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研判2025!中国完全可降解血管支架行业产业链、市场规模及重点企业分析:行业需求升级,技术突破与临床价值凸显推动“介入无植入”时代加速到来[图]

内容概况:随着人口老龄化的加剧和心血管疾病发病率的上升,对先进治疗技术的需求不断增加。完全可降解血管支架作为一种新型的冠脉介入治疗器械,能够为患者提供更安全、更有效的治疗方案,因此市场需求持续增长。2024年,中国完全可降解血管支架行业市场规模约为9.8亿元,同比增长12.64%。


相关上市企业:乐普医疗(300003)、微创医疗(00853)、先健科技(01302)


相关企业:宝武镁业科技股份有限公司、山西瑞格金属新材料有限公司、山西银光华盛镁业股份有限公司、中钢吉林铁合金股份有限公司、宝山钢铁股份有限公司、河钢集团唐钢公司、鑫国集团有限公司、湖南聚仁新材料股份公司、浙江海正生物材料股份有限公司、上海浦景化工技术股份有限公司、国家能源集团榆林能源化工有限公司、江苏百赛飞生物科技有限公司、上海禄域生物科技有限公司


关键词:完全可降解血管支架、完全可降解血管支架市场规模、完全可降解血管支架行业现状、完全可降解血管支架发展趋势


一、行业概述


完全可降解血管支架是一种在完成血管支撑任务后,能够逐渐降解并被人体吸收的支架。它旨在避免传统金属支架长期存在血管内可能引起的慢性炎症、血管再狭窄和迟发性血栓等问题。按材料类型分类,完全可降解血管支架可以分为金属可降解血管支架和高分子可降解血管支架两大类。

完全可降解血管支架分类


二、行业发展历程


2013年9月5日,葛均波院士团队完成中国首例国产完全可降解支架(XINSORB)人体试验,患者随访10年证实支架完全吸收且血管功能恢复,开启中国可降解支架临床应用时代;2016年雅培Absorb支架虽获FDA批准,但因临床效果未达预期于2017年退市,同期ABSORB China三年研究显示其不劣于国际金标准Xience支架;2018-2020年国产化加速,2019年2月乐普医疗NeoVas成为首个获NMPA批准的国产可降解支架,采用聚乳酸材料2-3年降解为水和二氧化碳;至2024年Xinsorb支架技术获工博会认可,国产支架国内市场占比超50%并出口“一带一路”国家,2025年全球首款3D打印可降解外周血管支架(阿迈特产品)预计获批,持续推动技术迭代升级。

中国完全可降解血管支架行业发展历程


三、行业产业链


完全可降解血管支架行业产业链上游主要包括镁合金/铁合金/锌合金、镍钛合金、聚乳酸、聚己内酯、聚乙醇酸、抗增殖药物、生物活性涂层等原材料,以及3D打印设备、激光切割机、灭菌设备等生产设备。产业链中游为完全可降解血管支架生产制造环节。产业链下游主要应用于冠心病、心肌梗死、外周动脉疾病(如下肢动脉硬化)、先天性心脏病等领域。

完全可降解血管支架行业产业链


随着人口老龄化加剧,心血管疾病的整体发病率呈上升趋势,急性心肌梗死作为其中的危急重症,其患者数量也相应增加。2022年,中国急性心肌梗死公立医院出院人次数为84.88万人次,同比增长30.20%。公众对健康问题的关注度提高,一旦出现症状,更倾向于及时就医,这使得更多AMI患者能够得到及时的诊断和治疗,从而增加了出院人次数。同期,中国急性心肌梗死公立医院出院病人病死率为3.89%,同比减少0.02个百分点。随着医疗技术的进步,如冠状动脉介入治疗的广泛应用,提高了AMI患者的救治成功率,使得更多患者能够存活并出院。完全可降解血管支架作为一种新型的冠脉介入治疗器械,其优势在于能够在完成血管支撑任务后逐渐降解,避免了传统金属支架长期植入可能引发的血管炎症、再狭窄等问题。在急性心肌梗死的治疗中,这种支架能够为梗死相关血管提供必要的支撑,促进血管再通,同时随着支架的降解,血管能够恢复自然的舒缩功能,这对于改善患者长期预后具有重要意义。

2010-2022年中国急性心肌梗死公立医院出院人次数情况


相关报告:智研咨询发布的《中国完全可降解血管支架行业市场运行格局及投资趋势研判报告


四、市场规模


随着人口老龄化的加剧和心血管疾病发病率的上升,对先进治疗技术的需求不断增加。完全可降解血管支架作为一种新型的冠脉介入治疗器械,能够为患者提供更安全、更有效的治疗方案,因此市场需求持续增长。2024年,中国完全可降解血管支架行业市场规模约为9.8亿元,同比增长12.64%。

2021-2024年中国完全可降解血管支架行业市场规模情况


五、重点企业经营情况


中国完全可降解血管支架行业竞争格局呈现“龙头引领、技术驱动、政策护航”的特 点。乐普医疗凭借NeoVas支架(国内首款获批)占据先发优势,其聚乳酸材料降解周期精准匹配血管修复需求,临床认可度高。微创医疗以Firesorb支架(超薄壁设计,厚度仅100-125微米)紧随其后,通过靶向洗脱技术降低晚期血栓风险,在高端市场形成有力竞争。

中国完全可降解血管支架行业代表性企业简介


乐普(北京)医疗器械股份有限公司作为国内心血管器械龙头,在完全可降解血管支架领域实现多项突破。其核心产品NeoVas®生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统于2019年2月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国首个国产完全可降解支架,标志着我国进入“介入无植入”新时代。2025年上半年,乐普医疗营业收入为33.69亿元,同比下降0.43%;归母净利润为6.91亿元,同比下降0.91%。

2018-2025年上半年乐普医疗经营情况


微创医疗科学有限公司作为国际知名的高端医疗器械企业,在完全可降解支架领域以技术创新和国际化布局著称。其旗舰产品Firesorb™(火鹮)生物可吸收支架采用超薄壁设计(厚度仅100-125微米),结合靶向洗脱技术,仅在与血管壁接触侧装载抗增殖药物(如雷帕霉素),降低总体载药量及晚期血栓风险,同时保证药物精准释放。公司通过全球多中心临床试验(如TCT 2019会议公布结果),证明其长期安全性与有效性不劣于国际金标准Xience支架,且在特定患者群体中表现更优。2025年上半年,微创医疗营业收入为5.48亿美元,同比下降2.00%;毛利为3.09亿美元,同比下降6.66%。

2020-2025年上半年微创医疗经营情况


六、行业发展趋势


1、技术创新与材料升级,驱动产品迭代


中国完全可降解血管支架行业正通过材料科学与制造工艺的突破实现技术迭代。聚乳酸(PLLA)、镁合金、铁基复合材料等可降解材料的降解周期与血管重塑周期的精准匹配成为研发核心,例如乐普医疗NeoVas支架通过PLLA与PDLLA复合材料实现2-3年降解周期,恢复血管自然弹性。3D打印技术(如阿迈特的3D MAP技术)实现支架结构定制化,减少支架杆截面积,加速内皮化与降解过程。智能监测技术(如内置传感器)的融合将推动“治疗+监测”一体化支架发展,实现术后血管状态实时追踪与血栓风险预警。未来,基因编辑技术、生物活性涂层技术等前沿科技有望进一步优化支架的生物相容性与长期安全性,推动产品向更精准、个性化的方向迭代。


2、市场持续扩张,国际化布局加速


国内市场需求持续增长,政策支持与集采降价推动支架可及性提升。现阶段,国产支架覆盖冠脉、外周血管、神经血管等多领域。出口方面,国产支架通过欧盟CE认证、美国FDA认证等国际认证,出口“一带一路”国家及欧美市场,如先健科技铁基支架在欧盟、美国商业化,华安生物Xinsorb支架出口东南亚。国际化布局将推动技术标准输出与品牌影响力提升,形成“中国技术-全球应用”的产业生态。


3、政策支持与监管加强,推动产业生态优化


国家集采政策推动支架价格下降,医保报销比例提升,释放基层市场需求。同时,监管审批加速,创新医疗器械特别审查通道缩短产品上市周期。行业标准与临床指南的完善将规范市场秩序,推动企业提升质量控制与临床验证水平。产业链整合方面,威高集团、蓝帆医疗等企业通过全产业链布局(材料-制造-临床)实现成本优化与质量管控。未来,产学研医协同创新将推动基础研究、临床转化与产业应用的深度融合,形成“研发-生产-应用-反馈”的闭环生态,助力行业可持续健康发展。


以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《中国完全可降解血管支架行业市场运行格局及投资趋势研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构,提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号,每天及时掌握更多行业动态。

本文采编:CY407
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