全球造影剂行业规模稳步增长，各地区价格差异低，X射线造影剂应用占比大，国内市场碘盐类X射线造影剂占比85%[图]

    造影剂又称为对比剂、显影剂（Contrast Media），一般在医学成像过程中使用，可增加受验者影像的对比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。造影剂一般通过注射、口服、灌肠等方式，以实现不同器官或部位的造影。

    随着全球医疗服务水平的提升以及检测人群规模增加，全球造影剂市场规模出现明显的增长趋势。2018年全球造影剂的市场规模48.6亿美元，2015-2018的CAGR为9.17%，预计2020年将突破50亿美元。

2015-2018年全球造影剂市场规模及增速

资料来源：智研咨询整理

    造影剂产品根据应用领域的不同，其原料以及诊断程序就明显差异。根据产品类型，造影剂可以分为碘类、钆类、钡类和微泡类，分别用于不同的诊断程序：X射线/CT（碘类、钡类）；磁共振造影（钆类）和超声造影（微泡类）。根据应用的不同，造影剂还可分为放射学、介入放射学和介入心脏病学。

造影剂产品分类

资料来源：智研咨询整理

    由于X射线和CT造影的普及，X射线造影剂是造影剂市场核心主体。2017年全球X射线造影剂市场规模为31.88亿美元，占整体造影剂市场的72.16%；磁共振造影剂市场规模为11.57亿美元，占比26.20%；超声造影剂的规模为0.73亿美元，占比1.64%。

2017 年全球市场各类别造影剂市场份额

资料来源：智研咨询整理

    全球造影剂市场主要有欧美企业为主，2017年全球造影剂市场份额中，62%的份额被欧美瓜分。

2017年全球造影剂市场地域格局

资料来源：智研咨询整理

    造影剂领域的主要企业有 Bayer HealthCare(德国)、GE Healthcare (美国)、Guerbet Group (法国)、Bracco ImagingS.p.A (意大利)、Lantheus Medical Imaging (美国)、nanoPET Pharma GmbH (德国)、CMC Contrast AB (瑞典)、Daiichi Sankyo (日本)、Takeda(日本)、Fuji (日本)和 Subhra Pharma Private Limited (印度)。

    国内企业主要为扬子江、恒瑞医药、北陆药业等。其中全球范围最为活跃的企业多数为医药设备与造影剂、注射器一体化企业。造影剂仿制厂家少，多数产品专利过期多年仍仅有原研一家，或 1-3 家少量仿制，整体格局良好，仿制药替代空间大。

    根据智研咨询发布的《2019-2025年中国造影剂行业市场深度调研及投资前景研究报告》数据显示：2017 年国内造影剂市场规模75.5亿人民币，2011-2017 年 CAGR18.43%，考虑药品降价趋势，需求量增速更高，国内造影剂市场将出现加速增长的趋势。

2010-2017年中国造影剂行业市场规模情况

资料来源：智研咨询整理

    对比全球各地区的造影剂人均使用量，国内仅处于全球平均水平，是美国人均用量的 1/7，欧洲人均用量的 1/3。

2017年造影剂 API 美国、欧洲、中国和全球使用情况

资料来源：智研咨询整理

    从国内 CT 设备的保有量及销量来看，设备的增加明显，保有量以每年 15%以上的速度增长，2016-2017 年来销量出现增长。

2013-2017 年我国 CT 设备保有量走势图

资料来源：智研咨询整理

2013-2017 年我国 CT 设备销量走势图

资料来源：智研咨询整理

    考虑检测的覆盖和频率进一步上升，以及人口增长和肿瘤发病率持续提升背景下，中国、印度等新兴市场人均用药率有望进一步提升，市场增速将超越行业平均增速。

    2017年全球X射线造影剂市场规模为31.88亿美元，占整体造影剂市场的72.16%。考虑5-10%的增长，预计2018年X射线造影剂规模在35亿美元左右。从国内市场来看，碘盐类X射线造影剂为我国主要造影剂市场，2017年碘盐类X射线造影剂在国内样本医院造影剂市场比例的85%。

2017国内样本医院造影剂类别格局

资料来源：智研咨询整理

    X射线造影剂分为医用硫酸钡（又称“钡餐”）和碘造影剂两类。医用硫酸钡主要用于消化道造影，而碘造影剂可用于多种器官和组织的造影。碘造影剂主要分为三大类：无机碘化合物、脂类碘制剂和有机碘化合物，其中有机碘造影剂临床应有最为广泛。

碘类 X 射线造影剂分类

资料来源：智研咨询整理

    目前临床应用的含碘造影剂的基本结构是 3-乙酰-2,4,6-三苯甲酸，为含 3 个碘的苯环。造影剂依照不同性质可以分为单体和二聚体造影剂；离子型和非离子型造影剂；高渗、次高渗和等渗造影剂。离子型造影剂的代表药物有泛影葡胺，其在溶液中能被电离成正负电荷的粒子，具有导电性。此类造影剂的渗透压比较高，容易引起患者癫痫、心功能降低、血压降低、红细胞损害、肾脏毒性等不良反应，目前已基本不用。非离子型的次高渗造影剂有碘普罗胺、碘海醇、碘帕醇等，等渗造影剂有碘克沙醇。

常用碘造影剂分类

资料来源：智研咨询整理  

    凭借临床优势，碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普罗胺成为X射线造影剂前五大品种，整体占据超90%市场份额，全球X射线造影剂市场中碘海醇占比最大，为40%。国内则是碘克沙醇与碘海醇平分秋色，各占25%市场份额。

2017国内样本医院X射线造影剂格局

资料来源：智研咨询整理

    在价格方面，全球范围价格并无显著差异，仿制药价格略低于原研药。碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇三个产品的价格呈现美国>日本>国内，碘佛醇和碘普罗胺美国市场的价格相对较低，与中国市场价格相近，低于日本市场。

    原研和仿制来看，原研药的价格略高于仿制药，但并无显著差异。品种间对比，全球碘克沙醇的价格最高，国内的价差尤其显著，因而国内市场碘克沙醇销售情况较好。

主要碘造影剂价格对比（美国vs日本vs中国，原研vs仿制）

资料来源：智研咨询整理