2019年中国疫苗市场发展趋势分析：联苗市场空间大，整体市场稳定[图]

    2018年，中国疫苗批签发量为5.5亿支，同比下降0.77%。2016年的“山东疫苗事件”以及2018年“长生生物”等事件对疫苗行业造成了较大冲击，民众自主接种二类疫苗的意愿下降明显，导致最终的批签发数量出现同比下滑。

    2019年疫苗行业批签发量将在需求的驱动下恢复上升，随着不良事件影响的消退，以及疫苗行业更加严格且持续的监管，消费者对疫苗的信任度有望在2019年恢复，从而提升二类苗的需求。

    HPV疫苗、流感疫苗等重磅疫苗品种持续推广，产量及采购量大幅度提升，有望在2019年提振疫苗行业。

2015-2018疫苗批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

    一、HPV疫苗需求量

    HPV疫苗的发货周期导致了季节性批签发数量的波动：自其今年4月底获准在中国上市以来，2018年该疫苗获得的批签发数量为121.6万支。分季度来看，第二季度实现批签发量约6000支；第三季度批签发数量为29.9万支；第四季度批签发量上升至91.1万支。

    自2018年获批之后，由于需求较大，供不应求明显。目前9价HPV疫苗占所有HPV疫苗的市场比重为17.1%，提升空间广阔，随着智飞生物与默沙东签订的采购协议，2019年9价HPV的批签发数量有望实现大幅度提升。根据采购协议，2019年公司将采购HPV疫苗产品共55.07亿元。若HPV疫苗毛利率达到45%，则公司2019年HPV的销售收入将达百亿。若其中900万支为4价HPV疫，则9价HPV疫苗的销售量约为218万支。

9价HPV疫苗分季度批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

2018年HPV疫苗市场占比图

数据来源：中检所、智研咨询整理

    2018年中国批签发数量为211.2万，同比增长90.8%，但在九价人乳头瘤病毒疫苗获批后的2018下半年其批签发量出现下降，环比下降54.7%。

四价人乳头瘤病毒疫苗分季度批签发

数据来源：中检所、智研咨询整理

双价人乳头瘤病毒疫苗分季度批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

    二、肺炎球菌多糖结合疫苗

    2018年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量为384.8万，同比增长437.8%，实现2017年首次批签发后的巨大飞跃。

    目前中国上市的该疫苗均来自于辉瑞，但国产产品已经进入临床的最后阶段，有望快速进入市场，填补空缺。沃森生物的13价肺炎球菌结合疫苗已经完成临床III期实验，预计将于2019年上市；康泰生物旗下民海生物的13价肺炎球菌结合疫苗正处于临床III期，兰州所和北京科兴的在研产品正分别处于临床Ⅱ期和临床Ⅰ期；与此同时，智飞生物在研的15价肺炎球菌结合疫苗已获得临床批件，尚未开展临床。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

    2018年受到“长生生物”疫苗事件影响，23价肺炎球菌多糖疫苗的季度批签发量出现下滑，但在需求的带动下，行业已经回暖进入快速提升期。

    2018年中国23价肺炎球菌多糖疫苗的批签发数量为704.7万支，同比上升34%。23价肺炎球菌多糖疫苗得益于各地政府的推广接种政策（老年人免费/优惠接种），产品需求端良好，但随着2018年7月康泰生物23价肺炎球菌多糖疫苗获批生产，行业竞争未来将有所加剧。

    在竞争格局上，23价肺炎球菌多糖疫苗市占率最大的公司为成都所，占比达60%；其次为玉溪沃森，占比为23%；第三则为默沙东，占比达17%。，未来2年将继续维持稳定增长。

23价肺炎球菌多糖疫苗批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

2018年各企业批签发占比

数据来源：中检所、智研咨询整理

    三、流感病毒疫苗

    2017-2018年和2018-2019年流感连续两年爆发，推动流感疫苗需求增长。

    流感疫苗市占率最高的为华兰生物，2018年占比52.8%，长春生物和大连雅立峰，分别为25.1%和10.1%。随着未来四价流感疫苗全面取代三价苗，以及接种率持续提升，四价流感疫苗的市场空间将进一步扩大，华兰生物将继续巩固其龙头地位。

2015-2018年流感病毒疫苗批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

2018年各企业批签发占比图

数据来源：中检所、智研咨询整理

    四、四联苗和五联疫苗

    目前四联疫苗只有康泰生物的分公司民海生物生产，其Q2批签发量为173.5万支，超过2017年全年142.6万支的水平。2018年Q1和Q2赛诺菲五联疫苗产品检测批签发未通过，批签发量为0，其Q3快速放量达到151.6万支，同比增长174.6%，2018年全年批签发量为203.0万支，低于2017年212.1万支的批签发量。

    四联苗和五联苗受益于优异的产品竞争力及消费者持续上升的需求，两大产品在2019年均具备较大的成长空间。

2018年四联疫苗季度批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

2018年五联疫苗季度批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

    五、AC-Hib三联疫苗

    2018年AC-Hib三联疫苗批签发643.7万支，同比增速36.8%。由于其相对单价疫苗的注射优势，在国内已经得到广泛的接种应用，配合智飞生物强大的销售能力和终端接种点的覆盖面积，2019年该产品将维持35%以上的增速。

    AC-Hib三联疫苗季度见总体呈现波动增长趋势，第三季度和第四季度批签发分别为201万支和163万支，相较于第一季度和第二季度的152万支和127万支，均有所增长，下半年批签发数量比上半年增加了85万支，2019年第一季度整体批签发仍保持环比增长。

三联疫苗批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

    六、水痘减毒活疫苗、狂犬疫苗和百白破疫苗

    水痘疫苗是目前预防水痘的最有效手段，也是二类苗中接种率最高的疫苗之一，属于刚需品种，同时水痘疫苗“一针改两针”的政策仍然在推广阶段，未来将进一步带来需求的增长，水痘疫苗有望维持稳定增长。

    水痘疫苗的企业集中度较高，前三企业的批签发量占比超过80%，其中最多的是长春百克生物，为32%；上海生物居第二位，为28%，长春长生排第三，为22%。

2015-2018年水痘减毒活疫苗批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

    在生产狂犬疫苗的企业中，占比最高的为辽宁成大，其次为广州诺诚和宁波荣安，市占率分别为36%、17%和14%，排名前三企业合计占比超过全市场供应量的60%以上，头部效应明显，随着长生生物狂犬疫苗的退市，未来其它企业有望快速抢占市场。

2015-2018年狂犬病疫苗批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

    2018年由于长春长生的疫苗问题，百白破联合疫苗只有两家公司生产获批，为武汉所和玉溪沃森，分别占比为92%和8%。随着中国二胎政策的全面开放，中国新生儿出生率有望在未来几年得到一定提升，这对于百白破疫苗的市场发展有较为可观的推动作用，同时长春长生的停产也为剩余的寡头厂商提供了更充足的市场空间。

2015-2018年百白破联合疫苗批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

    七、IPV+3OPV

    IPV疫苗在IPV+3OPV政策的推动下，其2018年批签发量3301.1万支，同比增长36.8%。采用OPV+IPV结合免疫方式，可以避免IPV和OPV自身的接种问题，更大程度上预防脊髓灰质炎发生，因此IPV+3OPV的联合免疫成为推广重点。随着该政策的进一步推行，IPV供不应求明显，该产品快速增长趋势明显。

   IPV生产集中度较高，北京北生研占比为48%，赛诺菲占比为32%，中国医学科学院占比为20%。

2015-2018年脊髓灰质炎疫苗(OPV)批签发情况

数据来源：中检所、智研咨询整理

    医药行业政策不确定性带来的风险，新疫苗获批进度低于预期的。联苗市场需求旺盛，整体实现稳定增长，整体增速可持续。传统疫苗需求稳定，受政策变化影响个别品种实现快速增长。

    相关报告：智研咨询发布的《2019-2025年中国医疗健康行业市场运营态势及未来发展趋势报告》