摘要：激光在医学领域的应用很广，使得激光医疗设备的需求很大。近年来，中国激光医疗设备行业在国家政策支持、市场需求增长和技术突破的推动下快速发展，国产替代进程将持续加速，我国激光医疗设备国产化已进入“中端主导、高端突破”阶段，中低端市场基本实现自主可控，但超精密、超快激光领域仍需长期技术积累。2024年我国激光医疗设备市场规模约为58亿元，国产化率约为67.01%；预计2025年我国激光医疗设备市场规模有望突破60亿元，国产化率有望达到70%，我国激光医疗设备产业发展将长期趋势向好。

一、定义及分类

激光医疗设备是指利用激光技术进行疾病诊断、治疗或康复的医疗装置。激光具有单色性好、方向性强、能量集中等特点，使其在医疗领域具有精准、微创、高效等优势。从目前激光治疗设备在临床应用的角度可将其分为眼科激光治疗设备、外科激光手术设备、用于美容目的的皮肤病激光治疗设备、光动力疗法激光治疗设备、口腔激光设备和激光理疗仪器等等几大类。

二、行业政策

1、主管部门及监管体制

激光医疗设备属于医疗器械行业，我国医疗器械行业产品实行分类监督管理，主管部门主要依据《医疗器械监督管理条例》的规定，一方面监督产品，另一方面监督生产和经营企业。激光医疗设备的质量和使用状况直接关系到患者的身体健康和生命安全，因此该行业在国内受到严格的监管。国家发展改革委员会负责组织实施医疗器械行业产业政策，研究拟定行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理。国家食品药品监督管理总局负责起草医疗器械监督管理法律法规草案，拟定政策规划，制定部门规章；负责制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。激光医疗设备行业的自律组织是中国医疗器械行业协会，主要负责开展行业发展问题的调查研究、组织制定并监督执行行业政策、制定行业发展规划等工作。

2、相关政策

激光医疗设备为提高居民的身体健康水平起到了重要的作用。近年来，随着国家对于激光医疗设备相关行业的支持政策的陆续出台，激光医疗设备行业在规范和指导中有序发展。

三、行业壁垒

激光技术已成为生物医疗领域的重要工具之一，激光医疗设备的研发、生产的技术门槛高、监管严格、市场竞争激烈，行业壁垒显著，具体如下：

四、产业链

1、行业产业链分析

激光医疗设备行业产业链上游主要涉及光学材料、光学元器件及其他原材料供应，以及辅助系统、激光器系统、机械系统、数控填信息等系统服务商；产业链中游为激光医疗设备研发及生产；产业链下游应用于各医疗机构、家庭及个人，主要以医院、民营美容医院为主。

激光医疗设备行业产业链产业链

光学材料

广东汇成真空科技股份有限公司

湖北新华光信息材料有限公司

成都光明光电股份有限公司

长春奥普光电技术股份有限公司

佛山佛塑科技集团股份有限公司

豪雅光电科技（威海）有限公司

光学元器件

浙江水晶光电科技股份有限公司

福建福晶科技股份有限公司

长春奥普光电技术股份有限公司

舜宇光学科技(集团)有限公司

宁波永新光学股份有限公司

浙江蓝特光学股份有限公司

腾景科技股份有限公司

激光器系统

大族激光科技产业集团股份有限公司

珠海光库科技股份有限公司

武汉金运激光股份有限公司

深圳市创鑫激光股份有限公司

上游

武汉奇致激光技术股份有限公司

武汉华大激光设备有限公司

武汉锐科光纤激光技术股份有限公司

上海联影医疗科技股份有限公司

中游

医疗机构

家庭及个人

下游

2、行业领先企业-武汉锐科光纤激光技术股份有限公司

锐科激光是一家专业从事光纤激光器及其关键器件与材料的研发、生产和销售的国家火炬计划重点高新技术企业，主营业务包括为激光制造装备集成商提供各类光纤激光器产品和应用解决方案，并为客户提供技术研发服务和定制化产品。锐科激光拥有高功率光纤激光器国家重点领域创新团队和光纤激光器技术国家地方联合工程研究中心，是全球有影响力的具有从材料、器件到整机垂直集成能力的光纤激光器研发、生产和服务供应商。

锐科激光从2020年开始筹备激光在医疗健康领域中的应用方向研发，2021年正式成立医疗激光团队，进军医疗健康领域，面向医疗和美容器械设备制造商提供激光医疗技术系统级解决方案和核心激光光电元器件。凭借自身激光器研发生产制造的优势，在这短短一年里，已收获多项研发成果，初期阶段已成功研制医美专业激光溶脂、手持式家用激光溶脂、口腔牙科治疗三大技术应用模块。同时锐科激光医疗团队已具备根据客户需求提供定制化激光医疗应用解决方案的能力，面向全球医疗和美容设备制造销售商提供各种医疗激光应用模块开发。据企业公告数据显示，2024年锐科激光总营业收入31.97亿元，其中，脉冲光纤激光器营业收入4.02亿元，连续光纤激光器营业收入25.27亿元，超快激光器营业收入0.70亿元。

五、行业现状

激光技术为我国大力支持和推广的高新技术之一。自20世纪中期诞生以来，激光技术经历了从实验室研究到工业化、医疗化、消费化的重要发展历程。激光在医学领域的应用很广，使得激光医疗设备的需求很大。近年来，中国激光医疗设备行业在国家政策支持、市场需求增长和技术突破的推动下快速发展，国产替代进程将持续加速，我国激光医疗设备国产化已进入“中端主导、高端突破”阶段，中低端市场基本实现自主可控。2024年我国激光医疗设备市场规模约为58亿元，国产化率约为67.01%；预计2025年我国激光医疗设备市场规模有望突破60亿元，国产化率有望达到70%。预计我国激光医疗设备产业发展将长期趋势向好。

六、行业发展因素

1、行业发展有利因素

近年来，我国激光医疗设备行业发展迅速，主要受益于国家政策支持、市场需求快速增加以及医疗器械行业规范监管等有利因素，具体如下：

2、行业发展不利因素

激光医疗设备行业虽然前景广阔，但市场竞争激烈，同质化竞争严重，多数企业创新投入不够，以及部分原材料依赖进口，这些因素影响国内激光医疗设备行业的发展。

七、竞争格局

随着我国激光医疗设备产业的发展，一批本土企业正由弱到强、由小到大，自主知识产权产品逐步投入市场，占据了一定的市场份额，部分领域已实现进口替代。但高端市场仍被赛诺秀、凯德朗、韩国元泰等国际巨头主导，行业整体呈现“中低端国产化加速，高端技术追赶”的格局。国产品牌科英激光、奇致激光、大族激光等不断从品牌建设和市场开拓上提升产品价值，在全国的竞争力较强，位于第一梯队；普东医疗、亚格光电、光泰医疗、博激世纪、科瑞达等企业的产品竞争力较强，位于第二梯队；一些中小民营企业具有较强的区域竞争力，位于第三梯队。

八、行业技术发展趋势

激光医疗设备行业是一门多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，综合了传统工业与医学工程、现代电子信息处理技术、计算机技术、现代医学影像等多学科知识。随着激光医疗技术的进步，未来激光医疗设备行业的技术发展正朝着更大功率、更高精度、更智能化、更小型化的方向发展，瞄准应用面广、需求量大的国际激光医疗和美容先进产品，重点研究基于新一代先进激光器和光电技术，用于疑难病症和常见病治疗、且具有广阔普及应用前景的激光治疗设备。