2018年传染性疾病发病率和死亡率逐步上升，政策利好和技术进步助力微生物检测行业发展，传统检测领域将迎来新一轮扩张【图】

    一、行业定义及应用领域和技术趋势分析

    微生物检测是指从病人的痰、尿、血液、穿刺液（胸腹水、关节液、心包液）、脑脊液、化脓及创伤口等处获取原液，扩大培养，鉴定菌种，最终确定抗生素的种类和浓度（药敏试验）的一整套流程。我国医疗机构常规临床微生物检测项目有7类，152项，主要包括八大类：真菌、放线菌、螺旋体、细菌、立克次氏体、衣原体、病毒和支原体。微生物检测的目的是判断病人的致病机理，并帮助医生正确诊断、规范用药。

    微生物检测在临床检测方面具有显著意义，不仅能够为感染性疾病的诊断提供依据，也为细菌的耐药性监测、医院院内感染的监控预防提供依据等。

临床微生物检测的主要用途

资料来源：公开资料整理

    我国微生物检测技术不断发展。传统的微生物检测始于1884年，如革兰、Koch等发明的染色方法，此时的检测方法较为繁琐，效率较低。到1960年开始，自动化微生物检测技术开始盛行，人们开始进行细菌鉴定、细菌药敏试验等，检测的准确性和可靠性均有大幅度提高。到了19世纪80年代开始，质谱、基因测序等技术的兴起大大的提高了微生物检测的效率，成为了我国微生物检测新的发展方向。

微生物检测技术不断成熟

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    在微生物技术的发展同时，相应的技术平台也在不断进步。根据不同的检验原理，微生物检测技术平台可分为传统微生物检测、质谱、PCR和NGS四种。四种技术平台均有其相应特点，呈现多样化。

微生物检测平台不断进步，呈现多样化

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    随着检测技术的不断成熟，微生物检测的覆盖范围也更加广泛。微生物检测不仅用于临床感染性疾病诊断，在药物研发、化妆品工业、农业食品检测及环保也发挥着重要的作用。

微生物检测覆盖范围较为广泛

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    二、行业发展现状

    2017年我国传染性疾病发病率和死亡率分别为509.54（1/10万）和1.43（1/10万），保持上升趋势。相对于全球而言，我国的感染性疾病诊疗水平偏低，HIV/TB患病率和死亡率分别为3.6（1/10万）和0.76（1/10万），与发达国家差距较大。快速明确病原体是有效控制感染的基础，传统微生物检测由于步骤多、操作复杂，大大限制了在我国临床的使用。PCR、质谱和NGS等新技术对传统检测技术形成极大的补充，微生物检测有望迎来突破。

2017年我国传染性疾病发病率和死亡率分别为509.54（1/10万）和1.43（1/10万）

资料来源：国家疾病预防控制局

    中国2017年的市场规模仅为14亿美元左右，增速为4.59%。目前，由于多年以来整个行业滞后的发展状态，增速明显低于国外。随着国家政策层面的重视，增速将会有较快的增长。

2017年国内微生物检测市场规模容量

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    三、行业细分格局

    由于国内的微生物检测仍处于发展早期，大部分诊断都集中在低值且刚需的领域，如结核杆菌、肝炎、HPV等。随着微生物检测技术的进一步发展，传统检测领域有望迎来新一轮扩张。

微生物检测细分需求格局

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    自2011年以来，国家出台众多政策限制对抗生素的使用，微生物检测的重要性凸显。从2016年的抗生素管控到感染科医师的处方、相关微生物检验科室诊断的逐步规范，再到2018年明确微检优先普及妇婴领域，系列政策都体现出中国市场对抗生素管控领域和微生物检验领域的逐步重视。未来随着管控范围的逐步扩大（限制级、非限制级等），普及领域的拓展，新的需求和市场都将显现，政策将进一步助力微检行业的发展。

    食品安全问题与人们的生命健康紧密相关，分子生物学技术能够快速#准确的检验食品微生物数量和种类，是评价食品是否合格的重要标志之一，对促进食品行业的快速发展，提升食品安全质量具有重要的现实意义"因此在今后的社会发展中要加大对食品微生物检验技术的投入，使食品质量更加安全可靠“运用简便”快捷的分子生物学方法不仅可以在食品微生物检测过程中提高检出率，而且在人畜共患病的诊断等方面前景更加广泛。

    四、微生物检测技术的发展趋势

    由于培养方法成本低廉，培养基成为了常规检测中广泛使用的基本工具，是非常重要且广泛使用的微生物检测产品。而且，为适应不断提高的检测要求，全球微生物检测行业已逐渐发展出各类新型培养基。新型的培养基在传统培养基基础上，加入了特异性的酶反应底物、荧光反应底物、生化反应底物等，使目标微生物的选择、分离、鉴定能够一次性完成，如显色培养基，与传统培养基相比，显色培养基克服了传统培养基在细菌分离、鉴别、计数等过程中操作复杂、周期长的缺点。显色培养基主要有念珠菌、沙门氏、金黄色葡萄球菌、弧菌、尿道菌等各类显色培养基。

    药敏检测作为微生物检测不可或缺的一个环节，其检测试剂和系统也都有了多方面发展与提升，药敏试剂能够检测的病菌种类更多，还出现了更加快速的直接药敏试剂。并且药敏试剂也已与仪器相结合，全自动药敏仪使检测更加准确便捷，自动化检测成为该领域未来发展的又一重要方向。另外，快速微生物检测技术的发展及自动化仪器的应用明显加快了微生物检测的速度，由于 DNA 探针、PCR 等分子生物学技术不断应用于开发诊断试剂，除了增加试剂的敏感度及特异性外，也使得过去不可能或旷日费时的传染病诊断成为可能或快速的诊断。此外，与自动化分析仪器或电子技术的结合，不仅使这些精确的诊断由研究阶段进入了临床应用阶段，而且缩短了医疗与诊断之间的距离。

    相关报告：智研咨询发布的《2019-2025年中国微生物检测仪器行业市场供需预测及投资战略研究报告》