2018年8月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发221913盒，其中北京万泰生物药业股份有限公司批签发66365盒，上海科华生物工程股份有限公司批签发64621盒，珠海丽珠试剂股份有限公司批签发43650盒，英科新创（厦门）科技有限公司批签发19822盒，上海荣盛生物药业有限公司批签发11676盒，北京华大吉比爱生物技术有限公司批签发9908盒，BIO-RAD 法国批签发2000盒，北京金豪制药股份有限公司批签发2439盒，DiaSorin S.p.A. UK Branch批签发1432盒。
2018年8月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发产品情况
产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 生产企业 | 签发结论 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D604010 | 716盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 8F0250 | 2000盒 | BIO-RAD 法国 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 48人份/盒 | B20180621 | 2259盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20180622 | 12819盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20180624 | 12794盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20180623 | 12830盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D604110 | 716盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201806181 | 13372盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201806172 | 11019盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018061208 | 10905盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201806161 | 13587盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018065123 | 9961盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 20180500402 | 2439盒 | 北京金豪制药股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018050912 | 10925盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018061008 | 10892盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018061112 | 10928盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 20180604201 | 11676盒 | 上海荣盛生物药业有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201807201 | 13533盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 201806192 | 13110盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018065124 | 9861盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20180725 | 12830盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20180726 | 12833盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 20180702 | 9908盒 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 予以签发 |
数据来源：中国食品药品检定研究院，智研咨询整理
2018年8月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发企业占比图
数据来源：中国食品药品检定研究院，智研咨询整理
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