研判2025！中国血液透析管路行业壁垒、市场政策、产业链、市场规模、竞争格局及发展趋势分析：“集采”加速市场份额向头部企业集中[图]

内容概要：庞大的患者群体带动我国国血液透析市场需求快速增长，同时，我国终末期肾病治疗列入大病医保，报销比例不断提高，极大地释放了血液透析的市场需求，而血液透析管路作为血液透析治疗中至关重要的“桥梁”也迎来快速发展的黄金时期，据统计，2024年我国血液透析管路行业市场规模达13.64亿元，同比增长7.01%，但目前我国终末期肾病患者的透析治疗率与欧美国家相比仍有较大差距，未来，随着医疗水平的提高和医保覆盖范围的扩大，透析治疗率有望进一步提升，我国血液透析管路市场规模仍有较大提升空间。

上市企业：威高血净（603014）、天益医疗（301097）、新华医疗（600587）、三鑫医疗（300453）

相关企业：浙江东一医疗科技有限公司、天津哈娜好医材有限公司、上海达华医疗器械有限公司、荣嘉医疗科技（集团）有限公司、青岛普瑞森医药科技有限公司、宁波百通医疗科技有限公司、聚民生物科技有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、江苏松德生物科技有限公司、健帆生物科技集团股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、广东中爱医疗科技股份有限公司、福建长庚医疗生物科技有限公司、大连JMS医疗器具有限公司、成都欧赛医疗器械有限公司、贝朗爱敦（上海）贸易有限公司、贝恩医疗设备（广州）有限公司、江苏费森尤斯医药用品有限公司

关键词：血液透析管路行业壁垒、血液透析管路市场政策、血液透析管路产业链、血液透析管路市场规模、血液透析管路竞争格局、血液透析管路发展趋势

一、概述

血液透析管路又称体外循环管路，主要由一组动脉管路、一组静脉管路以及其他辅助管路组成，起到将血液引流至血液透析器净化后再回输至体内的作用，是血液透析治疗中至关重要的“血管通路桥梁”。一套血液透析管路通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成，其中动脉管（红色）将血液引流至血液透析器，静脉管（蓝色）将净化后的血液回输至体内。

血液透析管路结构示意图

基于管路在血液透析治疗中的具体功能定位不同，血液透析管路可以分为标准血液透析管路、血液透析滤过（HDF）管路和血液灌流（HP）联用管路三大类，其中，标准血液透析管路适用于慢性肾衰竭终末期患者的常规维持性血液透析、急性肾损伤患者的短期透析治疗；血液透析滤过（HDF）管路适用于需强化中大分子毒素清除的患者（如尿毒症皮肤瘙痒、心血管并发症风险高者）、对常规透析效果不佳的患者；血液灌流（HP）联用管路适用于尿毒症合并顽固性高血压、尿毒症脑病、严重继发性甲状旁腺功能亢进、药物中毒需联合灌流治疗。

血液透析管路分类

二、行业壁垒

为降低医疗风险，各个国家及地区都建立了相对严格的医疗器械生产、销售和使用标准，并在医疗器械的市场准入方面设置了较高的准入壁垒。根据风险程度，我国将医疗器械分为三类，对生产和经营风险较高的第二、第三类医疗器械实行严格的许可和监督制度，血液透析管路为第三类医疗器械，产品从研发立项至获得境内外市场准入许可周期较长，对于新进企业具有较高的行业准入壁垒。

血液透析管路行业壁垒

三、市场政策

我国高度重视包括血液透析管路在内的医疗器械产业发展，相继发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》、《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》《关于提升加工贸易发展水平的意见》《贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划（2024—2025年）》《关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《2025年稳外资行动方案》《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）》、《关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告》等一系列政策规范市场秩序，保障产品质量和患者安全，为我国血液透析管路行业发展提供了良好的政策环境。

中国血液透析管路行业相关政策

四、产业链

血液透析管路行业上游主要包括医用级聚氯乙烯（PVC）、医用级聚偏氟乙烯（PVDF）、医用级聚四氟乙烯（PTFE）、医用级聚乙烯（PE）、天然橡胶、合成橡胶等原材料供应商，抗菌剂、抗氧化剂等功能性添加剂供应商，不锈钢接头、螺丝等金属配件供应商以及生产设备和包装材料供应商；行业中游是血液透析管路生产制造企业；行业下游主要包括公立医院、独立血液透析中心、医企合资血液透析中心等医疗机构和终端消费者（即患者），慢性肾功能衰竭、急性肾损伤等需要进行血液透析治疗的患者是血液透析管路的最终使用者。

中国血液透析管路行业产业链

血液透析是目前治疗ESRD的最常用方法之一，其治疗效果显著且对各病期透析患者的适用性广，近年来，我国人口老龄化程度日益加深，血液透析在透患者数量逐年递增，据统计，2024年我国血液透析在透患人数达102.73万人，同比增长12.04%，其中，新增患者22.03万人，同比增长18.48%。在血液透析在透患者中，男性占比61.3%，新增患者中男性占比63.9%。从年龄结构来看，我国在透患者平均年龄58.1岁，新增患者59.9岁，高龄透析患者比例逐渐升高，我国血液透析患者数量持续增加为血液透析管路行业发展带来广阔的增长空间。

2015-2024年中国血液透析在透患者人数、新增患者人数、男女比例及平均年龄

相关报告：智研咨询发布的《中国血液透析管路行业市场分析研究及投资机会研判报告》

五、发展现状

庞大的患者群体带动我国国血液透析市场需求快速增长，同时，我国终末期肾病治疗列入大病医保，报销比例不断提高，极大地释放了血液透析的市场需求，而血液透析管路作为血液透析治疗中至关重要的“桥梁”也迎来快速发展的黄金时期，据统计，2024年我国血液透析管路行业市场规模达13.64亿元，同比增长7.01%，但目前我国终末期肾病患者的透析治疗率与欧美国家相比仍有较大差距，未来，随着医疗水平的提高和医保覆盖范围的扩大，透析治疗率有望进一步提升，我国血液透析管路市场规模仍有较大提升空间。

2018-2024年中国血液透析管路行业市场规模统计

六、竞争格局

1、整体格局

早期，我国血液透析管路市场被费森尤斯医疗、贝朗医疗等外资企业占据，但近年来，以威高血净、三鑫医疗、天益医疗为代表的国内企业经过多年发展，技术水平和研发实力不断提升，在我国血液透析管路市场中竞争力日益增强，其中，威高血净作为国产血液净化领域龙头，产品涵盖血液透析器、血液透析管路、血液透析机及腹膜透析液等，是国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一，其血液透析管路产品质量可靠，且在集采中表现良好，市场占有率稳居第一。

截止2025年9月18日中国血液透析管路获批企业一览

2、行业内代表企业分析

（1）山东威高血液净化制品股份有限公司

威高血液净化是掌握自主核心技术的中国血液净化行业龙头，专注血液净化领域，是国产替代机会下的划时代先行者。自2004年创立以来，公司不断投入研发并积累技术经验，携手泰尔茂和日机装两大国际医疗企业，围绕血液透析和腹膜透析两大战略方向，完成了包含透析器、透析机、血液管路、腹膜透析液在内的血液净化全产业链布局，并在此基础上持续拓展新业务，构建生态竞争壁垒，将患者、医院和相关医药产业端进行有效连接，实现治疗场景全覆盖。2024年威高血净营业总收入达36.04亿元，其中，血液透析管路业务收入4.95亿元，占营业总收入的13.74%。

2020-2024年威高血净血液透析管路业务收入统计及占比

（2）宁波天益医疗器械股份有限公司

宁波天益医疗器械股份有限公司主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业，公司主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液透析干粉、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。2024年天益医疗营业总收入达4.19亿元，其中，血液净化类业务收入2.31亿元，占营业总收入的55.20%。

2022-2024年天益医疗血液净化类业务收入统计及占比

七、发展趋势

未来，以威高血净为代表的国产厂商在技术水平、产品质量和性价比方面不断提升，在血液透析管路等细分领域已逐步实现国产替代，随着国产企业竞争力的持续增强，未来国产替代的趋势将更加明显，外资品牌的市场份额将进一步被压缩，此外，在带量采购政策的推动下，市场份额逐渐向头部企业集中，头部效应越发显现。

中国血液透析管路行业未来发展趋势

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国血液透析管路行业市场分析研究及投资机会研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。