摘要：目前市场上主要有减毒活疫苗和灭活疫苗两种类型的甲肝疫苗。减毒活疫苗具有免疫原性好、接种次数少等优点，但存在潜在的致病风险；灭活疫苗安全性高，但可能需要多次接种以达到足够的免疫效果。随着生物技术的不断发展，甲型肝炎疫苗的生产效率不断提升，为疫苗的广泛应用提供了保障。近年来，随着公共卫生意识的增强和疫苗接种率的提高，甲型肝炎疫苗的需求量持续上升，市场规模整体呈现增长态势。数据显示，2024年中国甲型肝炎疫苗行业市场规模约为31.77亿元。

一、定义及分类

甲型肝炎疫苗是一种用于预防甲型肝炎的疫苗。甲型肝炎，简称甲肝，是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的传染性疾病，主要通过消化道传播。为了有效预防甲肝的发生，接种甲肝疫苗成为了重要的预防措施。甲型肝炎疫苗主要分为甲肝灭活疫苗和甲肝减毒活疫苗。

二、行业政策

甲型肝炎疫苗是一种由甲型肝炎病毒引起的急性传染病，主要通过摄入受污染的食物或水传播。近年来，国家针对甲型肝炎疫苗防控工作出台了一系列重要政策。例如，2025年2月，国家疾控局印发《关于做好2025年春季新冠病毒感染等重点传染病防治工作的通知》，提出沿海地区要加强对餐饮单位、海产品销售经营者等的监管，在重点地区开展海产品、污水、饮用水等甲型肝炎病毒检测，一旦发现疫情苗头要依法依规迅速处置。做好甲型肝炎病例流行病学调查和健康管理等工作，加强污染环境的消毒，严防疫情蔓延扩散。2025年4月，山东省疾控局等10部门印发《山东省建立健全智慧化多点触发传染病监测预警体系三年行动计划（2025-2027年）》，提出要完善传染病疫情和突发公共卫生事件监测报告网络和系统。严格落实传染病疫情报告首诊负责制，强化各级医疗卫生机构传染病报告职责，健全优化不明原因疾病、聚集性病例、异常健康事件监测预警机制。

三、发展历程

中国甲型肝炎疫苗研发工作始于1966年甲肝病毒被首次分离和鉴定。1970年代末，科学家开始深入进行甲肝病毒的流行病学调查和研究，为后续的疫苗研发奠定了基础。经过长达10年的研究，1988年，毛江森和研究组人员成功培育出甲肝减毒活疫苗毒种（H2减毒株）。1991年，世界上第一支甲肝减毒活疫苗在我国研制成功，这是由著名病毒学家毛江森带领团队完成的。1992年，卫生部正式批准该疫苗批量生产和大规模使用，标志着我国甲肝疫苗进入实际应用阶段。进入2000年后，随着基因工程、生物工程等先进技术的应用，甲肝疫苗的研发效率和质量得到显著提高。2002年，我国第一支甲肝灭活疫苗成功上市，为公众提供了更多样化的接种选择。2002年以来，我国政府在全国范围内推行了全民免费甲肝疫苗接种计划，以降低甲肝感染率并改善公共卫生状况。随着国家对传染病控制和公共卫生的关注度提高，甲肝疫苗行业的政策支持力度也在不断加大。疫苗接种计划的实施和政策的推动，使得我国甲肝疫苗的接种率显著提高，有效降低了甲肝的发病率。

四、行业壁垒

1、资金壁垒

甲型肝炎疫苗行业是资金密集型产业，其研发、生产和销售的每一个环节都有很高的资金要求，具有高资金投入、高风险、高增值和高回报的特点。在研发环节，由于甲型肝炎疫苗研发周期长，在前期需具备很强的资金实力以支撑疫苗的研发，而且还必须承担研发失败的风险；在甲型肝炎疫苗生产环节，对生产车间和设备投入都很大；在流通环节，由于甲型肝炎疫苗产品需要低温存储、冷链运输，因此后期的投入也非常高。

2、政策与行业监管壁垒

由于甲型肝炎疫苗是供健康群体使用，直接关系到民众健康和民族素质，因此国家药监局在甲型肝炎疫苗行业准入、产品许可、上市销售、接种使用等方面都制定了一系列的法律、法规，以加强对甲型肝炎疫苗行业的监管，甲型肝炎疫苗研发、生产、销售及进口等都受到国家相关法规的严格监管。

3、技术壁垒

甲型肝炎疫苗制品的技术含量高，技术水平是甲型肝炎疫苗生产企业核心竞争力的重要体现，对甲型肝炎疫苗生产企业的发展起着决定性作用。一方面，自主研发新甲型肝炎疫苗产品具有时间长、投入大、失败风险高等特点；另一方面，购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定性，不仅消化吸收技术难度较高，技术产业化本身也需要较长的周期。因此，缺乏相应技术能力的企业很难进入甲型肝炎疫苗行业。

五、产业链

1、行业产业链分析

甲型肝炎疫苗行业产业链涵盖了从研发生产到销售接种的完整流程。上游部分专注于疫苗的研发与原材料采购，包括甲型肝炎病毒毒株的筛选、鉴定以及生产所需辅料的供应，这些原材料和辅料的质量直接决定了疫苗的安全性和有效性。中游环节则聚焦于甲型肝炎疫苗的生产制造，涉及细胞培养、病毒增殖、灭活或减毒处理、纯化、配制等多个复杂步骤，每一步都需要在严格的无菌条件下进行，并辅以先进的生产设备和严格的质量控制，以确保疫苗的质量符合相关标准和法规要求。下游则主要应用于医疗保健以及生物制品等领域，终端接种对象为儿童和青少年群体。

甲型肝炎疫苗行业产业链

甲型肝炎病毒减毒株

北京科兴生物制品有限公司

浙江普康生物技术股份有限公司

成都生物制品研究所有限责任公司

睿丰康生物医药科技（浙江）有限公司

甲型肝炎病毒灭活株

潍坊奥丰作物病害防治有限公司

湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司

江西新龙生物科技股份有限公司

北京远策药业有限责任公司

疫苗辅料

湖南星浩医药物流有限公司

吉林百思万可生物科技有限公司

湖南愈尔美医疗科技有限公司

河南博生医药有限公司

上游

中国生物技术股份有限公司

长春生物制品研究所有限责任公司

浙江普康生物技术股份有限公司

重庆智飞生物制品股份有限公司

中游

医疗保健

生物制品

下游

儿童

青少年群体

终端

2、行业领先企业分析

（1）重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆智飞生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从2002年初创发展至今，公司始终坚持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，担当“防未病治已病，守护人类健康”的使命，贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，面向人民生命健康需求，不断完善“预防＆治疗”的产业布局，潜心创新研发，深耕市场推广，以优质的服务和创新的产品守护人类健康。公司主要代理和自营生物制品，在代理产品方面，智飞生物主要代理默沙东四价和九价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗和五价轮状病毒疫苗等‌；自营产品方面，智飞生物目前已经有11种产品上市在售，包括重组结核杆菌融合蛋白、注射用母牛分枝杆菌、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等‌。数据显示，2024年，企业生物制品营业收入为258.46亿元，其中，代理产品-生物制品营业收入为246.64亿元；自主产品-生物制品营业收入为11.82亿元。

（2）艾美疫苗股份有限公司

艾美疫苗股份有限公司是中国大型全产业链民营疫苗集团，业务涵盖从研发到制造、再到商业化的整个行业价值链，2020年取得了约6000万剂的批签发量，实现向中国31个省、自治区及直辖市销售疫苗产品。艾美疫苗拥有五种经验证人用疫苗平台技术的疫苗企业，这使得公司在研发速度和灵活性上得到极大保障。目前，艾美疫苗全资控股4家持证疫苗生产企业主要为艾美诚信、艾美行动、艾美坚持及艾美荣誉。其中，艾美疫苗子公司艾美行动生物制药有限公司成立于2011年，是国内生产甲型肝炎灭活疫苗的两家生产企业之一。从艾美疫苗经营情况来看，2024年，艾美疫苗疫苗销售收入为12.61亿元，同比增长6.23%。

六、行业现状

目前市场上主要有减毒活疫苗和灭活疫苗两种类型的甲肝疫苗。减毒活疫苗具有免疫原性好、接种次数少等优点，但存在潜在的致病风险；灭活疫苗安全性高，但可能需要多次接种以达到足够的免疫效果。随着生物技术的不断发展，甲型肝炎疫苗的生产效率不断提升，为疫苗的广泛应用提供了保障。近年来，随着公共卫生意识的增强和疫苗接种率的提高，甲型肝炎疫苗的需求量持续上升，市场规模整体呈现增长态势。数据显示，2024年中国甲型肝炎疫苗行业市场规模约为31.77亿元。

七、发展因素

1、有利因素

（1）人均可支配收入的增加及用于疾病预防支出的大幅增加

医疗保健作为人类的基本需求，具有一定的刚性特征。随着我国经济的增长，城镇居民和农村居民收入水平有了较大的提高，居民医疗保健意识和医疗支出不断上升，从而拉动甲型肝炎疫苗需求。2024年全国居民人均可支配收入为41314元，同比增长5.3%。分城乡看，城镇居民人均可支配收入为54188元，同比增长4.6%；农村居民人均可支配收入为23119元，同比增长6.6%。随着人均可支配收入的提高，人们对自身健康水平的关注度也逐步提升，从而带动城镇和农村居民医疗保健支出的迅速提高。我国城镇人口在医疗保健方面的支出从2000年的每人每年318.07元增加至2024年的2925元；农村人口的医疗保健支出也从2000年的每人每年87.57元增长至2024年的2012元。人均可支配收入和医疗保健支出的增加为我国甲型肝炎疫苗行业未来发展提供了有力保障。

（2）利好政策频出

作为我国重点防控的传染病之一，甲型肝炎疫苗的研发和生产得到了政策层面的重点支持，相继出台《基本公共服务标准体系建设工程工作方案》《全国疾病预防控制行动方案（2024—2025年）》《关于做好2025年春季新冠病毒感染等重点传染病防治工作的通知》等政策，有效促进了甲型肝炎疫苗产业的技术升级和产能提升。甲型肝炎疫苗行业作为国家重点扶持的行业，在降低传染病发病率、减少社会医疗支出等方面具有巨大的社会效益，未来有望保持高速发展态势。另外，国家政策对甲型肝炎疫苗行业的大力支持，也必将为行业内具有领先的研发、生产和销售能力的甲型肝炎疫苗生产企业带来良好的发展机遇。

（3）医疗体制改革的深入

我国医疗保障体系历经多次重大改革与完善，1998年，国务院决定建立城镇职工基本医疗保险制度；2002年开始建立新型农村合作医疗制度；2003年着手建立城乡医疗救助制度；2007年实行城镇医疗保障制度和新型农村合作医疗制度，大幅度扩大医保覆盖人群；2009年新医改启动，提出总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务；2014年全面推开城乡居民大病保险试点；2023年跨省异地就医直接结算正式实施。医疗卫生体制改革的深入推进将对甲型肝炎疫苗行业带来积极影响。一方面，医改将促使我国医药行业步入更健康的发展轨道；另一方面，随着基本医疗保障制度覆盖面进一步扩大，基层医疗卫生服务体系建设进一步加强，医药产品需求将不断释放，并促进甲型肝炎疫苗行业实现较快发展。

2、不利因素

（1）接种覆盖率不足

中国甲型肝炎疫苗的接种覆盖率在部分偏远地区和流动人口中仍显不足。由于城乡医疗资源分配不均，经济欠发达地区的基层接种点设施简陋、专业人员短缺，导致疫苗接种服务可及性较差。同时，部分农村和流动人口对甲型肝炎疫苗的认知度低，接种意识薄弱，进一步加剧了接种率偏低的问题。尽管国家免疫规划已将甲型肝炎疫苗纳入部分地区的免费接种范围，但全国范围内的政策执行仍存在差异，一些地区因财政限制难以全面落实，使得高风险人群的免疫屏障尚未完全建立。

（2）供应不足和价格压力

中国甲型肝炎疫苗的生产能力虽在提升，但供需矛盾仍然存在，尤其是高质量灭活疫苗的产能有限。部分甲型肝炎疫苗企业因技术或资金限制，难以快速扩大生产规模，导致疫苗供应不稳定。此外，甲型肝炎疫苗研发、生产和冷链运输成本较高，使得终端价格相对昂贵，部分低收入群体难以承担自费接种费用。尽管政府通过采购计划稳定部分供应，但市场化的价格机制仍使一些地区面临接种成本过高的问题，制约了甲型肝炎疫苗的普及。

（3）安全监测和公众信任问题

尽管中国甲型肝炎疫苗的安全性总体较高，但个别不良反应事件仍可能影响公众信心。目前，甲型肝炎疫苗不良反应监测体系尚不完善，部分基层医疗机构上报机制滞后，难以及时发现和评估潜在风险。同时，社交媒体上不实信息的传播加剧了部分民众对甲型肝炎疫苗安全性的疑虑，导致接种意愿下降。此外，针对甲型肝炎疫苗知识的科普宣传力度不足，公众对甲型肝炎疫苗副作用的科学认知有限，进一步削弱了接种主动性，不利于疾病防控目标的实现。

八、竞争格局

在中国甲型肝炎疫苗市场，主要竞争对手包括国内外的知名疫苗生产企业。国内方面，如中国生物技术股份有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司等，这些企业凭借其强大的研发能力和市场占有率，在甲型肝炎疫苗领域占据重要地位。国际竞争者如默克公司、辉瑞公司等，凭借其先进的技术和全球化的市场布局，在中国市场上也具有一定的市场份额。在竞争格局中，中国生物技术股份有限公司和北京科兴中维生物技术有限公司是主要的国内竞争对手。中国生物技术股份有限公司拥有完善的疫苗研发和生产体系，其甲型肝炎疫苗产品在市场上具有较高的知名度和市场份额。北京科兴中维生物技术有限公司则以其重组疫苗技术优势，在高端市场占据一席之地。这两家企业在技术创新、产品质量和市场服务等方面具有较强的竞争力。

九、发展趋势

新型甲肝疫苗的研发是推动行业发展的重要动力。近年来，我国在新型疫苗研发方面取得了显著进展，如DNA疫苗、mRNA疫苗等新型技术不断涌现。这些新型疫苗具有更高的安全性、有效性和稳定性，能够进一步提高甲肝疫苗的免疫效果。新型疫苗的研发不仅有助于提升我国甲肝疫苗的技术水平，还能满足更多人群的需求，为甲肝防控提供更加有力的工具。