现代医药产业由制药产业与生物医学工程产业两大支柱构成。其中生物医学工程是通过应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞层级,认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
医药产业分类
资料来源:智研咨询整理
从产业链结构来看,医药生物技术行业产业链上游主要为制药机械、实验动物等其他原材料产业,下游主要应用于医药生物等产业。
医药生物技术行业产业链
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参考相关报告:《2020-2026年中国医药生物技术行业市场供需态势及竞争策略研究报告》在国家政策的大力扶持下,我国生物医药产业已经取得了长足的进步和发展,2019年我国医药生物技术行业研发投资规模为182.9亿元,同比增长10.31%。
2015-2019年医药生物技术行业研发投资规模
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1、疫苗行业
以2016年HPV疫苗在中国获批为标志,我国正在迎来非免疫规划疫苗发展的黄金期。我国非免疫规划疫苗行业未来发展空间还十分巨大。
从规模上看,2018年国内疫苗市场总规模约为292.6亿元,2019年中国疫苗市场规模为311.2亿元,同比增长6.36%。
2010-2019年中国疫苗市场规模情况
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疫苗各细分领域的需求也随着扩大。2019年中国中国动物疫苗规模为156.5亿元,儿童疫苗为96.3亿元,成人疫苗为58.4亿元。
2010-2019年中国疫苗市场规模结构
年份 | 动物疫苗 | 人用疫苗 | 合计 | |
儿童疫苗 | 成人疫苗 | |||
2010年 | 68.2 | 47.2 | 34.8 | 150.2 |
2011年 | 78.5 | 53.4 | 39.2 | 171.1 |
2012年 | 97.8 | 60.2 | 44.4 | 202.4 |
2013年 | 105.3 | 62.8 | 47.2 | 215.3 |
2014年 | 113.6 | 67 | 53.5 | 234.1 |
2015年 | 122.9 | 72.5 | 60.2 | 255.6 |
2016年 | 138.4 | 80.2 | 65.8 | 284.4 |
2017年 | 165.2 | 95.5 | 70.2 | 330.9 |
2018年 | 160.1 | 82.1 | 50.4 | 292.6 |
2019年 | 156.5 | 96.3 | 58.4 | 311.2 |
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中国疫苗签发数量波动性较大,2010年批签发为9.04亿份,瑞后呈现逐年下降的趋势,到2016年、2017年批签发数据量有所回升。近两年来,行业批签发维持在5亿份的规模水平。
2010-2019年中国疫苗批签发数据
年份 | 疫苗批签发量 (亿份) | 品种 (种) | 总批数 (批) | 签发数 (批) | 合格率 | 拒签数 (批) | 拒签量 (万份) |
2010年 | 9.04 | 52 | 5002 | 4982 | 99.60% | 20 | 320.07 |
2011年 | 7.69 | 49 | 4790 | 4779 | 99.77% | 11 | 37.23 |
2012年 | 7.62 | 56 | 4894 | 4891 | 99.94% | 3 | 16.44 |
2013年 | 7.40 | 55 | 5158 | 5154 | 99.92% | 4 | 37.22 |
2014年 | 6.63 | 53 | 4197 | 4192 | 99.88% | 5 | 15.45 |
2015年 | 5.65 | 51 | 4327 | 4146 | 95.82% | 181 | 526.34 |
2016年 | 6.46 | 51 | 3950 | 3949 | 99.97% | 1 | 21.01 |
2017年 | 7.12 | 50 | 4404 | 4388 | 99.64% | 16 | 80.68 |
2018年 | 5.33 | 54 | 4385 | 4359 | 99.41% | - | - |
2019年 | 5.5 | - | - | - | - | - | - |
资料来源:食品药品监督管理局
二、血液制品
我国血液制品行业起步较晚,由于禁止设立新的血液制品企业,国内的血液制品企业数量基本稳定。但同国外的血液制品企业相比,国内企业的生产技术、单位数量血浆的产值偏低、终端消费结构滞后
2017-2019年血制品产品批签发情况(单位:万)
品种名称 | 对应规格 | 2017批签发数量 | 2017增速 | 2018批签发数量 | 2018增速 | 2019批签发数量 | 2019增速 |
人血白蛋白 | 10g | 4071 | 3% | 4800 | 18% | 5191 | 8% |
静注人免疫球蛋白(pH4) | 2.5g | 934 | -15% | 1063 | 14% | 1158 | 9% |
冻干静注人免疫球蛋白(pH4) | 2.5g | 13 | -7% | 21 | 62% | 23 | 9% |
人免疫球蛋白 | 0.3g | 35 | -77% | 64 | 83% | 120 | 87% |
狂犬病人免疫球蛋白 | 200IU | 464 | 28% | 925 | 99% | 1196 | 29% |
破伤风人免疫球蛋白 | 250IU | 407 | -7% | 356 | -13% | 622 | 75% |
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4) | 200IU | 15 | 5% | 19 | 27% | 32 | 67% |
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4) | 200IU | 32 | 80% | 39 | 22% | 25 | -36% |
乙型肝炎人免疫球蛋白 | 200IU | 104 | -30% | 156 | 50% | 106 | -32% |
人凝血酶原复合物 | 200IU | 43 | -44% | 99 | 130% | 98 | -1% |
人凝血因子Ⅷ | 200IU | 89 | -18% | 170 | 91% | 169 | -1% |
人纤维蛋白原 | 0.5g | 87 | -10% | 89 | 2% | 87 | -2% |
数据来源:智研咨询整理
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