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2018年中国糖尿病药物及未来趋势分析:黄斑变性、康柏西普、丙肝市占率[图]

2019年10月18日 14:13:09字号:T|T

    据统计,1980年全球糖尿病患者人数1.08亿,2014年患病人数增至4.22亿。35年来糖尿病患者激增3.14亿人,平均每年增长近900万人。2017年全球20~79岁人群糖尿病患者人数达4.25亿。预计到2045年糖尿病患者可能达到6.29亿。

    随着我国逐步步入人口老龄化以及生活方式的变化,糖尿病变为流行病。糖尿病患病率从1980年的0.67%飙升至2013年的10.4%。

    糖尿病治疗药物主要是三大类,胰岛素、GLP-1受体激动剂和口服小分子药物。胰岛素是一种含有两条多肽链的蛋白质,是参与机体调节糖代谢、控制血糖平衡的激素。胰岛素具有促进糖原、脂肪、蛋白质合成的作用,胰岛素分泌不足致血糖浓度升高,导致糖尿病。目前胰岛素是治疗1型糖尿病的唯一药物,也是治疗2型糖尿病的重要品种。

    受益于国内医保、临床指南纳入等诸多利好因素,国内巨大糖尿病患者池(占全球27%)将诞生一批销售额超10亿元的新型降糖药品种。

2014-2018年新型糖尿病药物CAGR高于传统品种

数据来源:公开资料整理

    胰岛素是糖尿病终极治疗手段。糖尿病发展到后期,部分患者出现“胰岛衰竭”,胰岛素是终极治疗手段。

    新型降糖药改善患者体验,效果已不仅仅体现在降糖上。GLP-1减肥效果明显,2019年5月,NMPA批准江苏豪森的长效GLP-1受体激动剂洛塞那肽(孚来美)上市,领跑国产新型降糖药。DPP-4安全性高,医生使用起来非常放心。SGLT-2可与其他药物联用,临床发现显著心血管获益效果。

新型降糖药GLP-1、SGLT-2、DPP-4更具特色

靶点
特点
DPP-4
安全
GLP-1
减肥
SGLT-2
心血管获益
PPAR
调节脂代谢

数据来源:公开资料整理

    黄斑变性

    国内新生血管性眼底病共约1200万名患者,目前4种主要适应症均有获批药物,其中康柏西普、雷珠单抗的湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)适应症进入医保。

    康柏西普

    黄斑变性国内市场渗透率低,康柏西普给药方式有优势。康柏西普、雷珠单抗医保支付价约5500元/针/眼,按乙类医保报销假设患者自付30%,但每眼每年最多报4支,且累计最多报销9支。受限支付能力,国内黄斑变性用药渗透率低。

    患者眼部注射较痛苦,康柏西普在开始注射3针后每3月才注射1针,给药间隔更长,有助于减轻患者治疗负担,目前国内销售额已超过雷珠单抗。

康柏西普给药间隔更长

-
康柏西普
阿柏西普
雷珠单抗
给药
方式
前三月每月1针;
后每三月1针
前三月每月
1针;后每
两月一针
每月1针
渗透
估计2018年国内销售20亿元,
wAMD渗透率<5%

数据来源:公开资料整理

2014-2018年康柏西普与雷珠单抗国内销售额

数据来源:公开资料整理

    丙肝

    丙肝传统疗法为PR(乙二醇干扰素+利巴韦林),疗程往往需要48-72周,疗效一般,24周SVR率(持续病毒学答应率)约60%,且需注射用药。

    吉利德DAAs(直接抗病毒药物)疗效显著,欧美市场存量市场迅速萎缩。来迪派韦/索磷布韦片(商品名Harvoni,吉二代)是吉利德研发的全口服无干扰素DAAs疗法。该药自2014年上市以来全球销售额猛增,2015年达到顶峰后,欧美存量患者市场迅速萎缩,销售额大跳水。

    中国肝炎负担重,约1000万感染者,其中250万人急需治疗。

丙肝药全球吉利德、艾伯维领衔,国内歌礼生物全面布局

数据来源:公开资料整理

    患者支付能力将对DAAs药品市场竞争格局产生决定影响。国内DAAs治疗方案经济负担较重,未来医保进一步降价等因素将决定市场竞争格局。歌礼制药拉维达韦全口服DAAs治疗方案疗效显著,产品合理定价市场空间巨大。

歌礼制药全口服DAAs拉维达韦疗效显著

产品
靶点
适应症
疗法
12周SVR率
给药方式
疗程
研发进展
戈诺卫
NS3/4A
GT1
达诺瑞韦+PR
97%
注射
12周
2018年6月
上市
GT4
100%
拉维达韦
NS5A+NS3/4
A
GT1
拉维达韦+
达诺瑞韦
99%
全口服
NDA
NS5A+NS5B
GT1a
拉维达韦+SOF
99%
GT1b
96%
GT2
100%
GT3
97%
GT4
95%
GT6
87%

数据来源:公开资料整理

2016-2022年中国糖尿病药物行业市场规模及预测

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国糖尿病治疗药物行业市场分析预测及投资方向研究报告

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