摘要：医学影像设备是医疗设备高端产业化的代表，近年来，随着医疗技术的不断进步、人们对健康的日益重视以及医疗需求的持续增长，医学影像设备在疾病诊断、治疗监测等方面发挥着越来越重要的作用。在国内外市场需求及政策扶持的共同推动下，国内医学影像设备市场持续繁荣，市场规模稳健增长。数据显示，中国医学影像设备市场规模从2015年的299.7亿元增长至2024年的693亿元，年复合增长率为9.76%。未来随着我国经济快速发展以及人口老龄化加剧，医疗服务需求的持续增长将促进临床影像检查需求相应增长，从而推动医学影像设备市场规模的增长。

一、定义及分类

医学影像是指为实现诊断或治疗引导的目的，对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场激励等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段。医学影像设备是指利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部的结构重现为影像的各种仪器，其影像信息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。医学影像设备主要包括数字X线成像（DR）、数字减影血管造影（DSA）、乳腺X线成像、数字肠胃机、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、核医学类（PET、SPECT、PET-CT、PET-MR）以及超声和内镜等。

二、行业政策

医学影像设备作为高端医疗器械以及严格配置管控产品，政策环境对于医学影像设备的产品标准、市场规模、市场结构等有绝对的导向作用。近年来，为推动医学影像设备行业的发展，国务院、国家发改委、卫健委等多部门都陆续印发了支持医疗器械以及医学影像设备行业的发展政策。例如，2024年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，提出要提升教育文旅医疗设备水平。推动符合条件的高校、职业院校（含技工院校）更新置换先进教学及科研技术设备，提升教学科研水平。严格落实学科教学装备配置标准，保质保量配置并及时更新教学仪器设备。2025年1月，国家发展改革委、财政部印发《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，提出要增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资金规模，在继续支持工业、用能设备、能源电力、交通运输、物流、环境基础设施、教育、文旅、医疗、老旧电梯等设备更新基础上，将支持范围进一步扩展至电子信息、安全生产、设施农业等领域，重点支持高端化、智能化、绿色化设备应用。

三、发展历程

我国医学影像设备行业的发展历经了从起步到快速发展的多个阶段。在20世纪50年代至70年代，随着新中国的成立和经济的发展，我国开始自主研发和生产医学影像设备，如X射线机等，为行业奠定了基础。进入80年代至90年代，随着改革开放的推进和跨国企业的进入，国有企业在面临转型压力的同时，也推动了行业的技术进步和产业升级。同时，一些国有企业如北京万东医疗装备公司等也在这一时期成立并快速发展。进入21世纪，随着市场经济的深入发展和民营企业的崛起，医学影像设备行业迎来了新的发展机遇。迈瑞医疗、联影医疗等民营企业凭借自主创新和高端装备制造能力，成为行业的重要力量。同时，随着人口老龄化和健康意识的提高，医学影像设备的需求持续增长，国产品牌在大型医疗装备领域逐渐占据相当比例，技术制造水平、性能和产品创新方面也得到了世界的认可。

四、行业壁垒

1、技术壁垒

医学影像设备的研发技术壁垒极高，属于多学科交叉、知识密集、创新密集的行业，一台设备的研发往往涉及生物医学工程、机械、算法、电子信息、材料科学、医学影像技术等众多学科领域，研发门槛高，研发周期长。对于拟进入医学影像设备行业的企业存在一定的技术壁垒。

2、人才壁垒

医学影像设备行业对人才素质和经验的要求极高，尖端人才需求大。近年来，随着高端医疗器械的创新周期缩短，市场对产品的技术水平要求也在不断上升。一方面，引领产品的全球技术革新需要一支行业实战经验丰富且高效的研发团队；另一方面，产品的推广、销售和品牌影响力的建立等也需要经验丰富的管理人员和专业的营销团队。医学影像设备行业新进入者通常难以在人才储备和梯队搭建方面与业内成熟企业相匹配。

3、资金壁垒

随着医学影像设备行业发展的规范化和国际化，主管部门对企业在厂房建设以及仪器设备配置方面的要求也越来越高。比如境内医学影像设备企业生产经营需要取得医疗器械生产、经营许可证，若要实现境外销售，同时还应取得各进口国的审核，比如美国FDA认证和欧盟CE认证，这些都要求医学影像设备企业在技术、设备、人才、环保等方面投入较大资金。同时，由于新产品研发周期较长，一般需要实验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段、规模化生产阶段等，在实现市场销售之前不会形成现实的经济效益。因此这也要求医学影像设备企业必须具备雄厚的经济实力以支持新产品的研发，从而保持持续的市场竞争能力。因此拟进入医学影像设备行业的企业将面临较高的资金壁垒。

五、产业链

1、行业产业链分析

医学影像设备产业链上游包括原材料与零部件生产，其中，原材料包括化工原料、机械、金属材料等；电子部件包括电子元器件、传感器等；核心部件包括平板探测器、超声探头、高压发生器、数据处理系统等，上游原材料与零部件生产的技术成长将推动医学影像设备行业发展或变革。产业链中游为各类医学影像设备的研发、制造、销售以及服务的相关行业。产业链下游是医学影像设备的应用市场，包括公立医疗机构、民营医疗机构、第三方检测机构以及体检机构等，终端为患者。

医学影像设备行业产业链

化工原料

万华化学集团股份有限公司

江阴嘉隽业化工有限公司

重庆铠森农资有限公司

安徽昊源化工集团有限公司

安徽金禾实业股份有限公司

机械

山东豪迈机械制造有限公司

江阴市科盛机械有限公司

广东巨风机械制造有限公司

济南宏牛机械设备有限公司

金属材料

宝山钢铁股份有限公司

江西铜业集团有限公司

紫金矿业集团股份有限公司

铜陵有色金属集团控股有限公司

电子元器件

无锡夏普电子元器件有限公司

深圳市微容电子元器件有限公司

深圳市瑞隆源电子有限公司

上海赛滨特种电子元器件有限公司

艾尔康电子元器件（韶关）有限公司

庆邦电子元器件（泗洪）有限公司

福建福晶科技股份有限公司

中国振华(集团)科技股份有限公司

广东领益智造股份有限公司

深圳市长盈精密技术股份有限公司

上游

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

上海联影医疗科技股份有限公司

东软集团股份有限公司

广州万孚生物技术股份有限公司

中游

公立医疗机构

民营医疗机构

第三方检测机构

体检机构

下游

患者

终端

2、行业领先企业分析

（1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。通过技术创新和融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，产品远销190多个国家及地区。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约40个国家设有63家境外子公司；在国内设有35家子公司、30余家分支机构，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。数据显示，2024年上半年，迈瑞医疗医学影像类产品营业收入为42.74亿元，同比增长15.48%。

（2）上海联影医疗科技股份有限公司

上海联影医疗科技股份有限公司致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。公司总部位于上海，同时在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心，在上海、常州、武汉、美国休斯敦进行产能布局，已建立全球化的研发、生产和服务网络。自设立以来，公司持续进行高强度研发投入，致力于攻克医学影像设备、放射治疗产品等大型医疗装备领域的核心技术。经过多年努力，公司已经构建包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器在内的完整产品线布局。截至报告期末，公司累计向市场推出120余款产品，包括磁共振成像系统（MR）、X射线计算机断层扫描系统（CT）、X射线成像系统（XR）、分子影像系统（PET/CT、PET/MR）、医用直线加速器系统（RT）以及生命科学仪器。在数字化诊疗领域，公司基于联影云系统架构，提供联影医疗云服务，实现设备与应用云端协同及医疗资源共享，为终端客户提供综合解决方案。数据显示，2024年上半年，联影医疗销售医学影像诊断设备及放射治疗设备收入为45.44亿元，同比下降1.77%，主要是国内设备更新政策落地节奏的影响。

六、行业现状

医学影像设备是医疗设备高端产业化的代表，近年来，随着医疗技术的不断进步、人们对健康的日益重视以及医疗需求的持续增长，医学影像设备在疾病诊断、治疗监测等方面发挥着越来越重要的作用。在国内外市场需求及政策扶持的共同推动下，国内医学影像设备市场持续繁荣，市场规模稳健增长。数据显示，中国医学影像设备市场规模从2015年的299.7亿元增长至2024年的693亿元，年复合增长率为9.76%。未来随着我国经济快速发展以及人口老龄化加剧，医疗服务需求的持续增长将促进临床影像检查需求相应增长，从而推动医学影像设备市场规模的增长。

七、发展因素

1、有利因素

（1）科学技术的进步、医疗水平的提升推动行业发展

技术进步是医学影像设备行业发展的重要动力。医学影像设备行业集医疗技术、高端装备制造技术、计算机技术等多学科于一体，随着技术的不断发展，医学影像设备的性能不断提升、应用领域逐渐扩大，也促进了医学影像设备的更新换代，并创造新的市场需求，比如麻醉超声引导穿刺、超声引导微创手术等新的应用领域增加了超声设备的需求，微创手术的发展以及癌症早期筛查技术的发展促进了内窥镜设备的需求增加。此外，随着我国制造业技术水平的提高，机电一体化、精密制造等制造领域实现跨越式发展，为医学影像设备行业的发展提供了技术保障。

（2）人口老龄化加剧、慢性病发病率提升以及自身健康意识提高促进行业需求增长

人口老龄化问题已经成为全球性问题，老年人口的医疗需求远远大于一般人群；同时，随着环境问题日益严重，生活习惯的改变，心脑血管疾病、恶性肿瘤等慢性病发病率逐年提升，疾病治疗及诊断需求逐渐提升。随着全球经济的增长，人均可支配收入不断增长、人们生活水平不断提高，健康意识也逐渐提升，对高质量医疗服务的需求也不断增长。此外，由于药物治疗普遍有副作用，以预防为主的医疗理念逐渐深化，在实际诊疗中加强了医学影像设备的推广使用。在以上因素的驱动下，医疗服务的刚性需求将不断释放，从而推动医学影像设备市场快速发展。

（3）国家政策、法规支持医学影像设备行业发展

医学影像设备是医疗设备高端产业化的代表，近年来，随着人们健康意识的不断提升以及科技的发展，医学影像设备迎来了新的发展机遇。国家相继出台《“十四五”国民健康规划》《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》等政策，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，中国医学影像设备行业迎来了快速发展的黄金期。

2、不利因素

（1）产业基础薄弱，部分核心零部件依赖进口

医学影像设备行业属于技术密集型、资本密集型行业，涉及临床医学、精密机械、应用物理、电子器件、材料科学、计算机软硬件等多个学科，具有较高的技术壁垒，欧美发达国家由于起步较早，在行业内积累了技术、品牌、资金等方面的先发优势，在全球医学影像设备市场长期占据着主体地位。而中国医学影像设备生产厂商由于起步较晚，自主生产能力较弱，主要核心零部件基本依赖进口。此外，与发达国家相比，我国精密制造、影像设备、光学材料、电子芯片等工业基础产业供应链短板制约了国产医学影像设备在高端市场的竞争力。在有利的政策驱动下以及产业升级，国内本土医学影像设备企业不断提升其在医学影像设备领域的核心技术水平，国产医学影像行业正逐步挑战国际品牌的市场垄断地位。

（2）国产品牌在高端医疗机构市场中渗透率较低

随着我国医学影像设备产业链逐渐升级，国产厂商不断提升自主研发能力，产品结构逐渐从中低端向高端迈进，国产厂商较国际厂商在改进型创新、基层渗透方面积累了一定的产品优势，但是，国内大部分三甲医院长期使用跨国公司产品，设备的使用习惯和品牌消费的惯性仍然很强，高端医学影像设备市场国产化率仍然较低。因此推动大型三甲医院购买国产品牌设备并实现进口替代仍然需要一定时间。

（3）国外非关税壁垒的限制

医学影像设备是特殊商品，各国政府对此类产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA注册制度、欧盟的CE认证等。我国在医学影像设备生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距，通过国际认证的厂家和产品较少。医学影像设备出口面临一系列非关税贸易壁垒，如认证壁垒、绿色壁垒等，并且国内医学影像设备企业缺乏国际医学影像设备市场运作经验的专业人才，国际贸易经验不足，进入国际市场困难较多。

八、竞争格局

医学影像设备作为高端医疗器械产品，具有较高的技术壁垒，是临床医学中发展最快的学科之一，发展速度快，更新周期短。整体来看，中国医学影像设备行业市场集中度较低，龙头企业虽然市场业务收入较高，但相较整个市场而言，占比较少，CR2合计为26.88%。其他企业相关业务收入较低，导致市场集中度不高，CR4为31.82%，而CR8仅有34.41%。当前，中国医学影像设备行业代表性企业包括迈瑞医疗、联影医疗、东软集团、万孚生物、开立医疗、理邦仪器、万东医疗、澳华内镜、祥生医疗、康泰医学、赛诺医疗、璟泓科技、贝斯达等。

九、发展趋势

在政策的支持以及中国医学影像设备行业技术的不断发展，未来中国医学影像设备行业发展趋势主要表现为设备国产化提速和与新兴技术联系愈加紧密。