2018年全球CDMO规模逼近600亿美元，全球CDMO规模增速远超医药整体市场，主要表现在三个方面[图]

    CDMO（Contract Development Manufacture Organization，合同研发生产组织）一词还略显陌生，纵观生物医药领域，CDMO早已不是新生事物。

    医药外包服务企业中，CRO企业和CDMO/CMO企业发展最为活跃。医药CRO（Contract Research Organization，即合同研发组织）主要通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务，其服务领域覆盖新化合物发现，临床前研究和临床研究服务等。医药CDMO/CMO(Contract Manufacture Organization)主要是为跨国药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构。

CRO、CMO、CDMO特点区别

资料来源：智研咨询整理

    CDMO比CMO更早介入创新药的早期开发，除了提供传统CMO的生产服务之外，CDMO更需具备强大研发能力，在新药研发的早期即与客户深度合作，协助客户进行药物工艺开发及改进，并随着新药研发推进及最终上市，不断为客户提供小批量乃至商业化生产。因此，CDMO相比普通CMO企业而言，技术实力更强，客户关系更紧密，项目获取能力及储备能力更强，未来的成长性也更为确定。

    CRO与CDMO在医药外包服务产业链端分处上下游，前者侧重研发，后者更加侧重生产，不过目前部分企业业务有向两者相互渗透延伸的趋势。

    CDMO企业利用自身技术优势及产能规模，承接了药企的工艺开发和生产职能，让药企可以更专注于创新药开发。本质上CDMO的存在提升了药品全球产能资源的使用效率，在两方面表现尤其明显：（1）传统制药巨头，基于成本管控，关闭产能而选择CDMO合作；（2）新成立的创新药企，不会自建产能而选择CDMO合作，将有限资金用于药品开发的核心环节。

    CDMO企业的业务重心在于服务优质客户项目，2018年针对药企选择CDMO的原因显示，34%药企是为了专注于核心竞争力；28%药企自身为虚拟药物研发公司；19%药企缺乏产能，同时有6%药企是为了削减公司规模。

2018年全球医药企业与CDMO企业合作的原因占比

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    根据智研咨询发布的《2019-2025年中国生物医药外包行业市场运营模式分析及发展趋势预测研究报告》数据显示：2017年全球CDMO市场规模近600亿美元。其中主要为小分子CDMO服务，市场规模583亿美元，2013-2017年年化增速11.5%，远高于同期全球医药市场年化增速4.9%。细胞及基因疗法CDMO服务在2017年市场规模仅12亿美元。

2013-2018年全球CDMO市场规模统计单位：十亿美元

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    分业务看，全球化学专利药和仿制药在整个CDMO市场中占比约80%，临床前生产占比约10%，生物药生产占比约10%。尽管临床前生产占比较低，但CDMO中“D”集中体现在临床前生产阶段，通过临床前的生产与工艺开发服务，可以与客户建立紧密联系，为未来商业化生产打下坚实基础。

全球CDMO市场细分占比格局

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    全球CDMO市场高于医药整体市场增速的主要驱动力来自于以下方面：

    （1）在研创新药项目持续增长

    全球药物研发管线中，在研药物数量仍在持续增长，2017年在研药物数量达到14872个，同比增长8%。

全球药物研发管线中2017年在研药物数量14872个，增8%

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    从药物开发阶段来看，2017年临床前分子数量7493个，占比一半左右。2017年同比2016年，各开发阶段的分子数量均有所增长，全球CDMO业务基础依然非常扎实。

2016-2017年全球各研发阶段药物分子数量

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    （2）生产外包渗透率提升

    由于CDMO企业的业务主要是承担了制药企业生产职能，其理论市场规模相当于全球药品市场的生产成本乘以外包渗透率，外包渗透率的提升有助于扩大CDMO市场规模。药企处于自身发展战略、产能、成本等因素考虑，会选择将生产业务外包给CDMO企业；尽管不同机构对CDMO的渗透率预测数据不尽相同，但基本上目前市场上比较一致的认识是，2015-2017年之间渗透率约25%左右，即全球制药企业整体上将1/4的生产移交给CDMO企业。

    （3）虚拟药企和新兴Biotech崛起，但缺乏自身产能，将生产业务大比例外包现阶段，虚拟药企和新兴Biotech公司选择外包的意愿更为强烈。50%-70%的虚拟药企和新兴Biotech会将一半以上的生产业务进行外包，而在大型药企中这一比例不足20%。

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    新兴医药研发企业IPO数量和融资额在2013-2015年间同样快速增长。一级市场上，VC/PE资金投资生物医药的热情持续高涨，2013-2017年以来全球生物医药领域的投资金额快速增长，2017年达到164亿美元，同比增12%，相当于2013年的2.6倍。资金的助力使得新兴生物医药企业研发项目快速推进，新药研发投入热情高涨。这些新兴生物医药企业基本上不会投入大量资金在生产线建设上面，在集中精力于项目研发进展的同时，与生产相关的业务则自然选择外包。

2012-2017年全球投资生物医药领域的资金规模

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