2026年中国肿瘤免疫细胞治疗行业发展驱动因素、市场现状、获批产品情况及未来趋势研判：行业发展迅速，产品种类日益丰富，未来渗透率将不断提升[图]

内容概况：免疫细胞治疗技术是通过采集年轻健康新鲜的免疫细胞，经过体外培养，使其数量成千倍扩增，靶向性杀伤功能增强，然后回输到患者体内，来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞。免疫细胞治疗主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL细胞治疗等。此外，CAR-NKT、CAR-M、Treg等新型细胞治疗也受到越来越多的关注。恶性肿瘤作为严重威胁人类健康与生命的主要疾病之一，其发病率和死亡率呈现出逐年攀升的态势。目前治疗肿瘤的手段主要有手术、放射疗法和药物治疗。随着生物科技的飞速发展以及肿瘤治疗理念的转变，细胞免疫治疗已然成为肿瘤综合治疗的第四种模式，备受瞩目。2017年，来自诺华和吉利德的两款CAR-T产品相继问世，2017年也被成为免疫细胞治疗元年，随后全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场迅速增长，2017-2024年，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模复合年增长率高达149.1%，2025年市场规模达71亿美元。中国首款CAR-T产品阿基仑赛注射液在2021年6月正式获批上市，填补了国内细胞治疗领域的空白。随着更多类型肿瘤免疫细胞治疗产品(如CAR-NK、TCR-T等细胞治疗产品)的获批上市，中国肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模增长至2025年的21亿元，行业发展十分迅速。随着技术的不断成熟，免疫细胞治疗产品的临床与转化应用进程持续加快。Cortellis数据库显示，截至2024年底，共有1040个免疫细胞治疗产品进入临床试验阶段，在美国与中国开展免疫细胞治疗临床试验的产品数量远超其他国家。CAR-T细胞治疗是目前临床试验数量最多，且商业化最成熟的肿瘤免疫细胞治疗方法，截至2025年12月10日，全球已有15款药物获批，其中8款在中国获批上市。

上市企业：复星医药（600196）、药明巨诺-B(02126)、科济药业-B(02171)、永泰生物-B(06978)

相关企业：上海恒润达生生物科技股份有限公司、重庆精准生物技术有限公司、复星凯瑞（上海）生物科技有限公司、上海药明巨诺生物科技有限公司、南京驯鹿生物医药有限公司、恺兴生命科技（上海）有限公司、南京传奇生物科技有限公司、合源生物科技（天津）有限公司

关键词：肿瘤免疫细胞治疗优势、肿瘤免疫细胞治疗发展背景、肿瘤免疫细胞治疗市场规模、肿瘤免疫细胞治疗产品获批情况、肿瘤免疫细胞治疗发展趋势

一、肿瘤免疫细胞治疗行业相关概述

免疫细胞治疗技术是通过采集年轻健康新鲜的免疫细胞，经过体外培养，使其数量成千倍扩增，靶向性杀伤功能增强，然后回输到患者体内，来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞。免疫细胞抗肿瘤的优势包括：1）安全性高：改造后的免疫细胞用于肿瘤治疗无创伤，且相较于传统疗法，副作用相对较小；2）个体化特点：可根据患者的癌症类型、免疫功能状态、抗癌效果等具体情况，开展个性化的治疗方案；3）可持续性：可以在体外进行培育增殖，持续为患者提供治疗支持；4）有效性：改造后的免疫细胞能够扩大免疫应答，有助于强化或重建患者的免疫系统，有效阻止肿瘤的复发；5）全面性：能够增强机体的免疫功能，全面识别、搜索并杀伤肿瘤细胞；6）无耐药性：能够克服肿瘤细胞对药物敏感性降低、产生耐受性这一障碍，为部分患者带来更为显著的抗癌效果。

免疫细胞治疗主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL细胞治疗等。此外，CAR-NKT、CAR-M、Treg等新型细胞治疗也受到越来越多的关注。

相关报告：智研咨询发布的《中国肿瘤免疫细胞治疗行业市场现状调查及投资机会研判报告》

二、肿瘤免疫细胞治疗行业发展背景

1、中国癌症新发人数和死亡人数位居全球第一

恶性肿瘤作为严重威胁人类健康与生命的主要疾病之一，其发病率和死亡率呈现出逐年攀升的态势。中国是人口大国，癌症新发人数和死亡人数均远超世界其他国家、位居全球第一。根据国家癌症中心2024年发布的癌症报告，2022年全国恶性肿瘤发病例数为482.47万，占全球癌症新发病例的24.1%，总死亡例数为257.42万，占全球癌症死亡病例的26.5%，这也在一定程度上反映了临床上缺少有效防治手段的现状，对肿瘤的预防和治疗提出了挑战。目前治疗肿瘤的手段主要有手术、放射疗法和药物治疗。不同于任何一种疾病的治疗方法，肿瘤属于全身性疾病, 人体细胞免疫功能的破坏是肿瘤复发、扩散和转移的重要原因。随着生物科技的飞速发展以及肿瘤治疗理念的转变，细胞免疫治疗已然成为肿瘤综合治疗的第四种模式，备受瞩目。

2、患者医疗支付能力提高

受益于经济的不断增长，中国居民人均可支配收入水平显著提升，患者医疗支付能力随之提高。国家统计局数据显示，2024年中国人均医疗保健消费支出2547元，增长3.6%；2025年前三季度，人均医疗保健消费支出1928元，同比增长1.5%，占人均消费支出的比重为8.9%，为行业提供了更广阔的市场空间。

三、肿瘤免疫细胞治疗行业发展现状

1、市场规模

回顾细胞免疫治疗的发展史，1893年，美国纽约骨科医生William Coley意外发现术后化脓性链球菌感染使肉瘤患者肿瘤消退。他开发了被称为“Coley's Toxins”的混合细菌疫苗，用于治疗某些癌症类型，从而开启了利用免疫系统对抗癌症的初步尝试。1973年洛克菲大学的Steinman和Cohn首先从小鼠的脾脏中分离出一群胞质呈星状突起、核极不规则的细胞，乃命名为树突状细胞。由此自体免疫细胞治疗技术开始发展。1984年，美国国家癌症中心Steven A.Rosenberg成功利用高剂量IL-2治愈了首个晚期转移黑色素瘤患者Linda Taylor，这是人类历史上第一个被免疫疗法治愈的癌症患者。同年，FDA批准了IL-2（药品名：Aldeslekin）用于治疗成人转移性肾癌，这是人类历史上首个获批的免疫疗法药物。2011年10月，法国科学家拉尔夫·斯坦曼因其发现树突状细胞和树突状细胞在获得性免疫应答中的关键作用，而获得诺贝尔医学奖，标志着生物免疫治疗成为癌症治疗的新型疗法。2012年，宾夕法尼亚州科学家、CAR-T细胞治疗的先驱Carl June教授使用第二代CD19 CAR-T细胞治愈了7岁的急性淋巴性白血病女孩Emily。Emily成为了首个细胞免疫疗法治愈的儿童白血病患儿。2017年，来自诺华和吉利德的两款CAR-T产品相继问世，2017年也被成为免疫细胞治疗元年，随后全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场迅速增长，2017-2024年，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模复合年增长率高达149.1%，2025年市场规模达71亿美元。

中国首款CAR-T产品阿基仑赛注射液在2021年6月正式获批上市，填补了国内细胞治疗领域的空白。随着更多类型肿瘤免疫细胞治疗产品(如CAR-NK、TCR-T等细胞治疗产品)的获批上市，中国肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模增长至2025年的21亿元，行业发展十分迅速。

2、研发情况

随着技术的不断成熟，免疫细胞治疗产品的临床与转化应用进程持续加快。Cortellis数据库显示，截至2024年底，共有1040个免疫细胞治疗产品进入临床试验阶段，在美国与中国开展免疫细胞治疗临床试验的产品数量远超其他国家，其中，在美国开展临床试验的免疫细胞治疗产品502个，全球占比48.3%，位居首位；在中国开展临床试验的免疫细胞治疗产品489个，全球占比47.0%，位居第二位，临床应用的深入为新产品的产业化提供了重要支撑。从临床试验阶段来看，免疫细胞治疗产品临床试验主要处于临床I期和II期，其中临床I期560个，临床II期395个，临床III期20个。

CAR-T细胞治疗是目前临床试验数量最多，且商业化最成熟的肿瘤免疫细胞治疗方法，截至2025年12月10日，全球已有15款药物获批，其中8款在中国获批上市，涉及上海恒润达生生物科技股份有限公司、重庆精准生物技术有限公司、复星凯瑞（上海）生物科技有限公司、上海药明巨诺生物科技有限公司、南京驯鹿生物医药有限公司、恺兴生命科技（上海）有限公司、南京传奇生物科技有限公司、合源生物科技（天津）有限公司等企业。

四、肿瘤免疫细胞治疗行业发展趋势

2025年，免疫细胞治疗的临床转化进程明显加快，越来越多的药物已经开展了多种疾病治疗的临床试验。展望未来，免疫细胞治疗将实现更大突破：1）行业层面：未来，伴随医保动态谈判和多层次保障体系的推进，细胞治疗产品的可及性正逐步提升，未来市场渗透率有望进一步扩大，预计到2027年市场规模将超百亿元。2）技术层面：基因编辑、AI辅助靶点筛选等技术将进一步提升治疗的精准度；通用型、多靶点细胞产品将成为研发主流，有望攻克更多难治性疾病。3)应用层面：随着新靶点的开发，免疫细胞治疗的应用将在实体肿瘤领域进一步拓展。目前在研免疫细胞治疗中常见的实体肿瘤靶点包括CLDN18.2、MSLN、CD70、HER2、MUC1、EGFR/EGFRvIII和PSMA等。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国肿瘤免疫细胞治疗行业市场现状调查及投资机会研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。