-5%。2019年有批签发的四种剂型中,冻干剂型(Vero细胞)批签发4575.6万件,占比82%,冻干剂型(人二倍体细胞)2014年上市,批签发自2016年逐年增加,2019年批签发232万件,同比+4%,占总体批签发占比为4.14%。

    狂犬病疫苗批签发量和同比增速

数据来源:公开资料整理

    狂犬病疫苗各品种批签发占比变化

数据来源:公开资料整理

    人用狂苗市场批签发货值达到36亿元级别,有望持续增长。从价格上看,动物细胞基质(地鼠肾、鸡胚、Vero细胞等)的人用狂苗每剂在53-72元,人二倍体狂苗目前只有成都康华一家产品上市,单剂价格达到280元,价格优势明显。若动物细胞基质狂苗价格按照55元/剂计算,人二倍体狂苗按照280元/剂计算,则2019年行业批签发货值达到36亿元级别(人二倍体狂苗6.5亿元,动物细胞基质狂苗29.5亿元)。

    人用狂犬病疫苗各品种中标价格(四川)中,人二倍体狂苗价格优势明显

数据来源:公开资料整理

    智研咨询发布的《2020-2026年中国狂犬疫苗行业市场全景调研及发展战略研究报告》数据显示:2019年全国城镇宠物犬猫数量达到9915万只,较2018年增长8.2%,而从城市分布看,一线城市宠物主人占比达到38.8%,且呈年轻化趋势,支付意愿强。随着宠物的持续增长,带来的抓伤咬伤事件将继续增长,从长趋势看,人用狂犬疫苗市场有望实现持续增长。

    宠物犬猫2019年近1亿只

数据来源:公开资料整理

    从市场竞争格局来看,辽宁成大为狂犬疫苗龙头,由于长生生物停产释放约23%的市场空间,预计辽宁成大市占率从2017年的33%提升至2020年的74.31%。广州诺城、宁波荣安、河南远大、吉林迈丰等多家企业受到疫苗事件影响,批签发量和市占率都出现了下滑。成都康华的二倍体独家疫苗批签发量从2014年的32万支增长到2019年的238万支,市占率也提升至4%,但受限于产能问题,2019年批签发量同比增速仅为7%。

    2020年狂犬疫苗批签发市场竞争格局

数据来源:公开资料整理

    目前人二倍体细胞狂苗仅成都康华生物一家企业有产品上市。康泰生物子公司北京民海生物的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成III期临床,并收到临床试验总结报告,后续即将报产,进度领先于其他在研企业;智飞生物的子公司龙科马生物公司的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)处在III期临床阶段;其他企业包括辽宁成大、施耐克江苏生物、中国医学科学院医学生物学研究所等也在研发的阶段。后续康泰生物、智飞生物等上市后有望进一步打开供给,推动二倍体狂苗市场持续增长。

人用狂犬病疫苗-二倍体相关在研进展

药品名称
NMPA企业名称
进度
状态开始日
冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)
北京民海生物科技有限公司
已撤回注册申请
2018/12/17
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
北京民海生物科技有限公司
临床III期已完成-临床总结
2019/3/26
冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
临床III期
2019/9/4
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
辽宁成大生物股份有限公司
获批临床
2018/9/3
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
施耐克江苏生物制药有限公司
获批临床
2018/3/7
人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
中国医学科学院医学生物学研究所
获批临床
2017/5/26

数据来源:公开资料整理

    人二倍体狂犬疫苗渗透率有望达到25%。按照每年1500万人份,每人接种5针,对应7500万支。2019年人二倍体狂犬疫苗的渗透率仅4%,预计未来有望达到40%左右,按照每支平均250元测算,峰值销售额有望达到75亿元。

人二倍体狂犬疫苗市场空间测算

药品名称
测算数据
每年接种人数(万人)
1500
每人接种次数
5
二倍体渗透率
0.4
年需求量(万支)
3000
平均价格(元)
250
市场空间(亿元)
75

数据来源:公开资料整理

本文采编:CY353
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