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中国13价肺炎球菌结合疫苗发展格局及肺炎疫苗发展趋势分析[图]

2019年09月20日 13:59:13字号:T|T

    肺炎球菌感染可引发脑膜炎、菌血症、肺炎等严重疾病,也可诱发一些相对轻微但更常见的疾病,如鼻窦炎和中耳炎。婴幼儿是肺炎球菌的主要宿主,2008年,全球约有880万名5岁以下儿童死亡;根据世卫组织估算,其中约47.6万名死于肺炎球菌感染。鉴于肺炎球菌对于儿童健康的威胁,世界卫生组织(WHO)已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。目前,13价肺炎疫苗是我国目前唯一用于2岁以下婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。

    13价肺炎球菌结合疫苗在国内适用于6周龄至15月龄婴幼儿接种,可以预防由13种肺炎球菌血清引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),覆盖率高达73%,在7价肺炎疫苗基础上新增1、3、5、6A、7F和19A型,是WHO优先推荐使用的疫苗,该疫苗目前唯一一种获FDA和欧盟批准用于全年龄段(从婴儿期至成年期)的肺炎链球菌疫苗,在中国被批准用于6周龄至15月龄婴幼儿。2018年全球销售额58.02亿美元,是全世界单个最畅销疫苗。

2017-2030年中国13价肺炎病毒疫苗市场及预测

数据来源:公开资料整理

2017-2030年中国23价肺炎病毒疫苗市场及预测

数据来源:公开资料整理

    目前国内共6家企业进行13价肺炎球菌疫苗研发,其中玉溪沃森生物进展最快,于18年1月III期临床揭盲,并申报生产。

国内13价/15价肺炎疫苗研发进展

受理号
药品名称
企业名称
办理状态
最新进展
CXSL1800049
13价肺炎球菌结
合疫苗
武汉博沃生物
在审评审批中
-
CXSS1800003
13价肺炎球菌多
糖结合疫苗
玉溪沃森生物
在审评审批
优先审评,预计2019年下半
年获批
CXSL1600014
13价肺炎球菌结
合疫苗(多价结合
体)
成都安特金生物
制证完毕-已
发批件
获批临床
CXSL1300023
13价肺炎球菌结
合疫苗
兰州生物制品研
究所
制证完毕-已
发批件
Ⅱ期临床
CXSL1100016
13价肺炎球菌结
合疫苗
北京科兴中维生
制证完毕-已
发批件
CXSL1300124
15价肺炎球菌结
合疫苗
北京智飞绿竹生
制证完毕-已
发批件
I期临床
CXSL1900006
13价肺炎球菌多
糖结合疫苗
(CRM197,TT载
体)
康希诺生物
获批临床
(20190330)
I期临床
CXSL0900041
13价肺炎球菌结
合疫苗
北京民海生物
制证完毕-
已发批件
准备申报上市

数据来源:公开资料整理

    国产涵盖的年龄段更广泛,市场空间进一步增大。进口产品均为4针,国产方面,2月龄-6月龄接种4针,7月龄-11月龄接种3针,12月龄-23月龄接种2针,24-71月龄接种1针。目前辉瑞13价肺炎球菌疫苗适用于6周-15月龄婴幼儿。

2010-2018年中国新生人口情况

数据来源:公开资料整理

13价肺炎疫苗销售预测

年龄段
人口数量
(万)
接种针数
渗透率
市占率
单价(元)
对应收入
(亿)
对应利润
(亿)
增量市场
-
2月龄-6月龄
750
4
50%
30%
600
27
8.1
7月龄-11月龄
750
3
50%
30%
600
20.3
6.1
合计
-
-
-
-
-
47.3
14.2
存量市场
-
12月龄-23月
1500
2
30%
50%
600
27
8.1
24-71月龄
3000
1
20%
50%
600
18
5.4
合计
-
-
-
-
-
45
13.5

数据来源:公开资料整理

    相关报告:智研咨询发布的《2019-2025年中国13价肺炎疫苗市场前景分析及发展趋势预测报告

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