2025年中国AI医疗器械行业产业链图谱、产业环境、市场规模及未来趋势研判：产业发展环境不断优化，AI医疗器械获批上市数量日益增多[图]

内容概要：AI医疗器械指利用人工智能技术辅助诊疗、监测或优化医疗流程的工具。近年来，在政策支持、技术进步和市场需求的推动下，我国AI医疗器械行业不断发展，目前已取得显著进展。数据显示，2024年我国AI医疗器械市场规模已从2020年的2.92亿元增长达到94.61亿元。未来，随着技术进步、市场需求牵引、新兴市场主体不断涌现，国内AI医疗器械市场规模仍将保持高速增长态势，根据市场预测，2025年有望达到242.3亿元。

相关上市企业：腾讯控股（00700）；华大智造（688114）；医渡科技（02158）；鹰瞳科技-B（02251）；联影医疗（688271）；天智航（688277）等

相关企业：推想医疗科技股份有限公司；数坤科技股份有限公司；北京深睿博联科技有限责任公司；上海博动医疗科技股份有限公司等

关键词：产业链；AI芯片；机器视觉；人口老龄化率；AI医疗器械行业规模；重点企业；发展趋势

一、行业概况

AI医疗器械指利用人工智能技术辅助诊疗、监测或优化医疗流程的工具，主要分为医学影像分析、辅助诊断系统、手术机器人、健康监测设备、药物研发工具和个性化治疗系统六大类。 这些技术通过深度学习、大数据分析等方式提升医疗效率与精准度，广泛应用于疾病筛查、治疗方案制定等领域。

AI医疗器械产业链是一个复杂而多维的体系，它融合了人工智能技术与医疗器械的精髓，为医疗行业带来了革命性的变革。目前我国AI医疗器械行业已基本形成多维度立体化的产业生态。医疗机构、医药制造业等传统医疗卫生行业是数据、需求等资源和场景的提供方，互联网企业、人工智能算法研发企业、医疗器械企业、医疗信息化企业等共同主导产品研发，反哺赋能传统医疗卫生行业，形成产业生态闭环。

从具体产业链结构来看，AI医疗器械行业产业链上游为原材料及软硬软件供应环节，主要包括钢材、塑料、芯片、传感器、5G、云计算、大数据、物联网、数据采集、机器视觉、语音识别、软件系统、数据服务等。产业链中游为AI医疗器械产品生产制造环节，代表生产商包括有联影智能、推想医疗、数坤科技等。产业链下游则为AI医疗器械应用需求领域，主要包括医疗机构、疾控中心、第三方实验室、养老院、家庭用户、体检中心。

二、产业环境

1、技术环境

芯片是AI医疗器械的核心部件，其性能直接决定了医疗器械的智能化水平。近年来，我国AI芯片受到广泛关注，不断涌现出新的生产设计商，行业市场规模不断增长。数据显示，2024年我国AI芯片市场规模达到1412亿元，同比增长17.1%，持续为AI医疗器械的智能化升级提供强大的技术支撑。

机器视觉可为AI医疗器械提供了高精度的检测和识别能力，通过机器视觉技术，AI医疗器械能够实现对医疗设备的精确检测和分析，从而提高医疗服务的准确性和效率。具体来说，机器视觉通过计算机模拟人眼功能，对医疗影像进行自动检测、分类与识别，实现了人眼无法企及的高精度和高效性，为医生提供了重要的临床决策支持‌。

机器视觉是人工智能正在快速发展的一个分支，其技术涉及人工智能、神经生物学、心理物理学、计算机科学、图像处理、模式识别等诸多领域。近年来，随着人工智能、计算机视觉、深度学习等技术的突破，我国成为全球机器视觉发展最活跃的地区之一。数据显示，2024年我国机器视觉行业市场规模已增长达到207.17亿元，同比增长率为11.9%。

2、社会环境

从社会发展需求来看，人口老龄化加剧和医疗资源分布不均等问题，催生了对AI医疗器械的强烈需求。一方面，我国老龄化程度不断加深，慢性病和老年病发病率上升，AI医疗器械在疾病早期筛查和长期监测中具有重要作用。另一方面，当前我国医疗资源分布不均，基层医疗机构诊断能力有限，AI医疗器械可以弥补这一短板，提升基层医疗水平。此外，随着消费者对个性化、定制化服务的需求不断增加，AI医疗器械将更加注重提供个性化、定制化的服务。通过深度学习和大数据分析，AI可以精准把握消费者需求和偏好，为用户提供更加个性化、定制化的商品推荐和服务体验。

相关报告：智研咨询发布的《中国AI医疗器械行业市场全景调研及发展前景研判报告》

三、产业现状

近年来，在政策支持、技术进步和市场需求的推动下，我国AI医疗器械行业不断发展，目前已取得显著进展。数据显示，2024年我国AI医疗器械市场规模已从2020年的2.92亿元增长达到94.61亿元。未来，随着技术进步、市场需求牵引、新兴市场主体不断涌现，国内AI医疗器械市场规模仍将保持高速增长态势，根据市场预测，2025年有望达到242.3亿元。

当前，我国AI医疗器械行业已经迈入商业化初期阶段，产品上市加速，应用场景持续创新，拥有核心关键技术的初创型企业也逐渐受到了资本关注。AI医疗器械三类产品注册准入逐渐步入常态化。2023年我国AI医疗器械三类产品获批数量达到48个，同比增长50%；截至2024年6月，国内已有92款第三类医疗器械AI医学影像产品获批上市主要涵盖心血管疾病、肺部疾病、脑血管疾病、骨科检查、眼底疾病、乳腺疾病等。

四、企业格局

目前，我国AI医疗器械行业头部企业依托核心技术突破与场景深度融合，呈现差异化竞争格局。其中，联影智能凭借全产业链布局和全球化优势位居榜首，其多模态医学影像AI辅助诊断系统和手术导航机器人表现突出；推想医疗和数坤科技分列二、三位，分别在肺部AI影像诊断和心血管AI领域占据领先地位，并积极拓展国际市场和创新商业模式；深睿医疗、鹰瞳科技和腾讯觅影紧随其后，覆盖从筛查到治疗的全流程解决方案，并深化基层市场布局和医保控费探索；医渡科技、博动医学、华大智造和天智航则依托大数据平台、心血管AI、基因测序和手术机器人等技术，在垂直领域和海外市场持续突破。整体来看，头部企业通过“硬件+软件+临床”闭环生态、国际化扩张及AI与保险/基层医疗的融合，展现出强劲的增长潜力。

深圳华大智造科技股份有限公司成立于2016年，于2022年9月9日在上海证券交易所科创板上市，股票简称“华大智造”。华大智造秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为生命科技核心工具缔造者，专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要，目前公司已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了以细胞组学产品、时空组学产品、BIT 产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的新业务板块，已成为2025年中国AI医疗器械行业最具发展潜力的企业之一。从营收情况看，2024年、2025年第一季度，华大智造营业收入分别为30.13亿元、4.55亿元，同比变化率分别为3.48%、-14.26%。

上海联影智能医疗科技有限公司是联影集团旗下的人工智能公司，2017 年底成立于上海，2022年8月22日正式登陆上交所科创板，股票简称“联影医疗”。联影医疗依托联影集团高性能的软硬件技术平台与资源优势，致力于攻克医学影像设备、放射治疗产品等大型医疗装备领域的核心技术研发，目前已经构建包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器在内的完整产品线布局，累计向市场推出共振成像系统（MR）、X 射线计算机断层扫描系统（CT）、X 射线成像系统（XR）、分子影像系统（PET/CT、PET/MR）、医用直线加速器系统（RT）以及生命科学仪器等140 多款产品。数据显示，2024年、2025年第一季度，联影医疗营业收入分别为103亿元、24.78亿元，同比变化率分别为-9.73%、5.42%。

五、未来趋势

1、技术创新力度增强，产品迭代加速

技术创新是推动AI医疗器械行业发展的核心动力。随着深度学习、计算机视觉等技术的不断进步，AI医疗器械在功能、性能和应用场景上不断创新和拓展。例如，AI医学影像在疾病筛查和辅助诊断中的应用日益广泛，手术机器人、远程医疗等新兴领域也展现出强劲的增长势头。未来，技术创新将继续引领AI医疗器械行业的发展，推动产品迭代升级，满足更多临床需求。

2、市场竞争加剧，细分领域差异化竞争

随着AI医疗器械市场的不断扩大，越来越多的企业进入该领域，市场竞争日益激烈。不同企业根据自身优势采取差异化竞争策略，在细分领域展开激烈角逐。例如，在医学影像领域，设备厂商、纯AI企业以及互联网巨头等凭借各自优势争夺市场份额。未来，市场竞争将更加多元化和细分化，企业需要不断提升产品竞争力，以在市场中脱颖而出。

3、国际化发展加速，全球竞争加剧

随着AI医疗器械技术的不断成熟和市场的扩大，我国AI医疗器械企业开始加速国际化发展步伐。通过海外引入技术、与三级医院合作以及参与全球研发合作等方式，我国AI医疗器械企业正逐步拓展国际市场。然而，国际化发展也面临着更加激烈的全球竞争和监管挑战。未来，我国AI医疗器械企业需要不断提升自身实力，加强国际合作与交流，以在全球市场中占据一席之地。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国AI医疗器械行业市场全景调研及发展前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。