2020年我国医用口罩生产审批流程加快，获批企业增长至499家（附各省市医用口罩生产企业名单）[图]

    根据国家食品药品监督管理局发布的统计数据：截至2020年3月9日，我国医用口罩国内企业生产批文总数达到836个，涉及499家生产企业。其中华东地区医用口罩生产企业总数达203家，占全国医用口罩获批企业总数的40.68%；华中地区医用口罩生产企业总数达162家，占全国医用口罩获批企业总数的32.46%。其中华东地区医用口罩生产企业批文总数达288个，占全国医用口罩获批企业批文总数的34.45%；华中地区医用口罩生产企业批文总数达325个，占全国医用口罩获批企业批文总数的38.88%。

2020年我国医用口罩生产企业区域分布格局（截至3月9日）

资料来源：SFDA、智研咨询整理

    智研咨询发布的《2020-2026年中国医用口罩行业市场运行态势及未来发展前景报告》显示：河南省凭借上游原材料优势，医用口罩生产企业数量居全国首位，获批企业总数为72家，占全国总量的14.43%；江西与江苏两省医用口罩获批企业数为55家，占比为11.02%；湖北省医用口罩获批企业数为49家，占比为9.82%；湖南省医用口罩获批企业数为41家，占比为8.22%；山东省医用口罩获批企业数为40家，占比为8.02%。

我国医用口罩生产企业区域集中度分析

资料来源：SFDA、智研咨询整理

2020年我国各省市医用口罩生产商数量及批文数量统计

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2020年我国各省市医用口罩生产商名单

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    2020年以来受冠状病毒疫情的影响，为了及时满足疫情防控工作的需要，从国家药监局到各省药监局都积极行动起来，迅速地开辟了医疗器械应急审批的绿色通道，全力服务于疫情防控大局。同时，积极安排部署各省药品监督管理部门，鼓励医疗器械生产企业紧急安排相关产品的生产，并积极扩大相应产能。

    各地药品监管部门加快了医用防护产品注册审批、生产许可等各项工作。对疫情防控所需的医疗器械注册申请，按照医疗器械应急审批程序的要求，在确保安全和有效的基础上加快审评审批工作。特别是对医用口罩、医用防护服等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等实施了特别措施，在不降低整体标准的前提下合并整合相关的审评审批流程，全力满足疫情防控需要。截至2020年3月9日，我国新增口罩生产商78家，其中湖南省新增口罩生产企业40家，山东省新增口罩生产企业18家。

2020年我国新增医用口罩生产商分地区统计

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