2019年中国儿童用药重磅品种及未来行业发展前景分析[图]

    一、儿童用药亦会产生重磅品种

    我国儿童用药市场发展速度相对缓慢，我国的儿童用药市场不成熟。儿童药品品种少、剂量模糊、规格缺乏。儿童用药主要是集中在抗生素类、感冒类、镇痛解热类、清热类以及维生素类。前十大常规用药销售市场份额已经超过75%。也正因为如此，儿童用药在零售市场占比较多，品牌与营销方式对药品品种的销售额起绝对影响。

    儿童药品市场份额占比

数据来源：公开资料整理

    相关报告：智研咨询发布的《2019-2025年中国儿童药品行业市场竞争格局及未来发展趋势报告》

    虽然我国上市的儿童用药数量有限，但不乏潜在市场空间巨大的重磅品种，例如东阳光药的抗流感药物可威、济川药业的清热解毒类药物蒲地蓝消炎口服液等，此外，诸如在研的低浓度阿托品滴眼液等都是未来潜在的青少儿用药大品种。

    1、奥司他韦市场发展分析

    奥司他韦是一款常用于治疗流感（包括禽流感）的抗病毒药物。奥司他韦为口服药物，经水解产生活性奥司他韦羧酸盐，奥司他韦羧酸盐的亲脂性侧链结合A型及B型流感病毒的神经氨酸酶，阻断其切割受感染细胞表面的唾液酸残基，从而使病毒不能离开宿主细胞并且不能释放更多病毒颗粒，最终发挥抗病毒作用。

    奥司他韦的适应症包括：1）成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多），患者应在首次出现症状48小时以内使用；2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。奥司他韦适应人群覆盖1-14岁儿童，并通过临床试验验证了儿童用药的安全性，使用说明书中也明确了儿童用法用量，因此奥司他韦属于儿童用药。

    目前我国奥司他韦的生产企业有罗氏、东阳光药和中西三维三家。其中，罗氏是奥司他韦的原研厂家，商品名为“达菲”；2005年12月罗氏授权中西三维生产政府采购的奥司他韦，商品名为“奥尔菲”；2006年3月东阳光药成为国内第二家获得罗氏授权的奥司他韦生产企业，商品名为“可威”。

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    近两年来，我国流感疫情严重，根据卫计委统计数据，我国流感报告发病数从2016年的30.57万人迅速增长至2018年的76.83万人，流感报告死亡数也在2018年达到峰值144人。2017-2018年的流感疫情爆发与流感疫苗的缺位密切相关，2017年我国三价流感疫苗未覆盖当年优势Y系毒株，导致免疫预防效果有限；2018年行业事件使我国流感疫苗批签发量同比下降39.46%，疫苗接种不足导致流感疫情再次爆发。

2010-2018年我国流感报告发病数情况

数据来源：公开资料整理

2010-2018年我国流感报告死亡数情况

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    受流感疫情影响，我国奥司他韦的市场规模高速增长，根据相关数据，2018年我国奥司他韦样本医院销售额达到4.4亿元，同比增长47.4%，2012-2018年复合增速高达103.9%。2018年可威销售额为22.47亿元，同比增长60.35%。根据可威销售额等比例放大，预计2018年我国奥司他韦市场规模约26.4亿元。

    2012-2018年奥司他韦PDB样本医院销售额

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2012-2018年可威的销售额变化趋势

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    根据相关数据，2018年可威市占率为85.1%，达菲市占率为14.92%，奥尔菲市占率不足0.01%。可威之所以能够占据85%以上的市场份额，与其剂型优势密切相关。可威有胶囊和颗粒两种剂型，其中胶囊剂型为75mg规格，颗粒剂型分为15mg和25mg两种规格。可威颗粒是东阳光药于2009年针对中国儿童市场推出的抗流感产品，同时也是拥有专利保护的国内独家剂型。由于儿童是流感的易感人群，感染率是成人的1.5-3倍，因此儿童流感治疗市场空间十分可观，而拥有独家颗粒剂型的可威在儿童治疗市场中优势明显。通过分析可威的销售构成，也可以明显看到可威颗粒对可威整体销售的贡献。2018年可威销售额为22.47亿元，其中可威颗粒和可威胶囊的销售额分别为16.18亿和6.29亿元，可威颗粒占比达72%。

2018年奥司他韦PDB样本医院竞争格局

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2018年可威儿童剂型占据主要市场份额

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    2、蒲地蓝市场分析：口服液儿童依从度高，注射剂替代市场可期

    蒲地蓝是清热解毒类中成药，其以蒲公英为主药，辅以苦地丁、板蓝根、黄芩等4味中药配伍组合而成，具有抗炎、抗菌、抗病毒的功效，从而达到清热解毒、抗炎消肿的作用，临床上主要用于咽炎、疖肿、扁桃体炎、腮腺炎等。

    国家药监局数据显示，蒲地蓝有片剂、胶囊剂、口服液三种剂型，其中片剂批文数量多达29个，胶囊剂批文数量为2个，而蒲地蓝消炎口服液为济川药业独家剂型。与片剂和胶囊剂相比，蒲地蓝消炎口服液具有易于携带、使用方便、吸收效果好等特点，尤其是对于儿童患者而言，口服液的依从度优势更加明显。

    公司公告，近年来，济川药业蒲地蓝消炎口服液的销量与销售额持续高速增长。2018年蒲地蓝消炎口服液的销售额达到31.95亿元，同比增长28.77%，2011-2018年复合增速高达29.58%；2018年销量达到1.67亿盒，同比增长32.13%，2011-2018年复合增速高达31.33%。

2011-2018年济川药业蒲地蓝消炎口服液销售额

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2011-2018年济川药业蒲地蓝消炎口服液销量

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    受益于产品剂型和儿童依从度优势，蒲地蓝消炎口服液在医院和药店市场中均占据主要市场份额。2017年蒲地蓝消炎口服液的公立医院市场占有率高达93%，占据绝对市场优势；零售药店市场占有率为58%，占据明显市场优势。

2017年公立医院蒲地蓝市场竞争格局

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2017年零售药店蒲地蓝市场竞争格局

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    预计，蒲地蓝消炎口服液未来几年的销售额仍有望维持快速增长。医院端，中药注射剂市场替代驱动销售快速增长；OTC端，销售团队扩容叠加终端覆盖率提升贡献销售增量。

    1）医院端：2017年我国城市公立医院清热解毒类中成药的市场规模约215亿元，销售额排名前五的产品（喜炎平注射液、注射用炎琥宁、热毒宁注射液、蒲地蓝消炎口服液、血必净注射液）中，有四个产品为中药注射剂，仅蒲地蓝消炎口服液为口服制剂。在中药注射剂受限、医保控费的政策背景下，蒲地蓝消炎口服液有望实现对中药注射剂品种的市场替代，市场空间有望进一步扩容。

    2）OTC端：与医院市场相比，蒲地蓝消炎口服液的零售药店市场占有率仍有大幅提升空间。因此，自2013年起，济川药业加大OTC市场推广，OTC销售团队由数百人扩容至近2000人，零售药店覆盖数增长至20多万家。随着零售药店覆盖率的快速提升，OTC市场有望成为蒲地蓝消炎口服液的又一增长点。

    2013-2018年济川药业销售人员数量变化趋势

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    随着人类的进步，世界许多发达国家规定，除非是医生建议，OTC感冒药不要给4岁以下的孩子随意使用，提高儿童免疫最重要。关键是加强接种疫苗，抵抗感冒和流感病毒。在我国限制抗生素和氟喹诺酮类药物后，儿童感冒咳嗽用药市场结构已发生了和正在发生着变化，随着我国保健意识的增强，提高儿童免疫力的新概念，正在推动儿童感冒用药市场的变局。

    崔有新发表于2017年的《0.01%阿托品延缓儿童近视的临床研究进展》表明，在儿童近视发展较快的时期应用阿托品滴眼液可以有效抑制近视屈光不正的进展和眼轴的增长。但1%阿托品滴眼液会对儿童正常学习及生活产生影响（浓度越高，瞳孔散大越明显，引起视近不清及畏光症状越重，发生中毒及眼部刺激症状可能性越大），依从性较差；0.01%阿托品滴眼液的疗效与1%浓度相似，而不良反应的发生率极低，长期使用较为安全，耐受性较好。因此，低浓度阿托品（0.01%）可以作为延缓儿童近视的首选药物。

    全球近视高发国家主要集中在东亚和东南亚地区，如中国、日本、韩国等，其17-18岁高中生的近视率高达80%-90%，而西方发达国家的高中生近视率仅为20%-40%，教育体系发展落后的国家的青少年近视率常低于5%-10%。统计数据表明，东亚或东南亚青少年的近视率快速升高主要发生在20世纪60年代至21世纪初。

亚洲近视流行率地理分布图

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不同国家或地区20岁左右成人近视率变化趋势

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    我国是全球近视发病率最高的国家之一，青少年不仅近视发病率呈上升趋势，而且近视程度持续加剧。奉化市高中生近视率统计数据表明，2001-2015年奉化市高三学生整体近视率从79.53%增长至87.65%，其中低度近视率从32.71%下降至24.42%，而中度和高度近视率分别从38.83%和7.9%增长至45.7%和16.61%。

    基于广泛的临床研究数据，低浓度阿托品已在新加坡、日本等国家和中国台湾、香港地区用于减缓儿童近视进展，年治疗费用约3000元，而中国大陆地区尚无低浓度阿托品获批。2016年《国民视觉健康》数据显示，我国6-15岁儿童的平均近视率为46.64%，对应人口数量约7000万人，低浓度阿托品潜在市场空间广阔。以国内低浓度阿托品年治疗费用1000元，市场渗透率10%测算，对应市场空间约70亿元。

    二、未来行业发展前景分析

    1、放开二胎助推儿童药需求持续强劲

    我国儿童人口基数庞大，占人口总量近2成。2016年国家放开二胎，目前辽宁推出鼓励生育二胎，未来或全国推广。新生儿增多将推动儿童用药需求持续增长。

    2、儿童门诊量增长提高儿童用药消费

    近年来，中国部分区域受雾霾等恶劣天气的影响，空气质量明显下降，导致儿童就诊率随之上升，进而推动儿童用药消费。

    3、政策支持加强儿童用药保障机制

    近年我国政府推出了利好政策来保障儿童用药市场。直接挂网采购鼓励了企业生产研发儿童用药，无形中促进了儿童用药的销量。

    4、农村儿童用药市场空间广阔

    城镇一体化、新农合的实施会释放农村居民的医疗需求，将推动儿童用药品需求。