研判2025！中国经导管主动脉瓣置换术(TAVR)行业发展历程、市场现状、产品获批情况及发展趋势分析：技术发展迅速，行业规模稳健增长[图]

内容概要：经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是指将人工主动脉瓣在体外压缩组装后，经导管输送并置入到病变的主动脉瓣处，在功能上完成主动脉瓣置换的一种介入技术。自2002年4月世界首例TAVR、2010年10月我国首例TAVR完成以来，国内外的TAVR器械研发及临床应用均取得快速发展。TAVR已成为老年主动脉瓣狭窄（AS）和主动脉瓣反流（AR）患者的重要治疗手段。2024年国内共开展了TAVR手术17232例（仅统计商业化植入，累计55083例），较2023年增长24.2%。2024年商业化植入TAVR的前十省份为上海、四川、北京、广东、河南、浙江、山东、陕西、福建、江苏等地。从手术入路方式来看，经股动脉（TF）途径是经导管主动脉瓣植入术的主要入路，占比为79.9%，其创伤性小，并发症发生率低。其次为经心尖途径，占比18.4%，其余1.7%为其他入路方式。2021-2024年TAVR的器械成功率持续上升，至2024年已达到96.16%。同时，TAVR围术期院内死亡率、术后30天死亡率、术后1年死亡率均呈下降趋势，其他围术期事件的发生率也在稳定下降，显示出TAVR技术在安全性和有效性方面的不断优化与改进。近年来，经导管主动脉瓣置换术发展迅猛。2024年，除应用迅速普及外，国内外大量新研究、新器械和新技术在该领域涌现，使其不断突破瓶颈、拓展应用。数据显示，中国‌经导管主动脉瓣置换术市场规模由2017年的0.4亿元增长至2024年的超18亿元，期间实现年复合增长率71.7%。截至2025年9月末，中国已有多个经导管主动脉瓣膜系统获批，申请企业包括沛嘉医疗科技（苏州）有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司、上海纽脉医疗科技股份有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司、金仕生物科技（常熟）有限公司、苏州杰成医疗科技有限公司等。

上市企业：蓝帆医疗(002382)、心通医疗-B(02160)、心泰医疗(02291)、沛嘉医疗-B(09996)、启明医疗-B(02500)等

相关企业：上海微创心通医疗科技有限公司、上海纽脉医疗科技股份有限公司、金仕生物科技（常熟）有限公司、苏州杰成医疗科技有限公司、智程医疗科技(嘉兴)有限公司

关键词：TAVR发展历程、TAVR手术情况、TAVR市场规模、TAVR产品获批情况、TAVR发展趋势

一、经导管主动脉瓣置换术(TAVR)行业相关概述

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是指将人工主动脉瓣在体外压缩组装后，经导管输送并置入到病变的主动脉瓣处，在功能上完成主动脉瓣置换的一种介入技术。

TAVR适应证如下：2020年美国心脏协会（ACC）瓣膜管理指南对于TAVR适应证主要建议：外科手术高危的、预期生存期大于1年症状性重度AS患者，若解剖合适，不考虑年龄，首选TAVR（Ⅰ类指征，证据A）。对于外科手术非高危的患者，年龄是其治疗方式选择重要参考因素；<65岁者首选外科主动脉瓣置换（SAVR），>80岁若解剖合适首选TAVR，而65~80岁根据患者具体情况多学科团队讨论后由医患共同决定（Ⅰ类指征，证据A）。2025年ESC瓣膜指南的主要建议：对于年龄≥70岁的症状性重度AS患者，解剖条件合适的TAV，应首选TAVR（Ⅰ，A推荐）；而对于年龄< 70岁且手术风险低的症状性重度AS患者，则推荐 SAVR（Ⅰ，B推荐），同时指南还将外科手术高危的BAV的AS（IIb类推荐）、PAR患者（IIb类推荐）患者列为TAVR适应证。

通常而言，与SAVR手术相比，TAVR手术提供侵入性较小的治疗解决方案。TAVR手术时间通常为一到两个小时，SAVR手术则通常为三到六个小时。此外，TAVR采用介入手术方法，手术风险较低、创伤小，因此住院时间及术后恢复期较短。

相关报告：智研咨询发布的《中国经导管主动脉瓣置换术(TAVR) 行业市场运行态势及投资前景研判报告》

二、经导管主动脉瓣置换术(TAVR)行业发展现状

1、发展历程

经导管主动脉瓣置换技术（TAVR）作为结构性心脏病介入治疗的重要手段之一，其进展一直都备受瞩目。自2002年4月世界首例TAVR、2010年10月我国首例TAVR完成以来，国内外的TAVR器械研发及临床应用均取得快速发展。2023年之后，经导管主动脉瓣膜领域呈现百花齐放态势，截至2025年10月国内有十余个品牌瓣膜上市，涵盖球扩瓣、自膨瓣等两种大类。

2、手术情况

TAVR已成为老年主动脉瓣狭窄（AS）和主动脉瓣反流（AR）患者的重要治疗手段。2024年国内共开展了TAVR手术17232例（仅统计商业化植入，累计55083例），较2023年增长24.2%。2024年商业化植入TAVR的前十省份为上海、四川、北京、广东、河南、浙江、山东、陕西、福建、江苏等地。

从手术入路方式来看，经股动脉（TF）途径是经导管主动脉瓣植入术的主要入路，占比为79.9%，其创伤性小，并发症发生率低。其次为经心尖途径，占比18.4%，其余1.7%为其他入路方式，其他路径包括经升主动脉、经左锁骨下动脉、经腋动脉、经颈动脉和经腔静脉入路等。

2021-2024年TAVR的器械成功率持续上升，至2024年已达到96.16%（注：器械成功定义：植入一个瓣膜完成手术，瓣中瓣患者虽然手术成功，但不计入）。同时，TAVR围术期院内死亡率、术后30天死亡率、术后1年死亡率均呈下降趋势，其他围术期事件的发生率也在稳定下降，显示出TAVR技术在安全性和有效性方面的不断优化与改进。

3、市场规模

中国AS的患病率存在一定的不确定性，尽管看起来低于西方国家。一项涉及34,994名年龄≥35岁个体的全国性横断面调查报告称，AS的总体患病率为0.7%，其中65岁及以上人群的患病率最高（65-74岁人群为1.5%，75岁及以上人群为3.4%）。因此，考虑到中国的人口规模，AS已成为一项巨大的医疗负担，且随着人口老龄化，这一负担可能进一步增加。

近年来，经导管主动脉瓣置换术发展迅猛。2024年，除应用迅速普及外，国内外大量新研究、新器械和新技术在该领域涌现，使其不断突破瓶颈、拓展应用。数据显示，中国‌经导管主动脉瓣置换术市场规模由2017年的0.4亿元增长至2024年的超18亿元，期间实现年复合增长率71.7%。

4、产品获批情况

截至2025年9月末，中国已有多个经导管主动脉瓣膜系统获批，申请企业包括沛嘉医疗科技（苏州）有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司、上海纽脉医疗科技股份有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司、金仕生物科技（常熟）有限公司、苏州杰成医疗科技有限公司等。

三、经导管主动脉瓣置换术(TAVR)行业发展趋势

由于TAVR具有创伤小、恢复快、舒适度高等优点，接受手术患者已经趋于年轻化。随着患者向年轻患者迈进，全生命周期管理策略（首个瓣膜选择SAVR还是TAVR，若是TAVR选择那种类型瓣膜）、Redo-TAVR、交界对齐技术、新型瓣叶材料（抗钙化生物瓣、干瓣、聚合物瓣膜）是目前研究的热点。随着器械的改进及技术的进步，无需全麻、无需TEE、无需起搏器电极的简化式TAVR开展逐步普遍。随着人工智能技术不断发展，人工智能辅助TAVR术前影像分析及手术决策、术中导航及术后风险预测，也将成为市场关注焦点。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国经导管主动脉瓣置换术(TAVR) 行业市场运行态势及投资前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。