2019年全球及中国CDMO行业市场现状及2024年发展预测：预计2024年全球研发投入达到2040亿美元[图]

    随着经济发展、人口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等多因素影响，全球药物研发投入也逐渐升温预计2024年全球研发投入达到2040亿美元。

2010-2024年全球药物研发费用（十亿美元）

数据来源：公开资料整理

    2018年到2024年全球专利药销售额由8300亿美元增长至12040亿美元，年均复合增长率达到6.4%，快速增长的医药市场为CDMO扩容创造了发展良机。孤儿药物方面，全球市场规模有望从2018年的1380亿美元增长至2024年的2620亿美元，孤儿药目标人群市场狭窄，通常使用量较少，药企为此购买新设备等生产成本较高，对部分开发孤儿药的小规模企业而言，选择CDMO可大幅降低生产成本。

2010-2024年全球处方药市场规模（十亿美元）

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2010-2019年FDA获批孤儿药数量情况（个）

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    专利药到期后，仿制药上市后价格将大幅降低，无论对原研厂家还是仿制药企业而言，将整个API业务包给CDMO生产降低成本将是明智之举，CDMO企业因此将业务拓展至API端。预计2020-2021年全球专利药到期的市场规模在170亿美元左右，2023年将达到670亿美元，预计将带动CDMO行业进一步增长。

2010-2024年全球专利药到期销售下滑情况

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    在各因素驱动下，全球CDMO市场持续增长，预计全球CDMO市场规模将从2019年的730亿美金提升到2021年的920亿美金，复合增速达到12.3%。

2013-2021年全球CDMO市场规模（十亿美元）

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    2017年12月，港交所宣布允许尚未盈利或者没有收入的生物科技公司来香港上市，给一级市场投资机构明确了退出路径，从2017Q4开始，国内生物医药领域投资热情明显增加，制药领域和生物科技领域投资金额和数量明显增加，进一步促进国内医药产业的创新研发。

2016-2019年国内生物医药领域投融资情况（按季度）

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    随着国内医药研发投入的不断加大，近几年国内药物报产数量明显上升，2019年国内1类化药IND受理数量达到118个，高于近几年平均水平，1类生物制品报NDA数量达到127个，略高于2018年的123个，报产数量的持续增加进一步促进医院行业不断扩容。

2014-2019年国内1类化药IND受理情况

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2014-2019年国内1类生物制品NDA受理情况

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    智研咨询发布的《2020-2026年中国CDMO行业市场专项调查及发展前景规划分析报告》数据显示：国内CDMO行业规模从2017年的314亿元提升到2019年的441亿元，复合增速达到18.5%；预计国内CDMO行业规模将从2019年的441亿元提升到2021年的626亿元，复合增速达到19.1%。

2013-2021年中国CDMO行业规模情况

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    预测生物药将继续维持强势市场地位，预计生物药市场规模将从2019年的27%（2500亿美元）上升到2024年的31%（3830亿美元），年复合增长率达到8.9%。生物药市场快速增长主要由以下三个因素推动：1）适应症的迅速拓展：以抗体药为代表的生物药的适应症正迅速扩展到骨质疏松、多发性硬化症、哮喘、抗感染、心血管等诸多领域，而不仅限于肿瘤、自免、内分泌和代谢以及血液等生物药的传统适应症。2）新药上市进度加快：从审评角度看，抗体药为代表的生物药处于产品上市爆发期。3）重磅生物药专利逐渐过期。

2010-2024年全球医药市场规模（十亿美元）

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    近几年生物药上市数量也在不断提升，以FDA为例，2017-2019年批准上市的生物药（BLAs）平均数量达到13个，显著高于历史平均水平，进一步加速了生物药领域市场的发展。国内方面，近几年以PD-1、EGFR、VEGFR等热门靶点的生物药研发较为火热，也为国内CDMO行业发展助力。

1993-2019年FDA批准新药情况（按药物类型）

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