2026年中国多发性骨髓瘤药物行业发展背景、市场规模、产品获批情况及未来趋势研判：患病人数增加，带动中国市场规模达11亿美元[图]

内容概况：多发性骨髓瘤高发于中老年人，国外约为65~75岁，国内发病群体略显年轻，多为55~65岁，因此医学界又把此病称为“银发血液杀手”。多发性骨髓瘤起病隐匿，早期症状不明显，临床表现复杂。初次就诊的误诊率和漏诊率高。近年来，随着我国人口老龄化发展和医学检测手段的进步，其发病率和检出率呈逐年上升趋势，现已位居血液系统恶性肿瘤发病率的第二位，仅次于淋巴瘤，且发病年龄呈年轻化趋势。截至2025年，我国多发性骨髓瘤患病人数约8万人左右。多发性骨髓瘤不可治愈，不断缓解复发，直至复发难治。患病人数增加对相关药物需求也随之增加。全球多发性骨髓瘤(MM)药物市场规模由2020年的206亿美元增长至2025年的311亿美元，期间实现年复合增长率8.6%，这一增长态势是由人口结构变化、疾病认知提升、治疗技术革新、医疗政策优化等多重力量共同推动的。一方面，多发性骨髓瘤(MM)是典型的老年病，全球65岁以上人口比例持续上升，患病人数不断增加；另一方面，企业纷纷加大研发力度，推出多发性骨髓瘤(MM)药物产品，为患者带来新的治疗选择。多发性骨髓瘤药物市场较为集中，美国作为全球医药研发大国，也是最大的多发性骨髓瘤药物市场，2025年美国多发性骨髓瘤药物市场规模为178亿美元，占全球总规模的57.2%，这一领先地位由医疗体系、创新生态、政策支持等多重因素共同铸就。2025年中国市场仅占比3.5%。在人口老龄化加剧、居民治疗意识提升、创新药加速审批、医保覆盖扩大等因素推动下，中国多发性骨髓瘤药物市场规模也呈不断增长态势。数据显示，2025年中国多发性骨髓瘤药物市场规模为11亿美元（77.2亿元），较2024年的10亿美元同比增长10%。蛋白酶体抑制剂（PI）在MM的治疗中发挥重要作用。目前，国内已上市的蛋白酶体抑制剂主要有三种：硼替佐米、伊沙佐米与卡非佐米。MM治疗方案发展历程中，免疫调节剂的引入大大提升了患者的生存。目前，国内已上市的免疫调节剂主要有沙利度胺、来那度胺、泊马度胺。

上市企业：恒瑞医药 (600276.SH)、生物制药(01177.HK)、亚盛医药 (6855.HK)

相关企业：正大天晴药业集团股份有限公司、健进制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、深圳万乐药业有限公司、仁合熙德隆药业有限公司、江苏诚康药业有限公司、山西普德药业有限公司、广东星昊药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、齐鲁制药有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司、先声药业有限公司、南京正大天晴制药有限公司

关键词：多发性骨髓瘤药物发展背景、多发性骨髓瘤药物市场规模、多发性骨髓瘤药物产品获批情况、多发性骨髓瘤药物发展趋势

一、多发性骨髓瘤药物行业相关概述

多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤。特征是单克隆浆细胞恶性增殖并分泌大量单克隆免疫球蛋白。正常的浆细胞会产生免疫球蛋白即抗体，抵抗外界病菌及各种不良因素，是机体免疫功能的重要组成部分。多种因素导致浆细胞恶化为癌细胞时，它们会不可控制地增长，从而累及骨骼、组织脏器，出现骨髓瘤相关器官功能损伤的表现，对人体产生多系统的损害。

MM常见的症状包括骨髓瘤相关器官功能损伤的表现，即“CRAB”症状（血钙增高，肾功能损害，贫血，骨病）以及高黏滞综合征、继发淀粉样变性、雷诺综合征性等相关表现。

相关报告：智研咨询发布的《中国多发性骨髓瘤药物行业市场竞争态势及前景战略研判报告》

二、多发性骨髓瘤药物行业发展背景

多发性骨髓瘤高发于中老年人，国外约为65~75岁，国内发病群体略显年轻，多为55~65岁，因此医学界又把此病称为“银发血液杀手”。多发性骨髓瘤起病隐匿，早期症状不明显，临床表现复杂。初次就诊的误诊率和漏诊率高。近年来，随着我国人口老龄化发展和医学检测手段的进步，其发病率和检出率呈逐年上升趋势，现已位居血液系统恶性肿瘤发病率的第二位，仅次于淋巴瘤，且发病年龄呈年轻化趋势。截至2025年，我国多发性骨髓瘤患病人数约8万人左右。

目前多发性骨髓瘤治疗主要手段有：1. 药物治疗：靶向疗法：通过针对肿瘤细胞的特定分子或信号通路，以阻断其生长和扩散。常用的靶向药物包括蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米）和免疫调节剂（如来那度胺）；化疗：使用细胞毒性药物杀死或抑制肿瘤细胞的生长。常用的化疗药物包括马法兰、阿霉素和环磷酰胺等；糖皮质激素：如地塞米松和强的松，可以缓解症状并控制疾病的进展；联合疗法：通常将靶向药物、化疗药物和糖皮质激素联合使用，以提高治疗效果。2.干细胞移植：这是一种常用的治疗方法，通过替换患者体内的病变造血干细胞，以恢复正常的造血功能。自体干细胞移植通常用于年轻和身体状况良好的患者，而异基因造血干细胞移植则适用于复发或难治性患者。3. 辅助治疗：疼痛管理：对于疼痛明显的患者，需要采取适当的止痛措施，如使用非甾体抗炎药或强效镇痛药；骨髓保护：针对溶骨性骨破坏，可以使用双膦酸盐类药物来保护骨骼；输血和支持治疗：对于贫血、肾功能不全或高粘滞血症等并发症，需要采取相应的输血和支持治疗措施。多发性骨髓瘤不可治愈，不断缓解复发，直至复发难治。患病人数增加对相关药物需求也随之增加。

三、多发性骨髓瘤药物行业市场现状

1、全球市场

全球多发性骨髓瘤(MM)药物市场规模由2020年的206亿美元增长至2025年的311亿美元，期间实现年复合增长率8.6%，这一增长态势是由人口结构变化、疾病认知提升、治疗技术革新、医疗政策优化等多重力量共同推动的。一方面，多发性骨髓瘤(MM)是典型的老年病，全球65岁以上人口比例持续上升，患病人数不断增加；另一方面，企业纷纷加大研发力度，推出多发性骨髓瘤(MM)药物产品，为患者带来新的治疗选择。

多发性骨髓瘤药物市场较为集中，美国作为全球医药研发大国，也是最大的多发性骨髓瘤药物市场，2025年美国多发性骨髓瘤药物市场规模为178亿美元，占全球总规模的57.2%，这一领先地位由医疗体系、创新生态、政策支持等多重因素共同铸就。2025年中国市场仅占比3.5%。

2、中国市场

在人口老龄化加剧、居民治疗意识提升、创新药加速审批、医保覆盖扩大等因素推动下，中国多发性骨髓瘤药物市场规模也呈不断增长态势。数据显示，2025年中国多发性骨髓瘤药物市场规模为11亿美元（77.2亿元），较2024年的10亿美元同比增长10%。

三、多发性骨髓瘤药物产品获批情况

1、蛋白酶体抑制剂（PI）

蛋白酶体抑制剂（PI）在MM的治疗中发挥重要作用，其发现与应用使得MM的治疗取得了快速进展，并已成为MM治疗的主要治疗药物。蛋白酶体抑制剂是一类具有独特分子结构的小分子药物，能够精准结合蛋白酶体的特定部位，从而抑制其正常功能，导致蛋白质积聚并产生细胞毒性，进而诱导骨髓瘤细胞凋亡。这类药物在临床上既可单独使用，也可与其他药物联合应用，作为多种治疗方案的基础药物。目前，国内已上市的蛋白酶体抑制剂主要有三种：硼替佐米、伊沙佐米与卡非佐米。

硼替佐米作为全球首个获批用于治疗MM的蛋白酶体抑制剂，自2003年获得美国食品与药物管理局（FDA）批准以来，已广泛应用于临床20余年，对新诊断及复发难治性MM均展现出显著疗效。尽管硼替佐米已纳入医保，价格相对亲民，且广泛应用于MM治疗的各个阶段，但其作用机制存在不够精准的问题，易导致脱靶效应，进而引发包括高发性神经毒性在内的不良反应，严重影响患者生活质量与治疗效果，并可能导致耐药性产生。伊沙佐米作为首个口服蛋白酶体抑制剂，于2018年在中国获批上市。其用药便捷，每周仅需服用一次，极大提高了患者的依从性。特别是在新冠大流行期间，伊沙佐米为MM患者提供了重要的居家治疗选择，并展现出良好的治疗效果。与硼替佐米相比，伊沙佐米的神经毒性显著降低。卡非佐米则是新一代蛋白酶体抑制剂，于2021年在国内获批上市，主要用于治疗经过至少两种治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）后复发的难治性多发性骨髓瘤患者。从作用机制上看，硼替佐米与伊沙佐米均属于硼酸肽类药物，与蛋白酶体的结合是可逆的；而卡非佐米则属于环氧酮类药物，与蛋白酶体的结合是不可逆的，因此其抑制作用更为强大且持久。

2、免疫调节剂

MM治疗方案发展历程中，免疫调节剂的引入，大大提升了患者的生存。免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂在骨髓瘤细胞增殖分化过程中发挥协同抑癌作用，已成为现今MM治疗的“基石”方案，受到国内外权威指南的推荐，在MM的全程治疗中占据重要地位。

90年代末，第一代免疫调节药物沙利度胺问世，使多发性骨髓瘤的治疗模式发生了巨大转变。沙利度胺由德国制药公司Chemie Grunenthal制造出来，作为减少孕吐药物使用，后证实会导致婴儿出生缺陷儿退出市场。后于2006年被FDA批准用于多发性骨髓瘤。来那度胺是沙利度胺的衍生物，属于第2代免疫调节性酰亚胺类药物，是治疗多发性骨髓瘤的首个口服药，由新基医药公司研发，凭借口服便利以及相较于第一代免疫调节药物明显降低的神经毒性等优势，目前在国内销售额呈压倒式。第三代产品泊马度胺，2013年获FDA批准用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。在国内市场，泊马度胺胶囊是典型的仿制药先于原研药获批上市的案例，首家产品上市企业是正大天晴，于2020年11月获批首仿。

四、多发性骨髓瘤药物发展趋势

未来，随着人口老龄化进一步加剧、医疗体系不断完善、更多创新药物获批及国产创新药崛起，多发性骨髓瘤药物行业规模将继续保持增长态势，预计到2030年全球多发性骨髓瘤药物市场规模将达478亿美元，中国市场规模将达22亿美元。同时近年，多个基于BCMA靶点的创新疗法涌现，包括CAR-T、双抗、抗体偶联药物（ADC）等，为复发/难治多发性骨髓瘤的治疗提供全新的解题思路。2024年国家药监局药品审评中心（CDE）新授予一款靶向BCMA的ADC药物突破性疗法并拟纳入优先审评，其联合治疗方案用于既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。未来，复发/难治患者有望迎来更多创新治疗选择。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国多发性骨髓瘤药物行业市场竞争态势及前景战略研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。