据统计,1980年全球糖尿病患者人数1.08亿,2014年患病人数增至4.22亿。35年来糖尿病患者激增3.14亿人,平均每年增长近900万人。2017年全球20~79岁人群糖尿病患者人数达4.25亿。预计到2045年糖尿病患者可能达到6.29亿。
随着我国逐步步入人口老龄化以及生活方式的变化,糖尿病变为流行病。糖尿病患病率从1980年的0.67%飙升至2013年的10.4%。
糖尿病治疗药物主要是三大类,胰岛素、GLP-1受体激动剂和口服小分子药物。胰岛素是一种含有两条多肽链的蛋白质,是参与机体调节糖代谢、控制血糖平衡的激素。胰岛素具有促进糖原、脂肪、蛋白质合成的作用,胰岛素分泌不足致血糖浓度升高,导致糖尿病。目前胰岛素是治疗1型糖尿病的唯一药物,也是治疗2型糖尿病的重要品种。
受益于国内医保、临床指南纳入等诸多利好因素,国内巨大糖尿病患者池(占全球27%)将诞生一批销售额超10亿元的新型降糖药品种。
2014-2018年新型糖尿病药物CAGR高于传统品种
数据来源:公开资料整理
胰岛素是糖尿病终极治疗手段。糖尿病发展到后期,部分患者出现“胰岛衰竭”,胰岛素是终极治疗手段。
新型降糖药改善患者体验,效果已不仅仅体现在降糖上。GLP-1减肥效果明显,2019年5月,NMPA批准江苏豪森的长效GLP-1受体激动剂洛塞那肽(孚来美)上市,领跑国产新型降糖药。DPP-4安全性高,医生使用起来非常放心。SGLT-2可与其他药物联用,临床发现显著心血管获益效果。
新型降糖药GLP-1、SGLT-2、DPP-4更具特色
靶点 | 特点 |
DPP-4 | 安全 |
GLP-1 | 减肥 |
SGLT-2 | 心血管获益 |
PPAR | 调节脂代谢 |
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黄斑变性
国内新生血管性眼底病共约1200万名患者,目前4种主要适应症均有获批药物,其中康柏西普、雷珠单抗的湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)适应症进入医保。
康柏西普
黄斑变性国内市场渗透率低,康柏西普给药方式有优势。康柏西普、雷珠单抗医保支付价约5500元/针/眼,按乙类医保报销假设患者自付30%,但每眼每年最多报4支,且累计最多报销9支。受限支付能力,国内黄斑变性用药渗透率低。
患者眼部注射较痛苦,康柏西普在开始注射3针后每3月才注射1针,给药间隔更长,有助于减轻患者治疗负担,目前国内销售额已超过雷珠单抗。
康柏西普给药间隔更长
- | 康柏西普 | 阿柏西普 | 雷珠单抗 |
给药 方式 | 前三月每月1针; 后每三月1针 | 前三月每月 1针;后每 两月一针 | 每月1针 |
渗透 率 | 估计2018年国内销售20亿元, wAMD渗透率<5% |
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2014-2018年康柏西普与雷珠单抗国内销售额
数据来源:公开资料整理
丙肝
丙肝传统疗法为PR(乙二醇干扰素+利巴韦林),疗程往往需要48-72周,疗效一般,24周SVR率(持续病毒学答应率)约60%,且需注射用药。
吉利德DAAs(直接抗病毒药物)疗效显著,欧美市场存量市场迅速萎缩。来迪派韦/索磷布韦片(商品名Harvoni,吉二代)是吉利德研发的全口服无干扰素DAAs疗法。该药自2014年上市以来全球销售额猛增,2015年达到顶峰后,欧美存量患者市场迅速萎缩,销售额大跳水。
中国肝炎负担重,约1000万感染者,其中250万人急需治疗。
丙肝药全球吉利德、艾伯维领衔,国内歌礼生物全面布局
数据来源:公开资料整理
患者支付能力将对DAAs药品市场竞争格局产生决定影响。国内DAAs治疗方案经济负担较重,未来医保进一步降价等因素将决定市场竞争格局。歌礼制药拉维达韦全口服DAAs治疗方案疗效显著,产品合理定价市场空间巨大。
歌礼制药全口服DAAs拉维达韦疗效显著
产品 | 靶点 | 适应症 | 疗法 | 12周SVR率 | 给药方式 | 疗程 | 研发进展 |
戈诺卫 | NS3/4A | GT1 | 达诺瑞韦+PR | 97% | 注射 | 12周 | 2018年6月 上市 |
GT4 | 100% | ||||||
拉维达韦 | NS5A+NS3/4 A | GT1 | 拉维达韦+ 达诺瑞韦 | 99% | 全口服 | NDA | |
NS5A+NS5B | GT1a | 拉维达韦+SOF | 99% | ||||
GT1b | 96% | ||||||
GT2 | 100% | ||||||
GT3 | 97% | ||||||
GT4 | 95% | ||||||
GT6 | 87% |
数据来源:公开资料整理
2016-2022年中国糖尿病药物行业市场规模及预测
数据来源:公开资料整理
相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国糖尿病治疗药物行业市场分析预测及投资方向研究报告》
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