2018年10月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发产品共135017盒，其中上海科华生物工程股份有限公司批签发39813盒，英科新创（厦门）科技有限公司批签发29881盒，北京万泰生物药业股份有限公司批签发28083盒，北京万泰生物药业股份有限公司批签发25642盒，珠海丽珠试剂股份有限公司批签发10888盒，DiaSorin S.p.A. UK Branch批签发710盒。
2018年10月乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）批签发产品情况
产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 生产企业 | 签发结论 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份 | 20180700403 | 2449盒 | 北京金豪制药股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20180830 | 12824盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20180831 | 12810盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 201808231 | 13107盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018085126 | 9960盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018085127 | 9961盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | / | D615810 | 710盒 | DiaSorin S.p.A. UK Branch | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018081408 | 10888盒 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20180932 | 12817盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | B20180936 | 12825盒 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 201808252 | 13424盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 201808241 | 13282盒 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 予以签发 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 2018085128 | 9960盒 | 英科新创（厦门）科技有限公司 | 予以签发 |
数据来源：中国食品药品检定研究院，智研咨询整理
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