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2014年中国高血压药物市场现状及抗高血压药物研发趋势分析(图)

    2002年,全球抗高血压药品约为191亿美元,到2010年规模达到300亿美元左右,年复合增速为5.8%,是心血管病药品的第一大品种,随着2010年以后主要产品相继专利到期,预计行业增速将进入一个平坦期,到2017年市场规模将达到326亿美元,年复合增速为1.2%,其中传统高血压单药将出现下滑趋势,增长主要来源为固定复方制剂。

2017年全球抗高血压药品市场规模将达到326亿美元

    在我国抗高血压药物在医院的销售规模自2003年以来一直稳步增长,2006年受到治理商业贿赂的环境影响,增速放缓,2007年以来有所复苏,2011年样本医院的销售额超过151亿元。

    抗高血压单药发展相对成熟,复方制剂是趋势

    智研咨询发布的《2014-2019年中国抗高血压药物市场运营监测与发展前景研究报告》指出:高血压是一个终身疾病,一般病人需要终身每天服药。高血压药物发展经历了几个时代, 60年代推出利尿剂,70年代推出beta-受体阻滞剂,80年代推出钙通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)等,90年代又开发出更具有特异性的血管紧张素II受体拮抗剂(沙坦类),之后相继有多个单方和复方制剂获美国FDA批准上市,成为高血压治疗的一线药物。

国际高血压药物发展历程

    抗高血压单药发展相对成熟,根据机理大致可分为五类:

    1) 利尿剂:如氢氯噻嗪、布美他尼、吲达帕胺及利尿剂类复方制剂等

    2) 钙离子通道拮抗剂:如硝苯地平、氨氯地平、地尔硫卓、维拉帕米等

    3) Beta受体阻滞剂:如普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔等

    4) 血管紧张素转化酶抑制剂:如卡托普利、依那普利、贝那普利、赖诺普利等

    5) 血管紧张素II受体拮抗剂:如氯沙坦、缬沙坦、替米沙坦、奥美沙坦等。

    不同机制的高血压药品因为其作用靶点的差异,均有各自的优劣势,在高血压治疗中需要选择适合病人的药品,大部分患者在一种药物达不到治疗效果后,往往采取联合治疗的方式。

不同机理高血压药品的优劣势比较

作用机制
优点
缺点
利尿剂
价格低,降压作用平稳,缓慢,持续时间长
长期使用可致低钾血症,影响血糖、血脂及血尿酸的代谢
钙离子通道拮抗剂
降压疗效和幅度较强,不影响血糖和血脂代谢
引起心率加快,面部潮红,头痛,下肢水肿
beta受体拮抗剂
降压起效快,强力,还有减慢心率,降低心肌耗氧量,抗心率失常和防猝死的作用
可致心动过缓,影响血脂代谢,高血脂病人慎用
血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)
品种多,选择余地大,降压效果良好,适用于高血压合并肥胖、糖尿病肾病、心衰、心梗及轻度肾功能不全的病人
引起刺激性干咳,高血钾症、妊娠、肾动脉狭窄和严重肾功能不全者禁用
血管紧张素II受体拮
抗剂(ARB)
服用方便,比ACEI效果更好,作用持久平稳,不引起干咳
价格高,轻微头痛、头晕,偶有高血钾

资料来源:智研咨询整理

    单片复方制剂成为近年来高血压药物开发主要方向

    高血压的治疗原则是运用最小的有效剂量获得最佳临床疗效,并将不良反应降到最低,因此为避免靶器官损伤,提升降压效果而不增加不良反应率,当一种药物治疗无法治疗时,选择两种及以上药物的联合治疗方案成为首选,而单片复方制剂方便服用,具有更好的依从性,成为高血压药物研发的方向。从2000年开始,从FDA批准的高血压类药品情况看,获批的14个治疗高血压类药品中,固定复方制剂占了8个。

2000-2013年FDA批准的高血压类药品

FDA 获
批时间
通用名
商品名
开发及上市厂商
作用机理
2000
替米沙坦和氢氯噻嗪
Micardis
Boehringer
Ingelheim
固定复方制剂
坎地沙坦西酯
Atacand
AstraZeneca;
血管紧张素受体II 受体拮抗剂
(ARB)
2001
甲磺酸依普罗沙坦联合氢氯噻嗪
Teveten
Unimed
Pharmaceuticals
固定复方制剂
缬沙坦
Diovan
Novartis
血管紧张素受体II 受体拮抗剂
(ARB)
2002
奥美沙坦酯
Benicar
Daiichi Sankyo
血管紧张素受体II 受体拮抗剂
(ARB)
2004
氨氯地平阿伐他汀片
Caduet
Pfizer;
固定复方制剂
2007
阿利吉仑
Tekturna
Novartis
肾素抑制剂
氨氯地平/奥美沙坦酯复方制剂
Azor
Daiichi Sankyo
固定复方制剂
2008
氯维地平
Cleviprex
The Medicines
Company;
钙通道阻滞剂
2010
奥美沙坦酯、氨氯地平以及氢氯
噻嗪
 
Tribenzor
 
Daiichi Sankyo
固定复方制剂
阿利吉仑/氨氯地平
Tekamlo
Novartis
固定复方制剂
阿利吉仑+氨氯地平+氢氯噻嗪
Amturnide
Novartis
固定复方制剂
2011
阿齐沙坦酯/氯噻酮复方制剂
Edarbyclor
Takeda
固定复方制剂
阿齐沙坦酯
Edarbi
Takeda
血管紧张素受体II 受体拮抗剂
(ARB)
 
资料来源:智研咨询整理

 

本文采编:CY209
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