研判2025！中国HIV药物行业发展驱动因素、市场规模及企业格局分析：HIV药物发展空间广阔，自费药物为行业发展主要驱动力[图]

内容概要：HIV药物即抗艾滋病病毒的药物。艾滋病患者数量庞大，HIV药物发展空间广阔，截至2024年末，全国31个省报告现存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者135.5万例。现存活HIV感染者74.98例，AIDS患者60.52例。鉴于我国存活患者人数持续扩大、医保范围逐渐扩大、患病人群支付能力提升等因素，我国抗HIV病毒药物发展迅速，市场规模大幅增长。2021-2024年中国HIV药物市场规模增速保持在20%以上，2024年同比大幅增长30.2%达58.36亿元。我国实施“四免一关怀”政策，包括免费向农村艾滋病病人和城镇经济困难的艾滋病病人提供抗艾滋病病毒治疗药品。2022年以前，免费药物一直是HIV药物主要市场。随着居民收入持续增加，医疗支付能力不断提升及越来越多的创新HIV药纳入医保，2022年自费药物市场规模超过免费药物，自费药物市场规模迅速扩大，2024年达37.87亿元，同比增长47.5%，成为拉动HIV药增长的主要驱动力。2024年免费药物市场规模为20.49亿元，同比增长7%。目前国内仍以抗HIV仿制药市场为主，截至2024年末，仅有4款国产创新药上市，分别为前沿生物的艾博卫泰、艾迪药业的艾诺韦林片和艾诺米替片、真实生物的阿兹夫定。吉利德与GSK两大药企凭借强大的研发实力、丰富的产品矩阵等优势，在我国HIV药物市场中占据绝对主导地位，2家企业占据了90%的市场份额。前沿生物、艾迪药业等本土企业竞争力相对较弱，市场份额较小，不足10%，未来市场份额有望提升。

上市企业： 艾迪药业(688488)、前沿生物(688221)、恒瑞医药(600276)、申联生物(688098)、华海药业(600521)、金凯生科(301509)

相关企业： 江苏艾迪药业有限公司、前沿生物药业(南京)股份有限公司、河南真实生物科技有限公司、上海迪赛诺医药集团股份有限公司、山西康宝生物制品股份有限公司、杰科（天津）生物医药有限公司、乘典(苏州)生物医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、默沙东（中国）投资有限公司、浙江华海药业股份有限公司、安徽贝克制药股份有限公司、金凯（辽宁）生命科技股份有限公司

关键词：HIV药物、艾滋病用药、抗病毒药物、医药

一、HIV药物行业相关概述

HIV药物即抗艾滋病病毒的药物。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒，它把人体免疫系统中最重要的CD4+T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能，导致以机会性感染、恶性肿瘤和神经系统病变为特征的临床综合征。目前艾滋病无治愈药物，但可通过抗病毒治疗延长患者寿命，提高生命质量。根据费用情况来看，目前获批临床应用的艾滋病抗病毒治疗药物主要有三类：（1）国家免费药物（替诺福韦、拉米夫定、阿巴卡韦、齐多夫定、奈韦拉平、依非韦伦、克力芝）；（2）医保报销药物（必妥维、多伟托、捷夫康、艾帮德、德思卓、恩临）；（2）自费药物（特威凯、艾生特、舒发泰、达可辉）。

相关报告：智研咨询发布的《中国HIV药物行业市场全景分析及发展前景研判报告》

二、HIV药物行业发展驱动因素

1、艾滋病患者数量庞大

自1981年报道首例艾滋病病例以来，这种由人类免疫缺陷病毒感染引起的慢性传染性疾病开始在全球流行，HIV疫情逐渐成为威胁人类健康的重大公共卫生问题。艾滋病患者数量庞大，联合国艾滋病规划署数据显示，截至2023年，全球约有3990万艾滋病病毒感染者，全年新增约130万名艾滋病病毒感染者，63万人死于艾滋病相关疾病。中国庞大的人口基数使得艾滋病感染的总人数相对较大，截至2024年末，全国31个省报告现存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者135.5万例。现存活HIV感染者74.98例，AIDS患者60.52例。我国HIV感染呈现“两头翘”的发病趋势，即青年人和老年人发病率高，其中青年人群的比例持续增加。

艾滋病传播途径包括性传播、血液传播、母婴传播、注射毒品传播等，其中性传播是最主要的传播方式。数据显示，2024年报告的HIV感染者/AIDS患者中，异性性传播占比73.4%，同性性传播占比25.2%，注射毒品传播占比0.2%，母婴传播占比0.1%。

2、政府部门高度重视艾滋病防治工作

我国高度重视艾滋病防治工作，各级政府以人民健康为中心，以遏制艾滋病传播为目标，将艾滋病防治工作纳入重要工作议事日程，先后出台一系列有利于艾滋病防治工作顺利开展及加强对艾滋病病毒感染者和病人关怀的政策。如国务院于2024年12月发布了《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》，提出到2030年，全人群感染率控制在0.2%以下。提高抗病毒治疗质量。全面推广检测、诊断、治疗“一站式”服务，对新报告感染者尽早启动治疗，动员未治疗感染者接受治疗。严格执行诊疗指南，加强治疗评估、病情和耐药监测。随后云南、安徽等地纷纷出台遏制与防治艾滋病规划，进一步完善艾滋病防治体系、机制，提升防治能力。

三、HIV药物行业发展现状

1、发展历程

1987年，首个艾滋病治疗药物核苷类反转录酶抑制剂齐多夫定在美国获批上市，开启抗反转录病毒治疗新纪元；1994年，双核苷类药物方案被应用于艾滋病的治疗，该方案优于单药治疗，但病毒依然耐药反弹；1996年，联合抗病毒方案（鸡尾酒疗法）问世，该疗法可以高效抗逆转录，能最大限度抑制病毒复制，恢复机体免疫。针对艾滋病，目前临床上多采用“鸡尾酒疗法”（每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV 病毒复制周期中的不同环节，从而尽可能减少单一用药产生的抗药性）。

2、市场规模

理论上，艾滋病患者都需要终身服药，用药周期长、且频率不低，HIV药物发展空间广阔。随着全球范围内接受治疗的HIV患者数量不断增加，驱动HIV药物市场规模持续扩容，全球HIV药物市场规模由2018年的353亿美元一路增长至2024年的458亿美元，期间年复合增长率为4.4%。

中国市场，鉴于我国存活患者人数持续扩大、医保范围逐渐扩大、患病人群支付能力提升等因素，我国抗HIV病毒药物发展迅速，市场规模大幅增长。2021-2024年中国HIV药物市场规模增速保持在20%以上，2024年同比大幅增长30.2%达58.36亿元。

我国实施“四免一关怀”政策，包括免费向农村艾滋病病人和城镇经济困难的艾滋病病人提供抗艾滋病病毒治疗药品。2022年以前，免费药物一直是HIV药物主要市场。随着居民收入持续增加，医疗支付能力不断提升及越来越多的创新HIV药纳入医保，2022年自费药物市场规模超过免费药物，自费药物市场规模迅速扩大，2024年达37.87亿元，同比增长47.5%，成为拉动HIV药增长的主要驱动力。2024年免费药物市场规模为20.49亿元，同比增长7%。

目前国内仍以抗HIV仿制药市场为主，截至2024年末，仅有4款国产创新药上市，分别为前沿生物的艾博卫泰、艾迪药业的艾诺韦林片和艾诺米替片、真实生物的阿兹夫定。其中，艾博卫泰是融合抑制剂，用于治疗已经接受过其他多种抗逆转录病毒药物治疗但仍有HIV病毒复制的患者，其为冻干粉针剂型，静脉滴注给药，每周一次，同时需要每日口服洛匹那韦利托那韦(克力芝)，达到协同用药之目的。艾诺韦林片是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），获批用于治疗 HIV-1 感染初治患者。艾诺米替片是三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药，是在艾迪药业抗HIV-1感染化学药品1类新药—新型非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）艾诺韦林片的基础上，加入两个核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）—富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和拉米夫定（3TC）所组成的复方制剂。阿兹夫定是核苷类逆转录酶和辅助蛋白 Vif 抑制剂，用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年 HIV-1(艾滋病)感染患者。

3、企业格局

吉利德与GSK两大药企凭借强大的研发实力、丰富的产品矩阵等优势，在我国HIV药物市场中占据绝对主导地位，2家企业占据了90%的市场份额。前沿生物、艾迪药业等本土企业竞争力相对较弱，市场份额较小，不足10%，未来市场份额有望提升。

四、HIV药物行业发展趋势

未来，全球抗艾滋病研发方向将主要集中在以下几个方向：1）现有已知作用靶点下开发具有更优疗效、更佳安全性、更好用药便捷性的新药，目前绝大部分研究属于此类范畴；2）探索新的潜在药物靶点（如衣壳蛋白、中性鞘磷脂酶-2 等），寻求更加强效、改善耐药的新化合物；3）探索新的治疗方式（如基因治疗、免疫治疗等），寻求能够治愈艾滋病的疗法；4）开发艾滋病疫苗或药物，实现预防感染。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国HIV药物行业市场全景分析及发展前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。