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2020年我国创新药最新审批情况分析(附详细药品审批数据表)[图]

2021年01月11日 13:36:46字号:T|T

    2020年共有48个创新药物通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批,其中进口创新药28个,国产创新药20个。总体而言,我国创新药从2016年的10个增长到了2020年的48个,意味着我国创新药发展较为迅速,且未来创新药将是医药行业的发展重点。

2016~2020年NMPA获批的药物数量

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    按照创新药类型来看,化学药物占比最大,有28项,占比59%;其次是生物药,2020年获批15项,占比31%;第三是中药,2020年获批3项,占比6%。

2020年获批药物类型占比(个,%)

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    按照治疗疾病类型来看,2020年获批数量最多的为治疗肿瘤类的创新药,共有16项,占比34%;其次是治疗感染性疾病的创新药,获批数量有7项,占比15%;第三是治疗神经疾病的创新药,获批数量有6项,占比13%。

2016~2020年不同领域获批药物数量

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    智研咨询发布的《2021-2027年中国创新药行业竞争格局分析及市场前景趋势报告》显示:按照药物类型来看,2020年获批数量最多的药物类型为注射剂,占比为46%,其次是片剂,占比为27%。2021 年,注射剂带量采购将成为业界关注的焦点,注射剂如何获得壁垒优势、如何布局改良药物研发以及如何通过获得首仿将成为企业战略布局的重要考量。

2020年获批药物类型占比

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

    国家鼓励创新的步伐仍然在加速,2020年如此艰难前行,国内创新药获批迸发,2021,创新引擎仍然加速驱动,未来可期。

    以下各表为2020年NMPA批准的各类型创新药:

2020 年NMPA批准的罕见病药物

药品
商品名
公司
适应症
氯苯唑酸葡胺
维达全
辉瑞
转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病
西尼莫德
万立能
诺华
复发型多发性硬化
氘代丁苯那嗪
安泰坦
梯瓦
亨廷顿病有关的舞蹈症及成人迟发性运动障碍
拉罗尼酶
艾而赞
赛诺菲
黏多糖贮积症I型
拉那利尤单抗
达泽优
武田
遗传性血管水肿
艾度硫酸酯酶β
海芮思
北海康成
亨特综合征
阿加糖酶α
瑞普佳
武田
法布雷病
塞奈吉明
欧适维
东沛制药
治疗神经营养性角膜炎

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

2020年NMPA批准的临床急需药物

药品
商品名
公司
适应症
阿加糖酶α
瑞普佳
武田
法布雷病
塞奈吉明
欧适维
东沛制药
治疗神经营养性角膜炎
克立硼罗
舒坦明
辉瑞
用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎
度普利尤单抗
达必妥
赛诺菲
成人中重度特应性皮炎
布罗利尤单抗
立美芙
协和发酵麒麟
银屑病
拉罗尼酶
艾而赞
赛诺菲
黏多糖贮积症I型
氘代丁苯那嗪
安泰坦
梯瓦
与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍
维得利珠单抗
安吉优
武田
中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病
氯苯唑酸葡胺
维达全
辉瑞
用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

2020年NMPA批准的进入国家医保的药物

药品
商品名
公司
适应症
依达拉奉右莰醇
先必新
先声药业
急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤
艾托格列净
捷诺妥
默沙东
2型糖尿病
伊尼妥单抗
赛普汀
三生国健
治疗HER2阳性转移性乳腺癌
度普利尤单抗
达必妥
赛诺菲
成人中重度特应性皮炎
泽布替尼
百悦泽
百济神州
套细胞淋巴瘤患者/慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
氘代丁苯那嗪
安泰坦
梯瓦
与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍
连花清咳片
以岭药业
急性气管、支气管炎
 -
西尼莫德
万立能
诺华
成人复发型多发性硬化
阿伐曲泊帕
苏可欣
复星医药
血小板减少症的成年患者
筋骨止痛凝胶
-
康缘药业
膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善
桑枝总生物碱片
桑博恩
五和博澳
治疗2型糖尿病
阿美替尼
阿美乐
豪森药业
T790M突变阳性非小细胞肺癌成人患者
维得利珠单抗
安吉优
武田
中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病
可洛派韦
凯力唯
凯因格领
基因1、2、3、6型成人慢性丙肝

资料来源:国家药品监督管理局、智研咨询整理

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