研判2025！中国血管内超声（IVUS）系统行业市场政策、产业链图谱、采购规模、竞争格局及发展趋势分析：进口产品市场占有率高达80.62%[图]

内容概要：我国心血管疾病发病率随人口老龄化不断攀升，在冠脉介入手术中，血管内超声（IVUS）系统能精准评估斑块、指导支架植入，降低术后不良事件发生率，其临床价值已获广泛认可，除传统冠脉领域外， IVUS在主动脉瓣置换术术前评估、外周动脉疾病诊疗等场景的应用也在逐步拓展，此外，随着临床医生对精准医疗的重视程度不断提升，IVUS能清晰呈现血管壁结构和病变细节，有效降低介入手术的并发症风险，其临床价值已得到广泛认可，目前三级医院已形成IVUS常规使用规范，基层医院也在逐步学习和采纳相关诊疗标准，推动IVUS从特殊病例应用向常规诊疗工具转变，据比地招标网数据显示，2024年我国血管内超声（IVUS）系统采购总量达151台，同比增长52.53%，采购总金额达1.59亿元，同比增长26.19%，采购均价为105.30万元/台；2025年上半年我国血管内超声（IVUS）系统采购总量已完成116台，采购总金额完成0.66亿元，其中，西南地区占比最大，达33.30%，其次为华东地区和华北地区，分别占26.84%和13.70%。

上市企业：开立医疗（300633）

相关企业：波科国际医疗贸易（上海）有限公司、飞利浦医疗器械（上海）有限公司、深圳北芯生命科技股份有限公司、天津恒宇医疗科技有限公司、全景恒升（北京）科学技术有限公司、上海博动医疗科技股份有限公司、深圳市赛禾医疗技术有限公司、深圳微创踪影医疗装备有限公司、苏州博动戎影医疗科技有限公司、西安华峰医疗科技有限公司

关键词：血管内超声（IVUS）系统市场政策、血管内超声（IVUS）系统产业链图谱、血管内超声（IVUS）系统采购规模、血管内超声（IVUS）系统竞争格局、血管内超声（IVUS）系统发展趋势

一、概述

血管内超声(intravenousultrasound，IVUS)是一种介入成像技术，采用特殊设计的成像导管，远端装配微型超声探头，近端连接超声主机。该技术通过成像导管将微型超声探头置入血管腔内，实时获取血管壁结构及管腔形态的精确影像。

IVUS系统一般由三个部分组成：控制台（Console）、导管回撤系统（Automatic血管内超声（IVUS）系统pullback血管内超声（IVUS）系统device）和成像导管（Imaging血管内超声（IVUS）系统catheter）。其成像原理与基于超声的其它成像方式相同，即导管头端换能器从控制台接受电信号，通过电刺激使得换能器中的压电晶体膨胀和收缩以产生高频超声波，随后这些超声波于组织界面处散射和反射，部分反射回的超声波由换能器再转换回电信号，最终由控制台中的成像引擎分析处理，转化为灰度横截面图像。

一般的血管内超声（IVUS）系统具体操作过程如下：a)启动血管内超声（IVUS）系统主机及回撤装置，准备连接；b)对血管内超声（IVUS）系统成像导管进行术前准备；c)将血管内超声（IVUS）系统主机、回撤装置和成像导管连接到回撤装置，完成信号识别；d)将血管内超声（IVUS）系统成像导管沿已建立的血管通路推送至患者血管内病变远端；e)在血管内超声（IVUS）系统主机界面上新建病例信息，设置参数，点击按钮成像；f使用血管内超声（IVUS）系统主机对图像进行分析和测量；g)从患者血管内撤出血管内超声（IVUS）系统成像导管，结束检查。

二、市场政策

医疗器械产业是现代产业体系中具有较强成长性和带动性的战略性新兴产业，是实施“健康中国”战略的重要组成部分，因此，我国高度重视包括血管内超声（IVUS）系统在内的医疗器械产业发展，相继发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》《关于提升加工贸易发展水平的意见》《关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见》《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《2025年稳外资行动方案》《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）》《关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告》《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》等一系列政策规范市场秩序，保障产品质量和患者安全，为我国血管内超声（IVUS）系统行业发展提供了良好的政策环境。

三、产业链

我国血管内超声（IVUS）系统行业产业链清晰地分为上游核心零部件与原材料供应、中游设备研发制造、下游终端应用三大环节，各环节紧密联动，上游是IVUS设备性能的基础保障，主要包括微型超声换能器、高频信号处理器、专用ASIC芯片等核心零部件供应商，聚氨酯、氟聚合物等医用导管材料供应商以及氮化铝等压电陶瓷材料供应商；行业中游为血管内超声（IVUS）系统研发、设计、生产等环节；行业下游为应用市场，涵盖医院、基层医疗卫生机构等医疗卫生机构以及科研机构等诸多领域，其中，三级医院心血管科室为核心需求端，此外，随着胸痛中心建设下沉，二级及县域医院成为新的增量市场，政策推动下县域胸痛中心未来将逐步实现大规模设备配置。

血管内超声（IVUS）系统检测直接需求人群主要为心脑血管疾病患者，心脑血管疾病已成为中国第一致死原因，被喻为“人类健康第一杀手”，而冠心病就是其中最主要的一种心脏病，也是最常见的一种心血管疾病，“冠状动脉粥样硬化性心脏病”简称“冠心病”，是由于冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变，引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，目前检验冠心病的主要手段是冠脉造影，但该技术只能对血管内血流情况进行成像，且容易受造影角度的影响，无法对血管壁上的斑块发展情况进行判断，作为冠脉造影的重要补充手段，血管内超声（IVUS）提高了病变诊断的准确性，对冠脉介入治疗的策略、支架选择和效果评价有着重要的指导意义，近年来，受人口老龄化日益加速、肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率上升等诸多因素影响，我国冠状动脉疾病患病率持续上升，据统计，2024年我国冠状动脉疾病患者人数达0.28亿人，同比增长3.70%，我国冠状动脉疾病患者人数持续增加带动血管内超声（IVUS）系统检测需求群体也不断扩大。

相关报告：智研咨询发布的《中国血管内超声（IVUS）系统行业市场发展规模及投资潜力研判报告》

四、发展现状

我国心血管疾病发病率随人口老龄化不断攀升，在冠脉介入手术中，血管内超声（IVUS）系统能精准评估斑块、指导支架植入，降低术后不良事件发生率，其临床价值已获广泛认可，除传统冠脉领域外， IVUS在主动脉瓣置换术术前评估、外周动脉疾病诊疗等场景的应用也在逐步拓展，此外，随着临床医生对精准医疗的重视程度不断提升，IVUS能清晰呈现血管壁结构和病变细节，有效降低介入手术的并发症风险，其临床价值已得到广泛认可，目前三级医院已形成IVUS常规使用规范，基层医院也在逐步学习和采纳相关诊疗标准，推动IVUS从特殊病例应用向常规诊疗工具转变，据比地招标网数据显示，2024年我国血管内超声（IVUS）系统采购总量达151台，同比增长52.53%，采购总金额达1.59亿元，同比增长26.19%，采购均价为105.30万元/台；2025年上半年我国血管内超声（IVUS）系统采购总量已完成116台，采购总金额完成0.66亿元，其中，西南地区占比最大，达33.30%，其次为华东地区和华北地区，分别占26.84%和13.70%。

五、竞争格局

1、整体格局

目前，我国血管内超声（IVUS）系统市场呈现“外资主导、国产追赶”的竞争格局，以波科、飞利浦为代表的外资企业凭借先发的技术积累、成熟的产品线和强大的品牌影响力，在我国血管内超声（IVUS）系统市场长期占据主导地位，尤其在高端市场，据比地招标网数据显示，2025年上半年，进口血管内超声（IVUS）系统市场占有率高达80.62%，其中，波科市场占有率最大，高达67.99%，其次为飞利浦，占11.88%。

而以开立、北芯为代表的国产企业通过持续研发投入实现核心技术突破，已成为国产替代的核心力量，据比地招标网数据显示，2025年上半年，开立血管内超声（IVUS）系统市场占有率为8.61%，北芯血管内超声（IVUS）系统市场占有率为5.42%，呈缓慢增长趋势，进口品牌凭借核心技术在高端市场保持较强控制力，国产化进程进入攻坚阶段。

2、代表国产企业分析

（1）深圳开立生物医疗科技股份有限公司

深圳开立生物医疗科技股份有限公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品和心血管介入产品等。在心血管介入领域，公司依托二十年的医疗超声诊断技术沉淀，从腔内超声影像出发，布局心血管介入诊疗领域，并逐步完善相关产品线，满足心血管精准介入治疗的临床需求，公司与复旦大学附属中山医院团队共同承担科技部十三五国家重点研发项目“血管内介入超声成像诊断设备”并在国内多个中心开展了上市前临床研究。同时，公司成为国内首家 IVUS 产品获准进入“创新医疗器械”绿色通道的企业，公司作为唯一的企业单位，参与制定了国家医药行业标准 YYT1659-2019《血管内超声诊断设备通用技术要求》。 公司自主研发并推出行业内首款超宽频血管内超声(IVUS)诊断设备 V-reader，以及全资子公司上海爱声自主研发的单晶复合材料一次性使用血管内超声诊断导管 SonoSound®Crystal( 型号 TJ001)在 2022 年 12 月成功取得国家药品监督管理局（ NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，在超声图像质量和成本控制上都比进口产品有更大的竞争优势，实现对进口产品的代际超越。2025年上半年开立医疗营业总收入已完成9.6亿元，其中，彩超占57.06%，内窥镜及镜下治疗器具占40.19%。

（2）深圳北芯生命科技股份有限公司

北芯生命成立于2015年12月，总部位于深圳市，在深圳、香港、荷兰等地设子公司，北京、上海、广州设有分公司，凝聚了国际、国内500余位具有丰富医疗器械产业经验和创新能力的人才，专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。北芯生命已在境内外累积获批了20余张Ⅲ类医疗器械注册证，核心产品包括中国首个获批的国产60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统、中国首个获批的国产金标准血流储备分数(FFR)系统，形成了智能化心血管精准介入解决方案，提升了心血管精准诊疗在我国的可及性，有助于改善心血管疾病患者的生命健康。如今，北芯的心血管精准介入解决方案已进入全球1000多家医院。

六、发展趋势

未来，政策将从研发、审批、市场推广等多方面为血管内超声（IVUS）系统行业提供支撑，在研发端，针对高端医疗器械的专项扶持基金和税收优惠政策，会鼓励企业加大创新投入；在审批端，优化后的医疗器械注册审评审批流程，会为国产创新IVUS设备开辟加速上市的通道；在市场端，IVUS相关产品有望通过医保谈判纳入更多地方报销目录，降低患者的诊疗成本，进而释放更多临床需求，同时，相关部门对医疗设备国产化的推动，也会为本土IVUS企业参与医院采购等市场竞争创造更有利的条件，未来，国产IVUS设备将进一步打破外资主导的市场格局，本土企业在高频超声换能器、导管微型化等核心技术上的突破会不断增多，产品性能持续接近国际先进水平，再凭借性价比优势，逐步从基层医院向三级医院的高端市场渗透。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国血管内超声（IVUS）系统行业市场发展规模及投资潜力研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。