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新疆维药产业化发展分析

 “新疆维药的市场份额可以达到上百亿元,但是现在,我们只能在几千万元的水平徘徊。我们这些制药企业心里着急,但却很难使上力气。单靠我们来研发产品开拓市场,实在是杯水车薪,维药一定要有所行动了。”新疆英派生物制药有限公司总经理张学谦在接受采访时说。

  他的无奈事出有因。

  2004年,英派公司向国家药监局申请其产品“妇康源阴道泡腾片”为国药准字,然而,至今,他们的申请都没有得到批复。与此同时,妇康源阴道泡腾片却已成为中亚市场的知名产品,供不应求。并且,该产品已被国家知识产权局以“一种治疗妇女阴道炎的泡腾片及其制备方法和用途”为发明名称而受理了专利申请,还已获得了两项实用新型发明专利。英派生物也成为新疆首家以中药新药6—②类(民族药、维吾尔药)向国家食品药品监督管理局(SFDA)申请国药准字的维药企业。

  但是,在向SFDA申报国药准字时,英派生物遇到了难以解决的困难。尽管维药属于中医药的范畴,但维药在千百年的历史发展中也形成了自己的理论体系、地域特色和独特配方。所以,纯粹以中药(汉)的理论来解释评价维药的组方,就不可避免地产生了许多认识上的冲突。中药的标准应用在维药上,也难免产生歧义。所以,妇康源阴道泡腾片的组方,维药专家都很赞同,但中医(汉)专家却很难认同,分歧很大,争论激烈。

  “今年,我们的申请就能批下来了,但是,又面临新的难题。”张学谦说,由于SFDA指定的临床试验医院、医生和专家都是中医药(汉方)方面的,理论、知识、实践上的不同,将造成维药临床试验很困难。

  “所以,借英派妇康源泡腾片在SFDA按维药类申报国药准字的契机,也借中药(汉)与维药互动沟通交流的这一良机,我们建议对新疆维药实行保护政策,对列入国家标准的新疆维药优先给予中药品种保护,并规定期限。国家及自治区有关部门应制定相关法规及措施,预防和打击对维药的仿制行为;对列入国家标准尚未取得批准文号的维药品种,限定由新疆民族药定点生产企业生产,对于自主创新、研发的,拥有完全知识产权的新维药,应简化并降低标准,并照顾民族文化及地方特色。”

  张学谦认为,维药的产业化发展将推动维药药材的规范化和人工种植的规模化,使增加新疆农民收入、调整产业结构和保护生态环境形成良性互动的局面。

  产业化发展势在必行

  长期以来,维药一直没有形成规模效益,与此同时,同为民族药的藏药、蒙药、苗药则发展迅猛,当西藏和青海的藏药年产值达到十几亿元时,新疆维药的年产值只有几千万元。

  据新疆维吾尔自治区卫生厅中医民族医药管理处处长阿尔甫·买买提尼亚孜介绍,目前,新疆每年的药品销售额约为30亿元,但新疆所有制药企业的总销售额只占其中的20%左右,全疆几家维药厂的产品所占份额更是微乎其微。

  另外,根据新疆统计局统计,2007年新疆医药生产企业总销售额为5.2亿元,为全国倒数第一,并且,这个名次已经保持多年了。但据业内专家预测,在国内外市场,维药的年销量应能达到百亿元左右,目前每年至少有24亿元的市场空缺。

  新疆中药民族药研究所所长贾小光说:“新疆所有医药生产企业年销售总额,比不上贵州云南这些省市的医药生产企业一种药品的年销售额。怎样打破新疆医药企业的发展瓶颈,如何促进新疆维药的快速发展,需要多方合力推动。”

  张学谦认为,维吾尔医药没有在全国乃至世界市场叫响,主要是因为缺乏资金与政策扶持,企业难以吸引外来资金,维药生产长期停留在较小的规模上,不能形成产业化的联动效应,“我们的产品在国外市场供不应求,可是由于资金紧张,每年要投入大量资金到新药研发上,所以用来扩大产量和开拓市场的资金就很少了。宣传费用的短缺,使得我们的产品在国内的宣传几乎没有。”

  新疆业内人士普遍认为,与发展较早并已取得良好业绩的藏药、蒙药相比,维吾尔医药有着巨大的发展空间?但由于宣传力度太小,还没有得到广泛认知与应用。因此,维药要建立强势的营销团队,形成全国性的品牌,打造维药的整体形象。

  在市场经济条件下,好酒也怕巷子深。新疆药物研究所副所长顾政一认为,企业在资金和人才方面的缺乏,是制约新疆维药发展的关键因素。缺资金、少人才,导致科研力量薄弱,使维药产业一直因循传统药品,少有新产品问世,难以满足日益增长的市场需求。

  阿尔甫·买买提尼亚孜说,维药要发展,就要引进技术和资金,走市场化发展之路,依靠科技进步,实施产业化经营。此外,政府部门的重视对于维吾尔医药的发展至关重要。

  产业化道路需要“推手”

  实际上,为了支持维药做强做大,新疆维吾尔自治区政府已经将新疆维药的发展列入十一五规划,将维药作为重点扶持产业。与此同时,资本市场热钱也在涌向新疆维药。近两年,有意投资新疆维药产业的有浙商、深圳风投以及韩国企业等等,掘金新疆维药的序幕已经拉开。

  武汉人福科技(4.59,-0.05,-1.08%,吧)股份有限公司对拓展维药市场酝酿已久。该公司与新疆维吾尔医院联合,投资组建了新疆维药公司,以全力推动维药产业化。新疆维药公司总经理李绪荣对维药的开发前景十分乐观。“我们将用好手中的3张牌——生产能力、维药专业人才和遍及全国的销售网络,让维药尽快走出新疆,走向全国。”他说。

  目前,新疆正在加快维吾尔医药的发掘、整理、总结与提高。国内一些医药研究机构与知名制药企业也纷纷抢滩维吾尔医药市场,但维药产业的发展仍难以乐观。

  “政府对维药产业发展的支持一直没有停止过。每年,新疆用于扶持中小企业发展的财政专项经费,都会向维药产业倾斜,新疆的几家维药企业都得到过数额不等的资金扶持。不过,对于我们来说,这些钱还是显得有些杯水车薪。研发只是一个方面,实际上还有很多问题急需解决。”张学谦说。

  据悉,维药作为一种新的民族药,由于缺乏相应的专家和理论体系,迟迟难以得到相关认证。再加上维药药方长期以来在民间口耳相授,国家相关部门缺少维药方面的专家,维药生产企业大多缺乏强势的营销手段,没有专业销售人员,更没有对维药进行过品牌塑造。因此,维药更加迫切需要走产业化道路。

  “大家都是各吹各的号,各唱各的调。”新疆奇康哈博维药市场推广部主任孟海云说,维药的发展,缺少合力是个大问题,这严重影响了维药的产业化发展。

  在采访中,许多维药企业都表示出了同样的观点:维药真正实现产业化,需要政府各相关部门、研究机构和医药企业共同努力,形成合力。

  “四川、贵州、青海的医药产业发展道路值得我们借鉴。藏药、苗药的发展背后,有强大的推动力,那就是政府的规划统筹和大力扶持。没有政策做推手,企业会没有方向,缺少资金,到头来企业各自为政,重复投入。这也是新疆维药产业发展缓慢的重要原因。”张学谦说。

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