2025年中国合成致死药物行业政策、产业链、市场规模、竞争格局、重点企业及未来前景研判：抗癌药开发中的新策略，需求持续增加，知名药企已竞相布局PRMT5赛道[图]

内容概要：合成致死药物允许药物特异性地杀死癌细胞，同时保留对正常细胞的作用，在癌症治疗中展现出非凡的应用前景。它在肿瘤学精准治疗中的地位越来越重要。在合成致死策略中，PARP抑制剂是最成功的案例之一,PARP抑制剂通过抑制PARP的活性,导致DNA损伤无法修复,从而引起肿瘤细胞死亡。随着全球癌症每年新发病例人数持续上涨，对合成致死药物的需求持续增加。首个PARP抑制剂奥拉帕利已成为肿瘤领域的重磅炸弹级药物。2024年全球合成致死药物市场规模43亿美元，中国合成致死药物市场规模36亿元，全球PARP抑制剂销售额达到30.72亿美元，在上市10年后依然实现近9.3%的增长。预计2025年全球合成致死药物市场规模将达48亿美元，中国合成致死药物市场规模将达46亿元，全球PARP抑制剂销售额有望达到34亿美元。

上市企业：恒瑞医药[600276]、百济神州[688235]

相关企业：再鼎医药、英派药业、阿斯利康、ClovisOncology、苏州浦合医药、先声药业、湃隆生物、石药集团、罗氏、拜耳、齐鲁制药

关键词：合成致死药物行业政策、合成致死药物行业产业链、合成致死药物行业市场规模、合成致死药物行业重点企业、合成致死药物市场竞争格局、合成致死药物行业未来发展

一、合成致死药物行业定义及原理

合成致死是指在两个非致死基因中任何一个基因发生突变均不影响细胞存活，但当两个基因同时发生突变时，能够特异性导致细胞死亡。在肿瘤学中，基于合成致死机制的药物发现通常始于识别合成致死对：当致癌突变使肿瘤细胞依赖于第二个原本非必需的通路时，通过靶向该配对通路，合成致死疗法能够选择性清除癌细胞，同时保护正常组织。

合成致死基因互作最早由CalvinBridge在酵母和果蝇中发现，指的是一种特殊的基因互作关系：当两个基因同时突变时，会导致细胞死亡，而基因单独突变时不影响细胞的生存能力。类似地，癌细胞也存在合成致死现象。

赛道靶点有PARP、ATM和ATR、CHK1和CHK2、DNA-PK、WEE1、RAD51与AID、PRMT5与MTAP、PARG、WRN、USP1、Polθ、KIF18A、SMARCA2/4等10多种，但目前上市的只有PARP抑制剂。

二、合成致死药物行业发展现状

合成致死是一种利用癌症特异性弱点的新兴治疗策略，是指两个通路同时发生缺陷时会导致细胞死亡，而任一单个通路缺陷均不会引发细胞死亡的生物学现象。在肿瘤治疗领域中，多数合成致死药物的开发聚焦于靶向DNA损伤修复（DDR）中的分子，而放疗通过电离辐射直接或间接造成DNA损伤，因此利用合成致死原理，联合DDR抑制剂、放疗等增强抗肿瘤治疗效果。

合成致死药物允许药物特异性地杀死癌细胞，同时保留对正常细胞的作用，在癌症治疗中展现出非凡的应用前景。它在肿瘤学精准治疗中的地位越来越重要。全球癌症每年新发病例人数都在持续上涨，对合成致死药物的需求持续增加。2024年全球合成致死药物市场规模增至43亿美元，中国合成致死药物市场规模增至36亿元；预计2025年全球合成致死药物市场规模有望达到48亿美元，中国合成致死药物市场规模有望达到46亿元。

PARP抑制剂的成功让「合成致死」概念名声大噪。首个PARP抑制剂奥拉帕利（阿斯利康/默沙东开发）已成为肿瘤领域的重磅炸弹级药物。2024年全球PARP抑制剂销售额达到30.72亿美元，在上市10年后依然实现近9.3%的增长。预计2025年全球PARP抑制剂销售额有望达到34亿美元。

相关报告：智研咨询发布的《中国合成致死药物行业市场现状分析及发展潜力研判报告》

三、合成致死药物行业产业链

合成致死药物行业产业链上游主要包括生物原料（酶、细胞株、蛋白质）、动物模型、化学试剂、抗体等原材料，以及相关研发生产设备等；行业中游为合成致死药物研发生产；行业下游主要主要为临床应用与市场终端，主要应用于医院肿瘤科室、肿瘤专科医院、科研机构等领域。

合成致死在癌症精准治疗研究领域展现出重要的应用前景。首先，基于合成致死的靶向治疗药物研发为癌症精准治疗提供了更多有效的治疗药物。这些药物专注于特定的癌症标志物或致病机制，使得癌症治疗变得更加个体化和精准化；其次，借助合成致死原理，研究人员能够系统性地整合癌症多组学数据，实现药物重定位、联合用药预测以及药效评估等任务，为癌症精准治疗提供切实可行的治疗方案。综上所述，合成致死将有力地推动癌症精准治疗的发展与实践。

四、合成致死药物行业发展环境-相关政策

癌症精准治疗作为当今抗癌研究的前沿，相对于传统治疗方法，癌症精准治疗极大地提高了治疗的成功率，然而，在临床实践中，精准治疗尚处于早期阶段。合成致死作为一种基因遗传互作，基于合成致死互作原理，研究人员能够高效整合不同组学数据，进行药效预测、药物重定位以及联合用药预测分析，从而为患者提供有效的治疗策略。

随着肿瘤患者人数的不断增加，国家对癌症精准治疗/合成致死药物行业非常重视，主要体现在政策引导、医疗体系完善和科研攻关等多个层面。如《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)的通知》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《支持创新药高质量发展的若干措施》等。

五、合成致死药物行业竞争格局

1、主要企业

合成致死通过利用肿瘤细胞中已存在的特定遗传缺陷，能够在高效杀伤肿瘤细胞的同时，减少对正常细胞的毒性，从而为传统上“不可成药”突变提供了精准靶向治疗的新思路。合成致死是抗癌药开发中的新策略。PARP抑制剂是首类利用「合成致死」原理开发成功的药物，全球已有7款PARP抑制剂获批上市，为癌症患者带来了更多个体化的治疗选择。其中，PARP抑制剂在BRCA1/2突变肿瘤治疗中的应用最具代表性。自2014年首款阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）获批以来，默沙东的尼拉帕利（niraparib）、美国Clovis的鲁卡帕利（rucaparib）和辉瑞制药的他拉唑帕利（talazoparib）、恒瑞医药的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利等同类药物也相继问世，并在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及胰腺癌等多种适应症中展现出良好的疗效与安全性。2025年1月，英派药业自主研发的塞纳帕利胶囊在中国范围内批准上市。PARP抑制剂的成功让「合成致死」概念名声大噪。当前，制药企业正在挖掘「合成致死」PRMT5赛道被认为是颇有爆发力的选手之一，包括BMS、安进、阿斯利康、拜耳、百济神州、石药集团等在内的知名药企已竞相布局。

2、代表企业

1）、南京英派药业股份有限公司

英派药业成立2009年，致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。英派药业以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品管线之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。英派药业管线包括PARP抑制剂塞纳帕利(Senaparib/IMP4297)、Wee1抑制剂(IMP7068)、ATR抑制剂(IMP9064)、PARP1选择性抑制剂(IMP1734，与美国EikonTherapeutics合作开发)以及多个其他DDR靶点抑制剂。英派药业的核心产品塞纳帕利已在中国获批上市，作为巢癌一线维持疗法，适用于全人群（无论突变状态），并展现出同类最优的临床特征。

据招股说明书数据显示，2025年上半年，英派药业实现营业收入2523.6万元，其中，药品销售收入已达到723万元，占总收入比重升至28.7%，同比增长超300%，标志着公司的商业化进程取得了实质性进展。随着核心产品进入国家医保谈判阶段、后续管线持续推进临床，英派药业的收入来源有望从“单一授权”向“授权+销售”双轮驱动演进。

2）、江苏恒瑞医药股份有限公司

恒瑞医药是中国创新药研发领军企业，聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病及麻醉镇痛四大领域，已上市自主研发创新药13款，涵盖PD-1抑制剂、PARP抑制剂等核心靶点，累计研发投入超360亿元，在全球设立十余个研发中心，拥有授权发明专利2400余项。瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等核心产品纳入国家医保目录，布比卡因脂质体注射液、碘克沙醇注射液等6款制剂通过美国FDA认证，产品覆盖40余国。2024年10月，国内首个申报上市的国产EZH2抑制剂来自恒瑞医药。据企业公告数据显示，2025年上半年，恒瑞医药实现营业收入157.61亿元，归属于上市公司股东的净利润44.5亿元。

六、合成致死药物行业未来发展

肿瘤合成致死在现代肿瘤精准治疗中的地位越来越重要，应用多个靶点的共同抑制作用杀伤肿瘤为今后治疗肿瘤带来新方向。目前，合成致死机制的研究以及合成致死互作的识别已经取得了显著的进展，为合成致死在癌症治疗中的应用奠定了坚实的基础。一方面，合成致死在癌症靶向治疗领域的应用，为癌症治疗开辟了全新的途径；另一方面，合成致死在联合用药、药物重定位以及药效评估等方面的应用，推动了癌症精准治疗的发展。然而，尽管基于合成致死的抗癌研究已经取得了长足进步，但仍然面临诸多挑战。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国合成致死药物行业市场现状分析及发展潜力研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。